Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Classifications morphologiques de la cataracte congénitale

21 avril 2016 mis à jour par: Erping Long, Sun Yat-sen University

Classifications morphologiques et surveillance de la cataracte congénitale à l'aide de la photographie adaptée à la lampe à fente dans le CCPMOH

La photographie est considérée comme l'un des moyens les plus importants pour promouvoir la pratique médicale fondée sur des preuves en ophtalmologie pédiatrique. Cette étude vise à étudier la faisabilité des classifications morphologiques de la cataracte congénitale et de la surveillance à l'aide de la photographie segmentaire antérieure adaptée à la lampe à fente dans une grande cohorte qui comprenait enfants peu coopératifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les opacités du cristallin dans les cataractes congénitales ont un large éventail de présentations. Par conséquent, il est important de trouver une méthode d'enregistrement, de classification et de surveillance des morphologies de la cataracte qui soit faisable et sûre dans une large cohorte d'enfants atteints de cataracte congénitale, y compris les enfants non coopératifs. La photographie est considérée comme l'un des moyens les plus importants pour promouvoir la pratique médicale fondée sur des preuves en ophtalmologie pédiatrique.

Dans cette étude, les chercheurs ont étudié les classifications morphologiques et la surveillance de la cataracte congénitale à l'aide de la photographie segmentaire antérieure adaptée à la lampe à fente et ont évalué sa sécurité et sa faisabilité chez les patients pédiatriques atteints de cataracte enregistrés dans le programme de cataracte infantile du ministère chinois de la Santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1050

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de cataracte unilatérale/bilatérale pédiatrique
  • Enfants de moins de 10 ans

Critère d'exclusion:

  • Naissance prématurée
  • Microphtalmie
  • Micro ou Mégalocornée
  • Kératocône
  • Glaucome
  • Cataractes traumatiques ou compliquées
  • Maladies du vitré et de la rétine
  • Toute intervention chirurgicale antérieure et contre-indication à la dilatation et à la sédation des pupilles

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de patients éligibles
Les patients éligibles ont subi une dilatation de la pupille et une photographie segmentaire antérieure adaptée à la lampe à fente pour enregistrer et surveiller électroniquement la morphologie de leur cristallin cataracté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Classifications morphologiques et surveillance de la cataracte congénitale à l'aide de la photographie adaptée à la lampe à fente
Délai: ligne de base
Tous les patients pédiatriques éligibles ont subi une dilatation des pupilles avec des gouttes oculaires composées de tropicamide 3 fois (1 fois toutes les 10 minutes) avant l'examen ou l'administration d'un somnifère. Ensuite, les enfants ont subi une photographie segmentaire antérieure adaptée à la lampe à fente (BX900, Haag-Streit AG, Köniz, Suisse) pour chaque lentille cataracte, y compris une photo en lumière diffuse, une photo en lumière à fente à travers la cataracte et une photo en rétro-éclairage. . Toutes les photos des patients inclus ont été examinées et classées morphologiquement séparément par deux ophtalmologistes pédiatriques ; un troisième ophtalmologiste était masqué et tenu de prendre une décision si les deux premiers médecins avaient des avis différents.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Erping Long, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Directeur d'études: Hantian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2016

Première publication (Estimation)

22 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCPMOH2016-China4

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner