Estudio de implementación de la gestión mejorada de la terapia con medicamentos en la práctica de atención primaria (EMTM)
14 de octubre de 2016 actualizado por: Tabula Rasa HealthCare
Implementación de un enfoque mejorado de gestión de terapia de medicamentos estandarizados dentro de un entorno de atención primaria
El propósito de este estudio es identificar los desafíos y los éxitos asociados con la implementación de un servicio mejorado de administración de la terapia con medicamentos en la práctica de atención primaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo específico de este estudio es implementar un servicio de Gestión de la terapia con medicamentos (MTM) en la atención primaria que se ve mejorado por la incorporación de la tecnología de factores de farmacogenómica (PGx) y mitigación del riesgo de medicamentos (MRM) y está estandarizado por un enfoque sistemático a la evidencia. y medicina basada en la personalización.
El objetivo principal es implementar el enfoque sistemático para brindar un servicio MTM mejorado en un entorno de atención primaria.
Los objetivos secundarios incluyen: determinar qué tan exitosa es la comunicación entre el prescriptor y el farmacéutico dentro de la implementación del servicio, determinar cómo se pueden incorporar las pruebas de PGx en el flujo de trabajo diario de los prescriptores de atención primaria, determinar si los pacientes son receptivos a las pruebas de PGx, determinar qué tan satisfechos están los prescriptores con un servicio clínico de MTM mejorado y su confianza para realizarlo por su cuenta, y determinar si el MTM mejorado optimiza o cambia la terapia farmacológica para los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Elmwood Family Physicians
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibir atención médica primaria de Elmwood Family Physicians; y
- beneficiario de Medicare; y
- Prescripción actual de al menos 7 medicamentos, o el prescriptor cree que el paciente se beneficiaría de un manejo mejorado de la terapia con medicamentos, o problema real o sospechado relacionado con el medicamento
Criterio de exclusión:
- No estar dispuesto a participar en el estudio y firmar el consentimiento informado; o
- No se encuentra disponible un sustituto designado o que no hable inglés como traductor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Manejo de la terapia con medicamentos
Servicio de administración de terapia con medicamentos que se ve mejorado por la incorporación de la farmacogenómica y la tecnología de factores de mitigación de riesgos de medicamentos
|
Implementación de un enfoque sistemático de la medicina basada en la evidencia y personalizada a través de un servicio de gestión de la terapia con medicamentos guiado por el farmacéutico
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción cualitativa de los desafíos y éxitos relacionados con el proceso según lo evaluado por la observación y la encuesta
Periodo de tiempo: 3 meses
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Implementación
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción cuantitativa de la comunicación bidireccional evaluada por los tiempos de respuesta desde las recomendaciones del farmacéutico entregadas hasta las respuestas recibidas del prescriptor
Periodo de tiempo: 3 meses
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Comunicación
|
3 meses
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Descripción cualitativa de la incorporación de pruebas farmacogenómicas en el flujo de trabajo y la receptividad según lo evaluado por observación y encuesta
Periodo de tiempo: 3 meses
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Pruebas farmacogenómicas
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3 meses
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Descripción cualitativa de la satisfacción del prescriptor con los servicios mejorados de gestión de la terapia con medicamentos según lo evaluado por la encuesta
Periodo de tiempo: 3 meses
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Encuesta de prescriptores
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3 meses
|
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Descripción cualitativa y cuantitativa del impacto potencial de los servicios mejorados de gestión de la terapia con medicamentos en los regímenes de medicamentos según lo evaluado por las observaciones de antes y después
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Impacto
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin T Bain, PharmD, MPH, Tabula Rasa HealthCare
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ernst FR, Grizzle AJ. Drug-related morbidity and mortality: updating the cost-of-illness model. J Am Pharm Assoc (Wash). 2001 Mar-Apr;41(2):192-9. doi: 10.1016/s1086-5802(16)31229-3.
- Kongkaew C, Noyce PR, Ashcroft DM. Hospital admissions associated with adverse drug reactions: a systematic review of prospective observational studies. Ann Pharmacother. 2008 Jul;42(7):1017-25. doi: 10.1345/aph.1L037. Epub 2008 Jul 1.
- Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS, Lloyd JF, Burke JP. Adverse drug events in hospitalized patients. Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality. JAMA. 1997 Jan 22-29;277(4):301-6.
- Evans WE, Relling MV. Pharmacogenomics: translating functional genomics into rational therapeutics. Science. 1999 Oct 15;286(5439):487-91. doi: 10.1126/science.286.5439.487.
- Budnitz DS, Shehab N, Kegler SR, Richards CL. Medication use leading to emergency department visits for adverse drug events in older adults. Ann Intern Med. 2007 Dec 4;147(11):755-65. doi: 10.7326/0003-4819-147-11-200712040-00006.
- Doan J, Zakrzewski-Jakubiak H, Roy J, Turgeon J, Tannenbaum C. Prevalence and risk of potential cytochrome P450-mediated drug-drug interactions in older hospitalized patients with polypharmacy. Ann Pharmacother. 2013 Mar;47(3):324-32. doi: 10.1345/aph.1R621. Epub 2013 Mar 12.
- Schwartz EJ, Turgeon J, Patel J, Patel P, Shah H, Issa AM, Knowlton OV, Knowlton CH, Bain KT. Implementation of a Standardized Medication Therapy Management Plus Approach within Primary Care. J Am Board Fam Med. 2017 Nov-Dec;30(6):701-714. doi: 10.3122/jabfm.2017.06.170145.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MTM-309
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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