Toteutustutkimus tehostetusta lääkehoidon hallinnasta perusterveydenhuollossa (EMTM)
perjantai 14. lokakuuta 2016 päivittänyt: Tabula Rasa HealthCare
Tehostetun standardoidun lääkityshoidon hallintamallin käyttöönotto perusterveydenhuollon ympäristössä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa haasteita ja onnistumisia, jotka liittyvät tehostetun lääkehoidon johtamispalvelun käyttöönottoon perusterveydenhuollossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen erityinen tavoite on ottaa käyttöön lääkehoidon hallinta (MTM) perusterveydenhuollossa, jota tehostetaan farmakogenomiikka (PGx) ja lääkeriskin lieventämistekijäteknologian (MRM) yhdistäminen ja joka on standardoitu systemaattisella lähestymistavalla näyttöön. ja henkilökohtainen lääketiede.
Ensisijaisena tavoitteena on toteuttaa systemaattinen lähestymistapa tehostetun MTM-palvelun toimittamiseen perusterveydenhuollon ympäristössä.
Toissijaisia tavoitteita ovat: selvittää, kuinka onnistunut viestintä reseptiä määräävän lääkärin ja apteekkihenkilökunnan välillä on palvelun käyttöönoton yhteydessä, selvittää, miten PGx-testaus voidaan sisällyttää perusterveydenhuollon reseptien määrääjien päivittäiseen työnkulkuun, selvittää, ovatko potilaat vastaanottavaisia PGx-testaukseen, määrittää, kuinka tyytyväisiä lääkkeen määrääjät ovat tehostettu kliininen MTM-palvelu ja heidän luottamustaan toimia itsenäisesti ja määrittää, optimoiko tai muuttaako tehostettu MTM potilaiden lääkehoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat, 08053
- Elmwood Family Physicians
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perusterveydenhuollon saaminen Elmwood Family Physiciansilta; ja
- Medicare edunsaaja; ja
- Tällä hetkellä määrätty vähintään 7 lääkettä tai lääkärin mielestä potilas hyötyisi tehostetusta lääkityshoidon hallinnasta tai todellisesta tai epäilystä lääkitykseen liittyvästä ongelmasta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa tietoista suostumusta; tai
- Ei-englanninkielinen tai kääntäjäksi nimetty korvike ei ole käytettävissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lääkehoidon hallinta
Lääkehoidon hallintapalvelu, jota tehostetaan sisällyttämällä siihen farmakogenomiikka ja lääkityksen riskinhallintatekijäteknologia
|
Toteutetaan systemaattinen lähestymistapa näyttöön ja henkilökohtaiseen lääketieteeseen apteekkariohjatun lääkehoidon johtamispalvelun kautta
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullinen kuvaus prosessiin liittyvistä haasteista ja onnistumisista havainnolla ja kyselyllä arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Toteutus
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kvantitatiivinen kuvaus kaksisuuntaisesta viestinnästä, joka on arvioitu käsittelyaikojen perusteella apteekkihenkilöstön suositusten perusteella lääkkeen määrääjän saatuihin vastauksiin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viestintä
|
3 kuukautta
|
|
Laadullinen kuvaus farmakogenomisen testauksen sisällyttämisestä työnkulkuun ja vastaanottavuudesta havainnolla ja tutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Farmakogenominen testaus
|
3 kuukautta
|
|
Laadullinen kuvaus tutkimuksella arvioitujen lääkäreiden tyytyväisyydestä tehostettuihin lääkehoidon hallintapalveluihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lääkäreiden kysely
|
3 kuukautta
|
|
Laadullinen ja kvantitatiivinen kuvaus tehostettujen lääkityshoidon hallintapalvelujen mahdollisesta vaikutuksesta lääkehoitoihin arvioituna ennen ja jälkeen -havainnoista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vaikutus
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin T Bain, PharmD, MPH, Tabula Rasa HealthCare
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ernst FR, Grizzle AJ. Drug-related morbidity and mortality: updating the cost-of-illness model. J Am Pharm Assoc (Wash). 2001 Mar-Apr;41(2):192-9. doi: 10.1016/s1086-5802(16)31229-3.
- Kongkaew C, Noyce PR, Ashcroft DM. Hospital admissions associated with adverse drug reactions: a systematic review of prospective observational studies. Ann Pharmacother. 2008 Jul;42(7):1017-25. doi: 10.1345/aph.1L037. Epub 2008 Jul 1.
- Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS, Lloyd JF, Burke JP. Adverse drug events in hospitalized patients. Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality. JAMA. 1997 Jan 22-29;277(4):301-6.
- Evans WE, Relling MV. Pharmacogenomics: translating functional genomics into rational therapeutics. Science. 1999 Oct 15;286(5439):487-91. doi: 10.1126/science.286.5439.487.
- Budnitz DS, Shehab N, Kegler SR, Richards CL. Medication use leading to emergency department visits for adverse drug events in older adults. Ann Intern Med. 2007 Dec 4;147(11):755-65. doi: 10.7326/0003-4819-147-11-200712040-00006.
- Doan J, Zakrzewski-Jakubiak H, Roy J, Turgeon J, Tannenbaum C. Prevalence and risk of potential cytochrome P450-mediated drug-drug interactions in older hospitalized patients with polypharmacy. Ann Pharmacother. 2013 Mar;47(3):324-32. doi: 10.1345/aph.1R621. Epub 2013 Mar 12.
- Schwartz EJ, Turgeon J, Patel J, Patel P, Shah H, Issa AM, Knowlton OV, Knowlton CH, Bain KT. Implementation of a Standardized Medication Therapy Management Plus Approach within Primary Care. J Am Board Fam Med. 2017 Nov-Dec;30(6):701-714. doi: 10.3122/jabfm.2017.06.170145.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 17. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTM-309
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .