Étude de mise en œuvre de la gestion améliorée de la pharmacothérapie dans la pratique des soins primaires (EMTM)
14 octobre 2016 mis à jour par: Tabula Rasa HealthCare
Mise en œuvre d'une approche normalisée améliorée de gestion de la pharmacothérapie dans un établissement de soins primaires
Le but de cette étude est d'identifier les défis et les succès associés à la mise en œuvre d'un service amélioré de gestion de la pharmacothérapie dans la pratique des soins primaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif spécifique de cette étude est de mettre en œuvre un service de gestion de la thérapie médicamenteuse (MTM) dans les soins primaires qui est amélioré par l'incorporation de la technologie des facteurs de pharmacogénomique (PGx) et d'atténuation des risques liés aux médicaments (MRM) et est standardisé par une approche systématique de la preuve- et la médecine personnalisée.
L'objectif principal est de mettre en œuvre l'approche systématique de prestation d'un service MTM amélioré dans un contexte de soins primaires.
Les objectifs secondaires comprennent : déterminer le degré de réussite de la communication entre le prescripteur et le pharmacien dans le cadre de la mise en œuvre du service, déterminer comment le test PGx peut être intégré au flux de travail quotidien des prescripteurs de soins primaires, déterminer si les patients sont réceptifs au test PGx, déterminer le degré de satisfaction des prescripteurs avec un service clinique de MTM amélioré et leur confiance pour mener par eux-mêmes, et déterminer si le MTM amélioré optimise ou modifie la pharmacothérapie pour les patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, États-Unis, 08053
- Elmwood Family Physicians
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir des soins de santé primaires des médecins de famille d'Elmwood ; et
- Bénéficiaire de l'assurance-maladie ; et
- Actuellement prescrit au moins 7 médicaments, ou le prescripteur estime que le patient bénéficierait d'une gestion améliorée de la thérapie médicamenteuse, ou problème réel ou suspecté lié aux médicaments
Critère d'exclusion:
- Ne pas vouloir participer à l'étude et signer un consentement éclairé ; ou
- Non anglophone ou substitut désigné comme traducteur non disponible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Gestion de la thérapie médicamenteuse
Service de gestion de la pharmacothérapie amélioré par l'intégration de la pharmacogénomique et de la technologie des facteurs d'atténuation des risques liés aux médicaments
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Mise en œuvre d'une approche systématique de la médecine factuelle et personnalisée par le biais d'un service de gestion de la pharmacothérapie guidée par le pharmacien
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description qualitative des défis et des succès liés au processus, évalués par l'observation et l'enquête
Délai: 3 mois
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Mise en œuvre
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Description quantitative de la communication bidirectionnelle telle qu'évaluée par les délais d'exécution entre les recommandations du pharmacien fournies et les réponses reçues du prescripteur
Délai: 3 mois
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Communication
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3 mois
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Description qualitative de l'intégration des tests pharmacogénomiques dans le flux de travail et la réceptivité telle qu'évaluée par l'observation et l'enquête
Délai: 3 mois
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Tests pharmacogénomiques
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3 mois
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Description qualitative de la satisfaction des prescripteurs à l'égard des services améliorés de gestion de la pharmacothérapie, telle qu'évaluée par le sondage
Délai: 3 mois
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Sondage auprès des prescripteurs
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3 mois
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Description qualitative et quantitative de l'impact potentiel des services améliorés de gestion de la pharmacothérapie sur les schémas thérapeutiques, évalués par des observations avant et après
Délai: 3 mois
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Impact
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin T Bain, PharmD, MPH, Tabula Rasa HealthCare
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ernst FR, Grizzle AJ. Drug-related morbidity and mortality: updating the cost-of-illness model. J Am Pharm Assoc (Wash). 2001 Mar-Apr;41(2):192-9. doi: 10.1016/s1086-5802(16)31229-3.
- Kongkaew C, Noyce PR, Ashcroft DM. Hospital admissions associated with adverse drug reactions: a systematic review of prospective observational studies. Ann Pharmacother. 2008 Jul;42(7):1017-25. doi: 10.1345/aph.1L037. Epub 2008 Jul 1.
- Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS, Lloyd JF, Burke JP. Adverse drug events in hospitalized patients. Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality. JAMA. 1997 Jan 22-29;277(4):301-6.
- Evans WE, Relling MV. Pharmacogenomics: translating functional genomics into rational therapeutics. Science. 1999 Oct 15;286(5439):487-91. doi: 10.1126/science.286.5439.487.
- Budnitz DS, Shehab N, Kegler SR, Richards CL. Medication use leading to emergency department visits for adverse drug events in older adults. Ann Intern Med. 2007 Dec 4;147(11):755-65. doi: 10.7326/0003-4819-147-11-200712040-00006.
- Doan J, Zakrzewski-Jakubiak H, Roy J, Turgeon J, Tannenbaum C. Prevalence and risk of potential cytochrome P450-mediated drug-drug interactions in older hospitalized patients with polypharmacy. Ann Pharmacother. 2013 Mar;47(3):324-32. doi: 10.1345/aph.1R621. Epub 2013 Mar 12.
- Schwartz EJ, Turgeon J, Patel J, Patel P, Shah H, Issa AM, Knowlton OV, Knowlton CH, Bain KT. Implementation of a Standardized Medication Therapy Management Plus Approach within Primary Care. J Am Board Fam Med. 2017 Nov-Dec;30(6):701-714. doi: 10.3122/jabfm.2017.06.170145.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2016
Première publication (Estimation)
22 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MTM-309
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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