Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wdrażania udoskonalonego zarządzania terapią lekową w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej (EMTM)

14 października 2016 zaktualizowane przez: Tabula Rasa HealthCare

Wdrażanie udoskonalonego standardowego podejścia do zarządzania terapią lekową w ramach podstawowej opieki zdrowotnej

Celem tego badania jest identyfikacja wyzwań i sukcesów związanych z wdrożeniem ulepszonej usługi zarządzania terapią lekową w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konkretnym celem tego badania jest wdrożenie usługi zarządzania terapią lekami (MTM) w podstawowej opiece zdrowotnej, która jest wzmocniona przez włączenie farmakogenomiki (PGx) i technologii czynników ograniczania ryzyka leków (MRM) i jest standaryzowana przez systematyczne podejście do dowodów- i medycyny spersonalizowanej. Głównym celem jest wdrożenie systematycznego podejścia do świadczenia udoskonalonych usług MTM w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej. Cele drugorzędne obejmują: ustalenie, na ile skuteczna jest komunikacja między lekarzem przepisującym a farmaceutą w ramach wdrażania usługi, określenie, w jaki sposób badanie PGx może zostać włączone do codziennej pracy lekarza pierwszego kontaktu, ustalenie, czy pacjenci są podatni na badanie PGx, ustalenie, w jakim stopniu lekarze przepisujący receptę są zadowoleni z udoskonaloną usługę kliniczną MTM i ich pewność prowadzenia samodzielnie oraz określić, czy udoskonalona MTM optymalizuje lub zmienia terapię lekową dla pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08053
        • Elmwood Family Physicians

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymywanie podstawowej opieki zdrowotnej od lekarzy rodzinnych Elmwood; I
  • Beneficjent Medicare; I
  • Obecnie przepisano co najmniej 7 leków lub lekarz przepisujący uważa, że ​​pacjent odniósłby korzyść z udoskonalonego zarządzania terapią lekową lub rzeczywisty lub podejrzewany problem związany z lekami

Kryteria wyłączenia:

  • Brak chęci udziału w badaniu i podpisania świadomej zgody; Lub
  • Nieanglojęzyczny lub wyznaczony zastępca tłumacza jest niedostępny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zarządzanie terapią lekową
Usługa zarządzania terapią lekową, która jest ulepszona przez włączenie farmakogenomiki i technologii czynników zmniejszających ryzyko związane z lekamitmClass tmClass
Inny: Zarządzanie terapią lekową
Wdrożenie systematycznego podejścia do medycyny opartej na dowodach i spersonalizowanej za pośrednictwem usługi zarządzania terapią lekową kierowaną przez farmaceutę
Inne nazwy:
  • Ulepszone zarządzanie terapią lekową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakościowy opis wyzwań i sukcesów związanych z procesem na podstawie obserwacji i ankiety
Ramy czasowe: 3 miesiące
Realizacja
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowy opis komunikacji dwukierunkowej oceniany na podstawie czasu realizacji od zaleceń farmaceuty wydanych do otrzymanych odpowiedzi lekarza przepisującego lek
Ramy czasowe: 3 miesiące
Komunikacja
3 miesiące
Jakościowy opis włączenia badań farmakogenomicznych do przebiegu pracy i otwartości na podstawie obserwacji i ankiety
Ramy czasowe: 3 miesiące
Badania farmakogenomiczne
3 miesiące
Jakościowy opis zadowolenia lekarzy przepisujących leki z ulepszonych usług zarządzania terapią lekową na podstawie ankiety
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ankieta lekarza przepisującego lek
3 miesiące
Jakościowy i ilościowy opis potencjalnego wpływu usług zarządzania wzmocnioną terapią lekową na schematy leczenia, oceniany na podstawie obserwacji przed i po
Ramy czasowe: 3 miesiące
Uderzenie
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tabula Rasa HealthCare

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin T Bain, PharmD, MPH, Tabula Rasa HealthCare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTM-309

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj