Исследование внедрения усовершенствованной медикаментозной терапии в практике первичной медико-санитарной помощи (EMTM)
14 октября 2016 г. обновлено: Tabula Rasa HealthCare
Внедрение усовершенствованного стандартизированного подхода к медикаментозной терапии в учреждениях первичной медико-санитарной помощи
Целью данного исследования является выявление проблем и успехов, связанных с внедрением расширенной службы управления медикаментозной терапией в практике первичной медико-санитарной помощи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретной целью этого исследования является внедрение службы управления медикаментозной терапией (MTM) в первичной медико-санитарной помощи, которая улучшена за счет включения фармакогеномики (PGx) и технологии факторов снижения лекарственного риска (MRM) и стандартизирована систематическим подходом к фактическим данным. и персонализированная медицина.
Основная цель состоит в том, чтобы внедрить систематический подход к предоставлению расширенных услуг МТМ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи.
Второстепенные цели включают в себя: определить, насколько успешным является общение между врачом, назначающим препараты, и фармацевтом в рамках реализации услуги, определить, как тестирование PGx может быть включено в повседневный рабочий процесс врачей, назначающих первичную помощь, определить, восприимчивы ли пациенты к тестированию PGx, определить, насколько врачи удовлетворены этим. клиническую службу расширенной МТМ и их уверенность в самостоятельном проведении, а также определить, оптимизирует ли расширенная МТМ или изменяет лекарственную терапию для пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
- Elmwood Family Physicians
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Получение первичной медико-санитарной помощи от семейных врачей Элмвуда; и
- бенефициар Medicare; и
- В настоящее время прописано не менее 7 лекарств, или врач считает, что пациенту будет полезно более эффективное управление медикаментозной терапией, или реальная или предполагаемая проблема, связанная с лекарствами.
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании и подписывать информированное согласие; или
- Не говорящий по-английски или назначенный суррогат в качестве переводчика недоступен
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление медикаментозной терапией
Служба управления медикаментозной терапией, улучшенная за счет включения фармакогеномики и технологии факторов снижения лекарственного риска.
|
Внедрение системного подхода к доказательной и персонализированной медицине через службу управления медикаментозной терапией под руководством фармацевта
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качественное описание проблем и успехов, связанных с процессом, по оценке наблюдения и опроса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Выполнение
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количественное описание двунаправленной связи, оцениваемое по времени обработки от рекомендаций фармацевта до полученных ответов врача.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Коммуникация
|
3 месяца
|
|
Качественное описание включения фармакогеномного тестирования в рабочий процесс и восприимчивости по оценке наблюдения и опроса
Временное ограничение: 3 месяца
|
Фармакогеномное тестирование
|
3 месяца
|
|
Качественное описание удовлетворенности лиц, назначающих рецепты, расширенными услугами управления медикаментозной терапией, согласно оценке опроса.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Опрос врача
|
3 месяца
|
|
Качественное и количественное описание потенциального влияния расширенных услуг по управлению медикаментозной терапией на режимы приема лекарств согласно оценке до и после наблюдений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Влияние
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin T Bain, PharmD, MPH, Tabula Rasa HealthCare
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ernst FR, Grizzle AJ. Drug-related morbidity and mortality: updating the cost-of-illness model. J Am Pharm Assoc (Wash). 2001 Mar-Apr;41(2):192-9. doi: 10.1016/s1086-5802(16)31229-3.
- Kongkaew C, Noyce PR, Ashcroft DM. Hospital admissions associated with adverse drug reactions: a systematic review of prospective observational studies. Ann Pharmacother. 2008 Jul;42(7):1017-25. doi: 10.1345/aph.1L037. Epub 2008 Jul 1.
- Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS, Lloyd JF, Burke JP. Adverse drug events in hospitalized patients. Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality. JAMA. 1997 Jan 22-29;277(4):301-6.
- Evans WE, Relling MV. Pharmacogenomics: translating functional genomics into rational therapeutics. Science. 1999 Oct 15;286(5439):487-91. doi: 10.1126/science.286.5439.487.
- Budnitz DS, Shehab N, Kegler SR, Richards CL. Medication use leading to emergency department visits for adverse drug events in older adults. Ann Intern Med. 2007 Dec 4;147(11):755-65. doi: 10.7326/0003-4819-147-11-200712040-00006.
- Doan J, Zakrzewski-Jakubiak H, Roy J, Turgeon J, Tannenbaum C. Prevalence and risk of potential cytochrome P450-mediated drug-drug interactions in older hospitalized patients with polypharmacy. Ann Pharmacother. 2013 Mar;47(3):324-32. doi: 10.1345/aph.1R621. Epub 2013 Mar 12.
- Schwartz EJ, Turgeon J, Patel J, Patel P, Shah H, Issa AM, Knowlton OV, Knowlton CH, Bain KT. Implementation of a Standardized Medication Therapy Management Plus Approach within Primary Care. J Am Board Fam Med. 2017 Nov-Dec;30(6):701-714. doi: 10.3122/jabfm.2017.06.170145.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MTM-309
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .