プライマリケア実践における薬物療法管理の強化に関する実施研究 (EMTM)
2016年10月14日 更新者：Tabula Rasa HealthCare
プライマリケア環境における強化された標準化された薬物療法管理アプローチの導入
この研究の目的は、プライマリケアの実践における強化された薬物療法管理サービスの導入に関連する課題と成功を特定することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の具体的な目的は、薬理ゲノミクス (PGx) および投薬リスク軽減 (MRM) 要素技術の組み込みによって強化され、証拠への体系的なアプローチによって標準化された薬物療法管理 (MTM) サービスをプライマリケアに導入することです。そして個別化に基づいた医療。
主な目的は、プライマリケア設定で強化された MTM サービスを提供するための体系的なアプローチを実装することです。
二次目標には、サービスの実施中に処方者と薬剤師の間のコミュニケーションがどの程度成功しているかを判断すること、PGx 検査をプライマリケア処方者の日常業務フローにどのように組み込むことができるかを判断すること、患者が PGx 検査を受け入れるかどうかを判断すること、処方者が PGx 検査にどの程度満足しているかを判断することが含まれます。強化された MTM 臨床サービスと、強化された MTM が患者の薬物療法を最適化または変更するかどうかを判断するための自信です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Marlton、New Jersey、アメリカ、08053
- Elmwood Family Physicians
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- エルムウッド家庭医から一次医療を受ける。と
- メディケア受給者。と
- 現在少なくとも 7 種類の薬剤が処方されている、または処方者は患者が薬物療法管理の強化によって恩恵を受けると感じている、または薬剤関連の問題が実際にある、もしくはその疑いがある
除外基準:
- 研究に参加したくない、インフォームドコンセントに署名したくない。また
- 英語以外を話す人、または通訳者として指定された代理人は利用できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：薬物療法管理
薬理ゲノミクスと薬剤リスク軽減因子技術を組み入れて強化した薬物療法管理サービス
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薬剤師指導による薬物療法管理サービスを通じて、科学的根拠に基づいた個別化医療への体系的なアプローチを導入
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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観察と調査によって評価されたプロセス関連の課題と成功の定性的説明
時間枠：3ヶ月
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実装
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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薬剤師の推奨事項から処方者の回答までの所要時間によって評価される双方向コミュニケーションの定量的説明
時間枠：3ヶ月
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コミュニケーション
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3ヶ月
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ワークフローへの薬理ゲノム検査の組み込みと観察および調査によって評価される受容性に関する定性的説明
時間枠：3ヶ月
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薬理ゲノム検査
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3ヶ月
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アンケートによって評価された、強化された薬物療法管理サービスに対する処方者の満足度の定性的説明
時間枠：3ヶ月
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処方者アンケート
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3ヶ月
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前後の観察によって評価された、強化された薬物療法管理サービスが投薬計画に及ぼす潜在的な影響の定性的および定量的説明
時間枠：3ヶ月
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影響
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kevin T Bain, PharmD, MPH、Tabula Rasa HealthCare
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ernst FR, Grizzle AJ. Drug-related morbidity and mortality: updating the cost-of-illness model. J Am Pharm Assoc (Wash). 2001 Mar-Apr;41(2):192-9. doi: 10.1016/s1086-5802(16)31229-3.
- Kongkaew C, Noyce PR, Ashcroft DM. Hospital admissions associated with adverse drug reactions: a systematic review of prospective observational studies. Ann Pharmacother. 2008 Jul;42(7):1017-25. doi: 10.1345/aph.1L037. Epub 2008 Jul 1.
- Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS, Lloyd JF, Burke JP. Adverse drug events in hospitalized patients. Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality. JAMA. 1997 Jan 22-29;277(4):301-6.
- Evans WE, Relling MV. Pharmacogenomics: translating functional genomics into rational therapeutics. Science. 1999 Oct 15;286(5439):487-91. doi: 10.1126/science.286.5439.487.
- Budnitz DS, Shehab N, Kegler SR, Richards CL. Medication use leading to emergency department visits for adverse drug events in older adults. Ann Intern Med. 2007 Dec 4;147(11):755-65. doi: 10.7326/0003-4819-147-11-200712040-00006.
- Doan J, Zakrzewski-Jakubiak H, Roy J, Turgeon J, Tannenbaum C. Prevalence and risk of potential cytochrome P450-mediated drug-drug interactions in older hospitalized patients with polypharmacy. Ann Pharmacother. 2013 Mar;47(3):324-32. doi: 10.1345/aph.1R621. Epub 2013 Mar 12.
- Schwartz EJ, Turgeon J, Patel J, Patel P, Shah H, Issa AM, Knowlton OV, Knowlton CH, Bain KT. Implementation of a Standardized Medication Therapy Management Plus Approach within Primary Care. J Am Board Fam Med. 2017 Nov-Dec;30(6):701-714. doi: 10.3122/jabfm.2017.06.170145.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月19日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月14日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MTM-309
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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