Morfologiska klassificeringar av medfödd grå starr
21 april 2016 uppdaterad av: Erping Long, Sun Yat-sen University
Morfologisk klassificering och övervakning av medfödd grå starr med slitslampanpassad fotografering i CCPMOH
Fotografering anses vara ett av de viktigaste medlen för att främja evidensbaserad medicinsk praxis inom pediatrisk oftalmologi. Denna studie är att undersöka genomförbarheten av morfologiska klassificeringar och övervakning av medfödd grå starr med användning av spaltlampanpassad främre segmentfotografering i en stor kohort som inkluderade samarbetsvilliga barn.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Linsgenomskinlighet i medfödd grå starr har ett brett spektrum av presentationer. Därför är det viktigt att hitta en metod för att registrera, klassificera och övervaka grå starrmorfologier som är genomförbar och säker i en stor grupp barn med medfödd grå starr, inklusive icke-samarbetsvilliga barn. Fotografering anses vara ett av de viktigaste sätten att främja evidensbaserad medicinsk praxis inom pediatrisk oftalmologi.
I denna studie studerade utredarna morfologiska klassificeringar och övervakning av medfödd grå starr med användning av spaltlampanpassad främre segmentell fotografering och utvärderade dess säkerhet och genomförbarhet hos pediatriska kataraktpatienter registrerade i Childhood Cataract Program vid det kinesiska hälsoministeriet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1050
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 10 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med pediatrisk unilateral/bilateral grå starr
- Barn som var yngre än 10 år
Exklusions kriterier:
- För tidig födsel
- Mikroftalmi
- Mikro- eller Megalocornea
- Keratokonus
- Glaukom
- Traumatisk eller komplicerad grå starr
- Sjukdomar i glaskroppen och näthinnan
- Eventuella tidigare operationer och kontraindikationer för pupillvidgning och sedering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: kvalificerad patientgrupp
|
De kvalificerade patienterna genomgick pupillvidgning och spaltlampanpassad främre segmentalfotografering för att elektroniskt registrera och övervaka morfologin hos deras gråstarrslins.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Morfologisk klassificering och övervakning av medfödd grå starr med slitslampanpassad fotografering
Tidsram: baslinje
|
Alla kvalificerade pediatriska patienter genomgick pupillvidgning med sammansatta tropicamid ögondroppar 3 gånger (1 gång var 10:e minut) före undersökningen eller administreringen av sömnmedicin.
Därefter genomgick barnen spaltlampanpassad främre segmentell fotografering (BX900, Haag-Streit AG, Köniz, Schweiz) för varje gråstarrslins, inklusive ett diffust ljusfoto, ett spaltljusfoto tvärs över katarakten och ett retrobelysningsfoto .
Alla foton av de inkluderade patienterna screenades och klassificerades morfologiskt separat av två barnögonläkare; en tredje ögonläkare var maskerad och tvingades fatta ett beslut om de två första läkarna hade olika åsikter.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Erping Long, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Studierektor: Hantian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Long E, Lin Z, Chen J, Liu Z, Cao Q, Lin H, Chen W, Liu Y. Monitoring and Morphologic Classification of Pediatric Cataract Using Slit-Lamp-Adapted Photography. Transl Vis Sci Technol. 2017 Nov 2;6(6):2. doi: 10.1167/tvst.6.6.2. eCollection 2017 Nov.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2016
Första postat (Uppskatta)
22 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 april 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2016
Senast verifierad
1 april 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CCPMOH2016-China4
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .