- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02748031
Classifications morphologiques de la cataracte congénitale
Classifications morphologiques et surveillance de la cataracte congénitale à l'aide de la photographie adaptée à la lampe à fente dans le CCPMOH
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les opacités du cristallin dans les cataractes congénitales ont un large éventail de présentations. Par conséquent, il est important de trouver une méthode d'enregistrement, de classification et de surveillance des morphologies de la cataracte qui soit faisable et sûre dans une large cohorte d'enfants atteints de cataracte congénitale, y compris les enfants non coopératifs. La photographie est considérée comme l'un des moyens les plus importants pour promouvoir la pratique médicale fondée sur des preuves en ophtalmologie pédiatrique.
Dans cette étude, les chercheurs ont étudié les classifications morphologiques et la surveillance de la cataracte congénitale à l'aide de la photographie segmentaire antérieure adaptée à la lampe à fente et ont évalué sa sécurité et sa faisabilité chez les patients pédiatriques atteints de cataracte enregistrés dans le programme de cataracte infantile du ministère chinois de la Santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants atteints de cataracte unilatérale/bilatérale pédiatrique
- Enfants de moins de 10 ans
Critère d'exclusion:
- Naissance prématurée
- Microphtalmie
- Micro ou Mégalocornée
- Kératocône
- Glaucome
- Cataractes traumatiques ou compliquées
- Maladies du vitré et de la rétine
- Toute intervention chirurgicale antérieure et contre-indication à la dilatation et à la sédation des pupilles
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de patients éligibles
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Les patients éligibles ont subi une dilatation de la pupille et une photographie segmentaire antérieure adaptée à la lampe à fente pour enregistrer et surveiller électroniquement la morphologie de leur cristallin cataracté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classifications morphologiques et surveillance de la cataracte congénitale à l'aide de la photographie adaptée à la lampe à fente
Délai: ligne de base
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Tous les patients pédiatriques éligibles ont subi une dilatation des pupilles avec des gouttes oculaires composées de tropicamide 3 fois (1 fois toutes les 10 minutes) avant l'examen ou l'administration d'un somnifère.
Ensuite, les enfants ont subi une photographie segmentaire antérieure adaptée à la lampe à fente (BX900, Haag-Streit AG, Köniz, Suisse) pour chaque lentille cataracte, y compris une photo en lumière diffuse, une photo en lumière à fente à travers la cataracte et une photo en rétro-éclairage. .
Toutes les photos des patients inclus ont été examinées et classées morphologiquement séparément par deux ophtalmologistes pédiatriques ; un troisième ophtalmologiste était masqué et tenu de prendre une décision si les deux premiers médecins avaient des avis différents.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erping Long, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Directeur d'études: Hantian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Long E, Lin Z, Chen J, Liu Z, Cao Q, Lin H, Chen W, Liu Y. Monitoring and Morphologic Classification of Pediatric Cataract Using Slit-Lamp-Adapted Photography. Transl Vis Sci Technol. 2017 Nov 2;6(6):2. doi: 10.1167/tvst.6.6.2. eCollection 2017 Nov.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCPMOH2016-China4
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