Implementeringsstudie av forbedret medisinbehandling i primærhelsetjenesten (EMTM)
14. oktober 2016 oppdatert av: Tabula Rasa HealthCare
Implementering av en forbedret standardisert tilnærming til behandling av medisiner i en primærhelsetjeneste
Hensikten med denne studien er å identifisere utfordringer og suksesser knyttet til implementering av en forbedret medisinbehandlingstjeneste i primærhelsetjenesten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det spesifikke målet med denne studien er å implementere en MTM-tjeneste (Medication Therapy Management) i primærhelsetjenesten som er forbedret ved inkorporering av farmakogenomikk (PGx) og medisinrisikoreduserende (MRM) faktorteknologi og er standardisert av en systematisk tilnærming til bevis- og personlig basert medisin.
Hovedmålet er å implementere den systematiske tilnærmingen til å levere en forbedret MTM-tjeneste i en primærhelsetjeneste.
Sekundære mål inkluderer: finne ut hvor vellykket kommunikasjonen mellom forskriver og farmasøyt er innen implementering av tjenesten, bestemme hvordan PGx-testing kan inkorporeres i primærhelseforskrivernes daglige arbeidsflyt, finne ut om pasienter er mottakelige for PGx-testing, bestemme hvor fornøyde forskrivere er med en forbedret MTM klinisk tjeneste og deres tillit til å utføre på egenhånd, og avgjøre om forbedret MTM optimaliserer eller endrer medikamentell behandling for pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
- Elmwood Family Physicians
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Motta primærhelsehjelp fra Elmwood Family Physicians; og
- Medicare-mottaker; og
- Foreskrevet for øyeblikket minst 7 medisiner, eller forskriver føler at pasienten vil ha nytte av forbedret medisinbehandling, eller faktisk eller mistenkt medisinrelatert problem
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta i studien og signere informert samtykke; eller
- Ikke-engelsktalende eller utpekt surrogat som oversetter er ikke tilgjengelig
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandling av medisiner
Medikamentbehandlingstjeneste som er forbedret ved inkorporering av farmakogenomikk og teknologi for risikoreduserende medisiner
|
Implementering av en systematisk tilnærming til evidens- og personlig basert medisin gjennom en farmasøytveiledet medisinbehandlingstjeneste
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitativ beskrivelse av prosessrelaterte utfordringer og suksesser vurdert ved observasjon og undersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomføring
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvantitativ beskrivelse av toveis kommunikasjon vurdert ved behandlingstider fra farmasøytens anbefalinger levert til forskriverens svar mottatt
Tidsramme: 3 måneder
|
Kommunikasjon
|
3 måneder
|
|
Kvalitativ beskrivelse av inkorporering av farmakogenomisk testing i arbeidsflyt og mottakelighet som vurdert ved observasjon og undersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Farmakogenomisk testing
|
3 måneder
|
|
Kvalitativ beskrivelse av forskriverens tilfredshet med forbedrede tjenester for behandling av medisiner, vurdert ved undersøkelse
Tidsramme: 3 måneder
|
Forskriverundersøkelse
|
3 måneder
|
|
Kvalitativ og kvantitativ beskrivelse av potensiell innvirkning av forbedrede medisinbehandlingstjenester på legemiddelregimer, vurdert av før-og-etter-observasjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Innvirkning
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kevin T Bain, PharmD, MPH, Tabula Rasa HealthCare
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ernst FR, Grizzle AJ. Drug-related morbidity and mortality: updating the cost-of-illness model. J Am Pharm Assoc (Wash). 2001 Mar-Apr;41(2):192-9. doi: 10.1016/s1086-5802(16)31229-3.
- Kongkaew C, Noyce PR, Ashcroft DM. Hospital admissions associated with adverse drug reactions: a systematic review of prospective observational studies. Ann Pharmacother. 2008 Jul;42(7):1017-25. doi: 10.1345/aph.1L037. Epub 2008 Jul 1.
- Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS, Lloyd JF, Burke JP. Adverse drug events in hospitalized patients. Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality. JAMA. 1997 Jan 22-29;277(4):301-6.
- Evans WE, Relling MV. Pharmacogenomics: translating functional genomics into rational therapeutics. Science. 1999 Oct 15;286(5439):487-91. doi: 10.1126/science.286.5439.487.
- Budnitz DS, Shehab N, Kegler SR, Richards CL. Medication use leading to emergency department visits for adverse drug events in older adults. Ann Intern Med. 2007 Dec 4;147(11):755-65. doi: 10.7326/0003-4819-147-11-200712040-00006.
- Doan J, Zakrzewski-Jakubiak H, Roy J, Turgeon J, Tannenbaum C. Prevalence and risk of potential cytochrome P450-mediated drug-drug interactions in older hospitalized patients with polypharmacy. Ann Pharmacother. 2013 Mar;47(3):324-32. doi: 10.1345/aph.1R621. Epub 2013 Mar 12.
- Schwartz EJ, Turgeon J, Patel J, Patel P, Shah H, Issa AM, Knowlton OV, Knowlton CH, Bain KT. Implementation of a Standardized Medication Therapy Management Plus Approach within Primary Care. J Am Board Fam Med. 2017 Nov-Dec;30(6):701-714. doi: 10.3122/jabfm.2017.06.170145.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- MTM-309
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .