Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatiestudie van Enhanced Medication Therapy Management in de huisartsenpraktijk (EMTM)

14 oktober 2016 bijgewerkt door: Tabula Rasa HealthCare

Implementatie van een verbeterde gestandaardiseerde benadering van medicatietherapie binnen een eerstelijnszorg

Het doel van deze studie is om de uitdagingen en successen te identificeren die samenhangen met het implementeren van een verbeterde medicatietherapiemanagementservice in de eerstelijnszorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het specifieke doel van deze studie is het implementeren van een Medication Therapy Management (MTM)-service in de eerstelijnszorg die wordt verbeterd door de integratie van farmacogenomische (PGx) en medicatierisicobeperkende (MRM) factortechnologie en wordt gestandaardiseerd door een systematische benadering van bewijs- en gepersonaliseerde geneeskunde. Het primaire doel is om de systematische aanpak te implementeren voor het leveren van een verbeterde MTM-service in een eerstelijnszorgomgeving. Secundaire doelstellingen zijn: bepalen hoe succesvol de communicatie tussen voorschrijver en apotheker is bij het implementeren van de service, bepalen hoe PGx-testen kunnen worden opgenomen in de dagelijkse werkstroom van voorschrijvers in de eerstelijnszorg, bepalen of patiënten ontvankelijk zijn voor PGx-testen, bepalen hoe tevreden voorschrijvers zijn met een verbeterde MTM-klinische dienst en hun vertrouwen om zelfstandig te handelen, en te bepalen of verbeterde MTM de medicamenteuze therapie voor patiënten optimaliseert of verandert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
        • Elmwood Family Physicians

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerstelijnsgezondheidszorg ontvangen van Elmwood Family Physicians; En
  • Medicare-begunstigde; En
  • Op dit moment zijn er ten minste 7 medicijnen voorgeschreven, of de voorschrijver denkt dat de patiënt baat zou hebben bij beter medicatietherapiebeheer, of een actueel of vermoed medicatiegerelateerd probleem

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming te ondertekenen; of
  • Niet-Engels sprekende of aangewezen surrogaat als vertaler niet beschikbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Beheer van medicatietherapie
Beheerservice voor medicatietherapie die wordt verbeterd door de integratie van farmacogenomica en medicatierisicobeperkende factortechnologie
Ander: Beheer van medicatietherapie
Implementatie van een systematische benadering van evidence-based en gepersonaliseerde geneeskunde via een door apothekers geleide beheersdienst voor medicatietherapie
Andere namen:
  • Verbeterd beheer van medicatietherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve beschrijving van procesgerelateerde uitdagingen en successen zoals beoordeeld door observatie en onderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
Implementatie
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwantitatieve beschrijving van bidirectionele communicatie zoals beoordeeld aan de hand van doorlooptijden van de verstrekte aanbevelingen van de apotheker tot de ontvangen antwoorden van de voorschrijver
Tijdsspanne: 3 maanden
Communicatie
3 maanden
Kwalitatieve beschrijving van de integratie van farmacogenomische tests in de workflow en ontvankelijkheid zoals beoordeeld door observatie en onderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
Farmacogenomisch testen
3 maanden
Kwalitatieve beschrijving van de tevredenheid van voorschrijvers met verbeterde beheersdiensten voor medicatietherapie, zoals beoordeeld door middel van een enquête
Tijdsspanne: 3 maanden
Enquête onder voorschrijvers
3 maanden
Kwalitatieve en kwantitatieve beschrijving van de potentiële impact van verbeterde medicamenteuze therapiemanagementdiensten op medicatieregimes zoals beoordeeld door observaties voor en na
Tijdsspanne: 3 maanden
Invloed
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tabula Rasa HealthCare

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin T Bain, PharmD, MPH, Tabula Rasa HealthCare

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • MTM-309

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren