Implementeringsstudie av förbättrad läkemedelsbehandling i primärvården (EMTM)
14 oktober 2016 uppdaterad av: Tabula Rasa HealthCare
Implementera en förbättrad standardiserad medicinterapihantering inom en primärvårdsmiljö
Syftet med denna studie är att identifiera utmaningar och framgångar förknippade med att implementera en förbättrad medicinterapihanteringstjänst i primärvården.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det specifika syftet med denna studie är att implementera en MTM-tjänst (Medication Therapy Management) i primärvården som förstärks av inkorporeringen av farmakogenomik (PGx) och medicineringsriskreducerande (MRM) faktorteknologi och som är standardiserad genom ett systematiskt tillvägagångssätt för evidens- och personlig baserad medicin.
Det primära målet är att implementera det systematiska tillvägagångssättet för att leverera en förbättrad MTM-tjänst i en primärvårdsmiljö.
Sekundära mål inkluderar: bestämma hur framgångsrik kommunikationen mellan förskrivare och farmaceut är inom implementeringen av tjänsten, bestämma hur PGx-testning kan införlivas i primärvårdens förskrivares dagliga arbetsflöde, avgöra om patienter är mottagliga för PGx-testning, bestämma hur nöjda förskrivare är med en förbättrad MTM klinisk service och deras självförtroende att utföra på egen hand, och avgöra om förbättrad MTM optimerar eller ändrar läkemedelsbehandling för patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
- Elmwood Family Physicians
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Får primärvård från Elmwood Family Physicians; och
- Medicare förmånstagare; och
- För närvarande ordinerat minst 7 mediciner, eller förskrivaren anser att patienten skulle ha nytta av förbättrad behandling av medicinering, eller faktiskt eller misstänkt medicinrelaterat problem
Exklusions kriterier:
- Inte villig att delta i studien och underteckna informerat samtycke; eller
- Icke-engelsktalande eller utsedd surrogat som översättare är inte tillgänglig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Läkemedelsterapihantering
Läkemedelsbehandlingstjänst som förbättras genom inkorporering av farmakogenomik och teknologi för läkemedelsriskreducerande faktorer
|
Implementering av ett systematiskt tillvägagångssätt för evidensbaserad och personlig baserad medicin genom en farmaceutstyrd tjänst för behandling av läkemedelsbehandling
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvalitativ beskrivning av processrelaterade utmaningar och framgångar bedömda genom observation och undersökning
Tidsram: 3 månader
|
Genomförande
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvantitativ beskrivning av dubbelriktad kommunikation bedömd av omläggningstider från farmaceutens rekommendationer levererade till förskrivarens svar mottagna
Tidsram: 3 månader
|
Kommunikation
|
3 månader
|
|
Kvalitativ beskrivning av inkorporering av farmakogenomisk testning i arbetsflödet och mottaglighet som bedömts genom observation och undersökning
Tidsram: 3 månader
|
Farmakogenomisk testning
|
3 månader
|
|
Kvalitativ beskrivning av förskrivares tillfredsställelse med förbättrade behandlingstjänster för läkemedelsbehandling enligt undersökning
Tidsram: 3 månader
|
Förskrivarundersökning
|
3 månader
|
|
Kvalitativ och kvantitativ beskrivning av potentiell påverkan av förbättrade behandlingstjänster för läkemedelsbehandling på läkemedelsregimer, utvärderade av före- och efterobservationer
Tidsram: 3 månader
|
Påverkan
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kevin T Bain, PharmD, MPH, Tabula Rasa HealthCare
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ernst FR, Grizzle AJ. Drug-related morbidity and mortality: updating the cost-of-illness model. J Am Pharm Assoc (Wash). 2001 Mar-Apr;41(2):192-9. doi: 10.1016/s1086-5802(16)31229-3.
- Kongkaew C, Noyce PR, Ashcroft DM. Hospital admissions associated with adverse drug reactions: a systematic review of prospective observational studies. Ann Pharmacother. 2008 Jul;42(7):1017-25. doi: 10.1345/aph.1L037. Epub 2008 Jul 1.
- Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS, Lloyd JF, Burke JP. Adverse drug events in hospitalized patients. Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality. JAMA. 1997 Jan 22-29;277(4):301-6.
- Evans WE, Relling MV. Pharmacogenomics: translating functional genomics into rational therapeutics. Science. 1999 Oct 15;286(5439):487-91. doi: 10.1126/science.286.5439.487.
- Budnitz DS, Shehab N, Kegler SR, Richards CL. Medication use leading to emergency department visits for adverse drug events in older adults. Ann Intern Med. 2007 Dec 4;147(11):755-65. doi: 10.7326/0003-4819-147-11-200712040-00006.
- Doan J, Zakrzewski-Jakubiak H, Roy J, Turgeon J, Tannenbaum C. Prevalence and risk of potential cytochrome P450-mediated drug-drug interactions in older hospitalized patients with polypharmacy. Ann Pharmacother. 2013 Mar;47(3):324-32. doi: 10.1345/aph.1R621. Epub 2013 Mar 12.
- Schwartz EJ, Turgeon J, Patel J, Patel P, Shah H, Issa AM, Knowlton OV, Knowlton CH, Bain KT. Implementation of a Standardized Medication Therapy Management Plus Approach within Primary Care. J Am Board Fam Med. 2017 Nov-Dec;30(6):701-714. doi: 10.3122/jabfm.2017.06.170145.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 april 2016
Första postat (Uppskatta)
22 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- MTM-309
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .