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Studio di implementazione della gestione avanzata della terapia farmacologica nella pratica delle cure primarie (EMTM)

14 ottobre 2016 aggiornato da: Tabula Rasa HealthCare

Implementazione di un approccio avanzato alla gestione della terapia farmacologica standardizzata all'interno di un contesto di cure primarie

Lo scopo di questo studio è identificare le sfide e i successi associati all'implementazione di un servizio di gestione della terapia farmacologica potenziato nella pratica delle cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo specifico di questo studio è implementare un servizio di gestione della terapia farmacologica (MTM) nelle cure primarie che sia migliorato dall'incorporazione della tecnologia dei fattori di farmacogenomica (PGx) e di mitigazione del rischio di farmaci (MRM) ed è standardizzato da un approccio sistematico all'evidenza- e la medicina personalizzata. L'obiettivo primario è implementare l'approccio sistematico per fornire un servizio MTM potenziato in un contesto di cure primarie. Gli obiettivi secondari includono: determinare il successo della comunicazione tra prescrittore e farmacista nell'implementazione del servizio, determinare come il test PGx può essere incorporato nel flusso di lavoro quotidiano dei prescrittori di cure primarie, determinare se i pazienti sono ricettivi al test PGx, determinare quanto sono soddisfatti i prescrittori con un servizio clinico MTM potenziato e la loro fiducia nel condurre da soli, e determinare se MTM potenziato ottimizza o modifica la terapia farmacologica per i pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
        • Elmwood Family Physicians

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere assistenza sanitaria di base da Elmwood Family Physicians; E
  • Beneficiario Medicare; E
  • Attualmente prescritti almeno 7 farmaci, o il prescrittore ritiene che il paziente trarrebbe beneficio da una migliore gestione della terapia farmacologica, o problema correlato al farmaco effettivo o sospetto

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a partecipare allo studio e firmare il consenso informato; O
  • Non è disponibile un surrogato non anglofono o designato come traduttore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gestione della terapia farmacologica
Servizio di gestione della terapia farmacologica potenziato dall'incorporazione della farmacogenomica e della tecnologia del fattore di mitigazione del rischio farmacologico
Altro: Gestione della terapia farmacologica
Implementazione di un approccio sistematico alla medicina basata sull'evidenza e personalizzata attraverso un servizio di gestione della terapia farmacologica guidato dal farmacista
Altri nomi:
  • Migliore gestione della terapia farmacologica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione qualitativa delle sfide e dei successi relativi al processo valutati mediante osservazione e sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
Implementazione
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione quantitativa della comunicazione bidirezionale valutata dai tempi di risposta dalle raccomandazioni del farmacista fornite alle risposte del prescrittore ricevute
Lasso di tempo: 3 mesi
Comunicazione
3 mesi
Descrizione qualitativa dell'incorporazione dei test farmacogenomici nel flusso di lavoro e della ricettività valutata mediante osservazione e sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
Test farmacogenomici
3 mesi
Descrizione qualitativa della soddisfazione del medico prescrittore per i servizi avanzati di gestione della terapia farmacologica valutata mediante sondaggio
Lasso di tempo: 3 mesi
Sondaggio prescrittore
3 mesi
Descrizione qualitativa e quantitativa del potenziale impatto dei servizi avanzati di gestione della terapia farmacologica sui regimi farmacologici valutati mediante osservazioni prima e dopo
Lasso di tempo: 3 mesi
Impatto
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tabula Rasa HealthCare

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin T Bain, PharmD, MPH, Tabula Rasa HealthCare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MTM-309

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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