Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfologická klasifikace vrozené katarakty

21. dubna 2016 aktualizováno: Erping Long, Sun Yat-sen University

Morfologická klasifikace a monitorování vrozené katarakty pomocí fotografie přizpůsobené štěrbinové lampě v CCPMOH

Fotografie je považována za jeden z nejdůležitějších prostředků k podpoře lékařské praxe založené na důkazech v dětské oftalmologii. Tato studie má prozkoumat proveditelnost morfologické klasifikace a monitorování vrozené katarakty pomocí přední segmentové fotografie přizpůsobené štěrbinové lampě ve velké kohortě, která zahrnovala nespolupracující děti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zákal čočky u vrozeného šedého zákalu má širokou škálu prezentací. Proto je důležité najít způsob zaznamenávání, klasifikace a sledování morfologií šedého zákalu, který je proveditelný a bezpečný u velké skupiny dětí s vrozenou kataraktou, včetně nespolupracujících dětí. Fotografie je považována za jeden z nejdůležitějších prostředků k podpoře lékařské praxe založené na důkazech v dětské oftalmologii.

V této studii vědci studovali morfologické klasifikace a monitorování vrozené katarakty pomocí přední segmentové fotografie přizpůsobené štěrbinové lampě a hodnotili její bezpečnost a proveditelnost u dětských pacientů s kataraktou registrovaných v programu dětského katarakty čínského ministerstva zdravotnictví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1050

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s dětskou jednostrannou/oboustrannou kataraktou
  • Děti, které byly mladší 10 let

Kritéria vyloučení:

  • Předčasný porod
  • Mikroftalmie
  • Mikro- nebo Megalocornea
  • Keratokonus
  • Glaukom
  • Traumatický nebo komplikovaný šedý zákal
  • Onemocnění sklivce a sítnice
  • Jakékoli předchozí operace a kontraindikace pro rozšíření zornice a sedaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: způsobilá skupina pacientů
Postup: přední segmentová fotografie přizpůsobená štěrbinové lampě
Způsobilí pacienti podstoupili dilataci zornice a přední segmentální fotografii přizpůsobenou štěrbinové lampě k elektronickému záznamu a sledování morfologie jejich kataraktické čočky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologická klasifikace a monitorování vrozené katarakty pomocí fotografie přizpůsobené štěrbinové lampě
Časové okno: základní linie
Všichni vhodní dětští pacienti podstoupili dilataci zornic pomocí očních kapek obsahujících tropikamid 3krát (1krát každých 10 minut) před vyšetřením nebo podáním léku na podporu spánku. Poté děti podstoupily přední segmentovou fotografii upravenou štěrbinovou lampou (BX900, Haag-Streit AG, Köniz, Švýcarsko) pro každou kataraktovou čočku, včetně jedné fotografie s difuzním světlem, jedné fotografie štěrbinového světla napříč šedým zákalem a jedné fotografie s retro osvětlením. . Všechny fotografie zařazených pacientů byly prohlédnuty a morfologicky klasifikovány odděleně dvěma dětskými oftalmology; třetí oftalmolog byl maskován a musel rozhodnout, pokud měli první dva lékaři odlišné názory.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Yat-sen University

Spolupracovníci

Ministry of Health, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Erping Long, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
  • Ředitel studie: Hantian Lin, M.D., Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CCPMOH2016-China4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vrozená katarakta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit