Estudo de Implementação do Gerenciamento de Terapia Medicamentosa Aprimorada na Prática de Atenção Primária (EMTM)
14 de outubro de 2016 atualizado por: Tabula Rasa HealthCare
Implementando uma Abordagem de Gerenciamento de Terapia Medicamentosa Padronizada Aprimorada em um Ambiente de Atenção Primária
O objetivo deste estudo é identificar os desafios e sucessos associados à implementação de um serviço aprimorado de gerenciamento de terapia medicamentosa na prática da atenção primária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo específico deste estudo é implementar um serviço de gerenciamento de terapia medicamentosa (MTM) na atenção primária que é aprimorado pela incorporação de tecnologia de fatores de farmacogenômica (PGx) e mitigação de risco de medicação (MRM) e é padronizado por uma abordagem sistemática para evidências. e medicina de base personalizada.
O objetivo principal é implementar a abordagem sistemática para fornecer um serviço MTM aprimorado em um ambiente de atenção primária.
Os objetivos secundários incluem: determinar o sucesso da comunicação entre o prescritor e o farmacêutico na implementação do serviço, determinar como o teste PGx pode ser incorporado ao fluxo de trabalho diário dos prescritores de cuidados primários, determinar se os pacientes são receptivos ao teste PGx, determinar o grau de satisfação dos prescritores com um serviço clínico MTM aprimorado e sua confiança para conduzir por conta própria e determinar se o MTM aprimorado otimiza ou altera a terapia medicamentosa para os pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Elmwood Family Physicians
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recebendo cuidados de saúde primários de Elmwood Family Physicians; e
- Beneficiário do Medicare; e
- Atualmente prescritos pelo menos 7 medicamentos, ou o prescritor acredita que o paciente se beneficiaria com o gerenciamento aprimorado da terapia medicamentosa, ou problema real ou suspeito relacionado a medicamentos
Critério de exclusão:
- Não estar disposto a participar do estudo e assinar o consentimento informado; ou
- Não fala inglês ou substituto designado como tradutor não disponível
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gestão da terapia medicamentosa
Serviço de gerenciamento de terapia medicamentosa que é aprimorado pela incorporação de farmacogenômica e tecnologia de fator de mitigação de risco de medicamentos
|
Implementação de uma abordagem sistemática para medicina baseada em evidências e personalizada por meio de um serviço de gerenciamento de terapia medicamentosa guiado por farmacêutico
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrição qualitativa dos desafios e sucessos relacionados ao processo, conforme avaliados por observação e pesquisa
Prazo: 3 meses
|
Implementação
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descrição quantitativa da comunicação bidirecional conforme avaliada pelos tempos de retorno das recomendações do farmacêutico entregues às respostas recebidas do prescritor
Prazo: 3 meses
|
Comunicação
|
3 meses
|
|
Descrição qualitativa da incorporação de testes farmacogenômicos no fluxo de trabalho e receptividade conforme avaliado por observação e pesquisa
Prazo: 3 meses
|
Testes farmacogenómicos
|
3 meses
|
|
Descrição qualitativa da satisfação do prescritor com serviços aprimorados de gerenciamento de terapia medicamentosa, conforme avaliado por pesquisa
Prazo: 3 meses
|
Pesquisa com prescritores
|
3 meses
|
|
Descrição qualitativa e quantitativa do impacto potencial de serviços aprimorados de gerenciamento de terapia medicamentosa em regimes de medicamentos, conforme avaliado por observações antes e depois
Prazo: 3 meses
|
Impacto
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin T Bain, PharmD, MPH, Tabula Rasa HealthCare
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ernst FR, Grizzle AJ. Drug-related morbidity and mortality: updating the cost-of-illness model. J Am Pharm Assoc (Wash). 2001 Mar-Apr;41(2):192-9. doi: 10.1016/s1086-5802(16)31229-3.
- Kongkaew C, Noyce PR, Ashcroft DM. Hospital admissions associated with adverse drug reactions: a systematic review of prospective observational studies. Ann Pharmacother. 2008 Jul;42(7):1017-25. doi: 10.1345/aph.1L037. Epub 2008 Jul 1.
- Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS, Lloyd JF, Burke JP. Adverse drug events in hospitalized patients. Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality. JAMA. 1997 Jan 22-29;277(4):301-6.
- Evans WE, Relling MV. Pharmacogenomics: translating functional genomics into rational therapeutics. Science. 1999 Oct 15;286(5439):487-91. doi: 10.1126/science.286.5439.487.
- Budnitz DS, Shehab N, Kegler SR, Richards CL. Medication use leading to emergency department visits for adverse drug events in older adults. Ann Intern Med. 2007 Dec 4;147(11):755-65. doi: 10.7326/0003-4819-147-11-200712040-00006.
- Doan J, Zakrzewski-Jakubiak H, Roy J, Turgeon J, Tannenbaum C. Prevalence and risk of potential cytochrome P450-mediated drug-drug interactions in older hospitalized patients with polypharmacy. Ann Pharmacother. 2013 Mar;47(3):324-32. doi: 10.1345/aph.1R621. Epub 2013 Mar 12.
- Schwartz EJ, Turgeon J, Patel J, Patel P, Shah H, Issa AM, Knowlton OV, Knowlton CH, Bain KT. Implementation of a Standardized Medication Therapy Management Plus Approach within Primary Care. J Am Board Fam Med. 2017 Nov-Dec;30(6):701-714. doi: 10.3122/jabfm.2017.06.170145.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MTM-309
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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