Synnynnäisen kaihien morfologiset luokitukset
torstai 21. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Erping Long, Sun Yat-sen University
Synnynnäisen kaihien morfologiset luokitukset ja seuranta rakolamppuihin mukautetun valokuvauksen avulla CCPMOH:ssa
Valokuvausta pidetään yhtenä tärkeimmistä keinoista edistää näyttöön perustuvaa lääketieteellistä käytäntöä lasten oftalmologiassa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia synnynnäisen kaihien morfologisen luokittelun ja seurannan toteutettavuutta käyttämällä rakolamppuun mukautettua etuosavalokuvausta suuressa ryhmässä, johon kuului yhteistyökyvyttömiä lapsia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnynnäisen kaihien linssin läpinäkyvyydet ovat erilaisia. Siksi on tärkeää löytää menetelmä kaihimorfologioiden tallentamiseen, luokitteluun ja seurantaan, joka on toteutettavissa ja turvallinen suurelle joukolle lapsia, joilla on synnynnäinen kaihi, mukaan lukien yhteistyökyvyttömät lapset. Valokuvausta pidetään yhtenä tärkeimmistä keinoista edistää näyttöön perustuvaa lääketieteellistä käytäntöä lasten oftalmologiassa.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat synnynnäisen kaihien morfologisia luokituksia ja seurantaa käyttämällä rakolamppuun mukautettua etuosavalokuvausta ja arvioivat sen turvallisuutta ja toteutettavuutta Kiinan terveysministeriön Childhood Cataract Program -ohjelmaan rekisteröidyillä lapsilla kaihipotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1050
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 10 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on yksipuolinen/kahdenvälinen kaihi
- Lapset, jotka olivat alle 10-vuotiaita
Poissulkemiskriteerit:
- Ennenaikainen synnytys
- Mikroftalmia
- Mikro- tai Megalocornea
- Keratoconus
- Glaukooma
- Traumaattinen tai monimutkainen kaihi
- lasiaisen ja verkkokalvon sairaudet
- Kaikki aikaisemmat leikkaukset ja vasta-aihe pupillien laajentamiselle ja rauhoittamiselle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kelvollinen potilasryhmä
|
Soveltuville potilaille tehtiin pupillilaajennukset ja rakolamppuun mukautettu etuosan segmentaalinen valokuvaus kaihilinssin morfologian tallentamiseksi ja seuraamiseksi elektronisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnynnäisen kaihien morfologiset luokitukset ja seuranta rakolamppuun sovitetulla valokuvauksella
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kaikille kelvollisille lapsipotilaille tehtiin pupillilaajennukset yhdisteillä tropikamidi-silmätipoilla 3 kertaa (1 kerta 10 minuutin välein) ennen tutkimusta tai nukahtamislääkkeen antamista.
Tämän jälkeen lapsille otettiin rakolamppuun sovitettu etuosan segmentaalinen valokuvaus (BX900, Haag-Streit AG, Köniz, Sveitsi) jokaiselle kaihilinssille, mukaan lukien yksi hajavalokuva, yksi rakovalokuva kaihi poikki ja yksi retrovalokuva. .
Kaikki mukana olevien potilaiden valokuvat seulottiin ja luokiteltiin morfologisesti erikseen kaksi lasten silmälääkäriä; kolmas silmälääkäri oli naamioitunut ja hänen piti tehdä päätös, jos kahdella ensimmäisellä lääkärillä oli eri mielipiteet.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Erping Long, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
- Opintojohtaja: Hantian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lin H, Chen W, Luo L, Congdon N, Zhang X, Zhong X, Liu Z, Chen W, Wu C, Zheng D, Deng D, Ye S, Lin Z, Zou X, Liu Y. Effectiveness of a short message reminder in increasing compliance with pediatric cataract treatment: a randomized trial. Ophthalmology. 2012 Dec;119(12):2463-70. doi: 10.1016/j.ophtha.2012.06.046. Epub 2012 Aug 24.
- Long E, Lin Z, Chen J, Liu Z, Cao Q, Lin H, Chen W, Liu Y. Monitoring and Morphologic Classification of Pediatric Cataract Using Slit-Lamp-Adapted Photography. Transl Vis Sci Technol. 2017 Nov 2;6(6):2. doi: 10.1167/tvst.6.6.2. eCollection 2017 Nov.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCPMOH2016-China4
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .