Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementační studie managementu rozšířené medikační terapie v praxi primární péče (EMTM)

14. října 2016 aktualizováno: Tabula Rasa HealthCare

Implementace vylepšeného standardizovaného přístupu managementu medikamentózní terapie v rámci primární péče

Účelem této studie je identifikovat výzvy a úspěchy spojené s implementací rozšířené služby řízení medikamentózní terapie v praxi primární péče.

Přehled studie

Detailní popis

Specifickým cílem této studie je implementovat službu řízení medikační terapie (MTM) v primární péči, která je posílena začleněním farmakogenomiky (PGx) a technologie faktoru zmírňování rizika medikace (MRM) a je standardizována systematickým přístupem k důkazům- a personalizovanou medicínu. Primárním cílem je implementovat systematický přístup k poskytování vylepšené služby MTM v prostředí primární péče. Sekundární cíle zahrnují: určit, jak úspěšná je komunikace mezi předepisujícím lékařem a lékárníkem v rámci implementace služby, určit, jak lze testování PGx začlenit do každodenního pracovního toku předepisujících lékařů primární péče, určit, zda jsou pacienti vnímaví k testování PGx, určit, jak jsou předepisující lékaři s vylepšenou klinickou službu MTM a jejich sebevědomí provádět samostatně a určit, zda vylepšená MTM optimalizuje nebo mění lékovou terapii pro pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
        • Elmwood Family Physicians

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijímání primární zdravotní péče od Elmwood Family Physicians; a
  • Příjemce Medicare; a
  • V současné době je předepsáno alespoň 7 léků nebo se předepisující lékař domnívá, že by pacientovi prospělo lepší řízení medikamentózní terapie nebo skutečný nebo předpokládaný problém související s léky

Kritéria vyloučení:

  • Neochota zúčastnit se studie a podepsat informovaný souhlas; nebo
  • Neanglicky mluvící nebo určený náhradní překladatel není k dispozici

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vedení medikamentózní terapie
Služba řízení medikamentózní terapie, která je rozšířena o začlenění farmakogenomiky a technologie medikamentózních rizikových faktorů
Implementace systematického přístupu k medicíně založené na důkazech a personalizované medicíně prostřednictvím služby řízení medikamentózní terapie pod vedením lékárníka
Ostatní jména:
  • Posílené řízení medikamentózní terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalitativní popis výzev a úspěchů souvisejících s procesem hodnocený pozorováním a průzkumem
Časové okno: 3 měsíce
Implementace
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvantitativní popis obousměrné komunikace hodnocený podle časů obratu z doporučení lékárníka doručených do obdržených odpovědí předepisujícího lékaře
Časové okno: 3 měsíce
Sdělení
3 měsíce
Kvalitativní popis začlenění farmakogenomického testování do pracovního postupu a vnímavosti, jak bylo hodnoceno pozorováním a průzkumem
Časové okno: 3 měsíce
Farmakogenomické testování
3 měsíce
Kvalitativní popis spokojenosti předepisujících lékařů se službami vylepšeného managementu medikamentózní terapie hodnocený průzkumem
Časové okno: 3 měsíce
Průzkum předepisujících lékařů
3 měsíce
Kvalitativní a kvantitativní popis potenciálního dopadu služeb řízení posílené medikační terapie na lékové režimy, jak bylo hodnoceno pozorováním před a po
Časové okno: 3 měsíce
Dopad
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin T Bain, PharmD, MPH, Tabula Rasa HealthCare

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MTM-309

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vedení medikamentózní terapie

Předplatit