- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02748148
Implementeringsundersøgelse af forbedret medicinterapibehandling i primærplejepraksis (EMTM)
14. oktober 2016 opdateret af: Tabula Rasa HealthCare
Implementering af en forbedret standardiseret medicinterapihåndteringstilgang inden for en primær plejemiljø
Formålet med denne undersøgelse er at identificere udfordringer og succeser forbundet med at implementere en forbedret medicinterapibehandlingstjeneste i primærplejepraksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det specifikke mål med denne undersøgelse er at implementere en MTM-tjeneste (Medication Therapy Management) i den primære sundhedspleje, som er forbedret ved inkorporering af farmakogenomics (PGx) og medicinrisikoreducerende (MRM) faktorteknologi og er standardiseret af en systematisk tilgang til evidens- og personlig baseret medicin.
Det primære mål er at implementere den systematiske tilgang til at levere en forbedret MTM-service i en primær pleje.
Sekundære mål omfatter: bestemme, hvor vellykket kommunikationen mellem ordinerende læge og farmaceut er inden for implementering af tjenesten, bestemme, hvordan PGx-testning kan inkorporeres i primære ordinerende lægers daglige arbejdsflow, afgøre, om patienter er modtagelige for PGx-test, bestemme, hvor tilfredse ordinerende læger er med en forbedret MTM klinisk service og deres tillid til at udføre på egen hånd og afgøre, om forbedret MTM optimerer eller ændrer lægemiddelbehandling for patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Forenede Stater, 08053
- Elmwood Family Physicians
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Modtager primær sundhedspleje fra Elmwood Family Physicians; og
- Medicare-modtager; og
- Har i øjeblikket ordineret mindst 7 medicin, eller ordinerende læge mener, at patienten ville have gavn af forbedret medicinbehandling eller faktisk eller mistænkt medicinrelateret problem
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage i undersøgelsen og underskrive informeret samtykke; eller
- Ikke-engelsktalende eller udpeget surrogat som oversætter er ikke tilgængelig
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Håndtering af medicinterapi
Administrationstjeneste for medicinterapi, der er forbedret ved inkorporering af farmakogenomik og teknologi for medicinrisikoreducerende faktorer
|
Implementering af en systematisk tilgang til evidens- og personlig baseret medicin gennem en farmaceut-guidet medicinterapi management service
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ beskrivelse af procesrelaterede udfordringer og succeser vurderet ved observation og undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Implementering
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ beskrivelse af tovejskommunikation vurderet ved behandlingstider fra farmaceutens anbefalinger leveret til receptudstederens modtagne svar
Tidsramme: 3 måneder
|
Meddelelse
|
3 måneder
|
|
Kvalitativ beskrivelse af inkorporering af farmakogenomisk test i workflow og modtagelighed som vurderet ved observation og undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Farmakogenomisk test
|
3 måneder
|
|
Kvalitativ beskrivelse af ordinerende læges tilfredshed med forbedret medicinbehandlingsbehandling som vurderet ved undersøgelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Receptuddannede undersøgelse
|
3 måneder
|
|
Kvalitativ og kvantitativ beskrivelse af den potentielle indvirkning af forbedrede medicinterapibehandlingstjenester på lægemiddelregimer vurderet ved før-og-efter-observationer
Tidsramme: 3 måneder
|
Indvirkning
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin T Bain, PharmD, MPH, Tabula Rasa HealthCare
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ernst FR, Grizzle AJ. Drug-related morbidity and mortality: updating the cost-of-illness model. J Am Pharm Assoc (Wash). 2001 Mar-Apr;41(2):192-9. doi: 10.1016/s1086-5802(16)31229-3.
- Kongkaew C, Noyce PR, Ashcroft DM. Hospital admissions associated with adverse drug reactions: a systematic review of prospective observational studies. Ann Pharmacother. 2008 Jul;42(7):1017-25. doi: 10.1345/aph.1L037. Epub 2008 Jul 1.
- Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS, Lloyd JF, Burke JP. Adverse drug events in hospitalized patients. Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality. JAMA. 1997 Jan 22-29;277(4):301-6.
- Evans WE, Relling MV. Pharmacogenomics: translating functional genomics into rational therapeutics. Science. 1999 Oct 15;286(5439):487-91. doi: 10.1126/science.286.5439.487.
- Budnitz DS, Shehab N, Kegler SR, Richards CL. Medication use leading to emergency department visits for adverse drug events in older adults. Ann Intern Med. 2007 Dec 4;147(11):755-65. doi: 10.7326/0003-4819-147-11-200712040-00006.
- Doan J, Zakrzewski-Jakubiak H, Roy J, Turgeon J, Tannenbaum C. Prevalence and risk of potential cytochrome P450-mediated drug-drug interactions in older hospitalized patients with polypharmacy. Ann Pharmacother. 2013 Mar;47(3):324-32. doi: 10.1345/aph.1R621. Epub 2013 Mar 12.
- Schwartz EJ, Turgeon J, Patel J, Patel P, Shah H, Issa AM, Knowlton OV, Knowlton CH, Bain KT. Implementation of a Standardized Medication Therapy Management Plus Approach within Primary Care. J Am Board Fam Med. 2017 Nov-Dec;30(6):701-714. doi: 10.3122/jabfm.2017.06.170145.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2016
Først opslået (Skøn)
22. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MTM-309
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndtering af medicinterapi
-
Leiden University Medical CenterRWTH Aachen University; University of Patras; University of LjubljanaRekrutteringPolyfarmaciTyskland, Grækenland, Slovenien
-
University of Wisconsin, MilwaukeeAfsluttetKronisk sygdom | Medicinadhærens
-
University of PittsburghTrukket tilbageMedicinadhærens | Bivirkninger på lægemiddel | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsAfsluttetVrede | Stresslidelser, posttraumatiskForenede Stater
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.AfsluttetFedme, sygelig | Sårinfektion | SårkomplikationForenede Stater
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Northwestern UniversityAmerican Cancer Society, Inc.AfsluttetMetastatisk brystkræftForenede Stater
-
University of MinnesotaUniversity of Pittsburgh; Duke University; Oregon Health and Science University og andre samarbejdspartnereAfsluttetLænderygsmerter, mekaniske | Akut smerteForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillMedical University of South Carolina; National Institute of Mental Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHIV/AIDS | Medicinadhærens | Hiv | Seksuel adfærd | Seksuelt overførte infektioner (ikke hiv eller hepatitis)Forenede Stater
-
Medtronic CardiovascularAktiv, ikke rekrutterendeModerat aortaklapstenoseCanada, Forenede Stater, Frankrig, Israel, Spanien, Holland, Australien, Tyskland, Japan, Det Forenede Kongerige, Sverige, Italien, Schweiz, Østrig, Belgien, Irland