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일차의료진료에서 향상된 약물치료 관리 구현 연구 (EMTM)

2016년 10월 14일 업데이트: Tabula Rasa HealthCare

1차 진료 환경 내에서 강화된 표준화된 약물 요법 관리 접근 방식 구현

이 연구의 목적은 일차 의료 실습에서 향상된 약물 치료 관리 서비스를 구현하는 것과 관련된 문제와 성공을 식별하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 구체적인 목표는 약물유전체학(PGx) 및 약물 위험 완화(MRM) 요인 기술의 통합으로 강화되고 근거에 대한 체계적인 접근 방식으로 표준화된 1차 진료에서 약물 치료 관리(MTM) 서비스를 구현하는 것입니다. 개인화 기반 의학. 주요 목표는 1차 진료 환경에서 향상된 MTM 서비스를 제공하기 위한 체계적인 접근 방식을 구현하는 것입니다. 2차 목표는 서비스 구현 내에서 처방자와 약사 간의 의사소통이 얼마나 성공적인지 결정하고, PGx 테스트를 1차 진료 처방자의 일상 업무 흐름에 통합할 수 있는 방법을 결정하고, 환자가 PGx 테스트를 수용하는지 확인하고, 처방자가 얼마나 만족하는지 결정합니다. Enhanced MTM 임상 서비스 및 자체 수행에 대한 자신감, Enhanced MTM이 환자를 위한 약물 요법을 최적화하거나 변경하는지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, 미국, 08053
        • Elmwood Family Physicians

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Elmwood Family Physicians로부터 1차 의료 서비스를 받습니다. 그리고
  • 메디케어 수혜자 그리고
  • 현재 최소 7가지 약물을 처방했거나 처방자는 환자가 향상된 약물 치료 관리 또는 실제 또는 의심되는 약물 관련 문제로부터 혜택을 받을 것이라고 생각합니다.

제외 기준:

  • 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 없는 경우 또는
  • 비영어권 또는 통역 대리인 지정 불가

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 약물 요법 관리
약물유전체학과 약물위험감소인자 기술을 접목한 약물치료 관리 서비스
약사 주도의 복약치료 관리 서비스를 통한 근거 및 개인 맞춤형 의료에 대한 체계적 접근 구현
다른 이름들:
  • 향상된 약물 치료 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관찰 및 설문 조사로 평가한 프로세스 관련 문제 및 성공에 대한 정성적 설명
기간: 3 개월
구현
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수신된 처방자의 응답에 전달된 약사의 권장 사항에서 처리 시간으로 평가된 양방향 통신의 정량적 설명
기간: 3 개월
의사소통
3 개월
관찰 및 설문 조사에 의해 평가된 워크플로 및 수용성에 대한 약물유전체 테스트 통합에 대한 정성적 설명
기간: 3 개월
약물유전체학적 검사
3 개월
설문 조사로 평가한 향상된 약물 치료 관리 서비스에 대한 처방자 만족도에 대한 정성적 설명
기간: 3 개월
처방자 설문조사
3 개월
개선된 약물 치료 관리 서비스가 전후 관찰로 평가한 약물 요법에 대한 잠재적 영향에 대한 정성적 및 정량적 설명
기간: 3 개월
영향
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kevin T Bain, PharmD, MPH, Tabula Rasa HealthCare

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 19일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • MTM-309

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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