强化药物治疗管理在基层医疗实践中的实施研究 (EMTM)
2016年10月14日 更新者：Tabula Rasa HealthCare
在初级保健环境中实施增强型标准化药物治疗管理方法
本研究的目的是确定与在初级保健实践中实施增强型药物治疗管理服务相关的挑战和成功。
研究概览
详细说明
本研究的具体目的是在初级保健中实施药物治疗管理 (MTM) 服务，该服务通过结合药物基因组学 (PGx) 和药物风险缓解 (MRM) 因素技术得到加强，并通过系统的证据方法标准化-和基于个性化的医学。
主要目标是实施系统化方法，在初级保健环境中提供增强的 MTM 服务。
次要目标包括：确定处方者和药剂师之间在实施服务中的沟通有多成功，确定如何将 PGx 检测纳入初级保健处方者的日常工作流程，确定患者是否接受 PGx 检测，确定处方者对 PGx 检测的满意度如何增强的 MTM 临床服务和他们自行进行的信心，并确定增强的 MTM 是否优化或改变了患者的药物治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Marlton、New Jersey、美国、08053
- Elmwood Family Physicians
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 从 Elmwood 家庭医生处接受初级保健；和
- 医疗保险受益人；和
- 目前至少开了 7 种药物，或者开药者认为患者会从加强药物治疗管理中受益，或者实际或疑似药物相关问题
排除标准：
- 不愿参加研究并签署知情同意书；或者
- 不提供非英语口语或指定代理人作为翻译
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：药物治疗管理
通过结合药物基因组学和药物风险缓解因子技术增强药物治疗管理服务
|
通过药剂师指导的药物治疗管理服务实施循证医学和个性化医学的系统方法
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过观察和调查评估的过程相关挑战和成功的定性描述
大体时间：3个月
|
执行
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
双向沟通的定量描述，根据从药剂师建议到开处方者收到回复的周转时间进行评估
大体时间：3个月
|
沟通
|
3个月
|
|
通过观察和调查评估将药物基因组测试纳入工作流程和接受度的定性描述
大体时间：3个月
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药物基因组学检测
|
3个月
|
|
通过调查评估的处方者对增强药物治疗管理服务满意度的定性描述
大体时间：3个月
|
处方调查
|
3个月
|
|
通过前后观察评估增强药物治疗管理服务对药物治疗方案的潜在影响的定性和定量描述
大体时间：3个月
|
影响
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin T Bain, PharmD, MPH、Tabula Rasa HealthCare
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ernst FR, Grizzle AJ. Drug-related morbidity and mortality: updating the cost-of-illness model. J Am Pharm Assoc (Wash). 2001 Mar-Apr;41(2):192-9. doi: 10.1016/s1086-5802(16)31229-3.
- Kongkaew C, Noyce PR, Ashcroft DM. Hospital admissions associated with adverse drug reactions: a systematic review of prospective observational studies. Ann Pharmacother. 2008 Jul;42(7):1017-25. doi: 10.1345/aph.1L037. Epub 2008 Jul 1.
- Classen DC, Pestotnik SL, Evans RS, Lloyd JF, Burke JP. Adverse drug events in hospitalized patients. Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality. JAMA. 1997 Jan 22-29;277(4):301-6.
- Evans WE, Relling MV. Pharmacogenomics: translating functional genomics into rational therapeutics. Science. 1999 Oct 15;286(5439):487-91. doi: 10.1126/science.286.5439.487.
- Budnitz DS, Shehab N, Kegler SR, Richards CL. Medication use leading to emergency department visits for adverse drug events in older adults. Ann Intern Med. 2007 Dec 4;147(11):755-65. doi: 10.7326/0003-4819-147-11-200712040-00006.
- Doan J, Zakrzewski-Jakubiak H, Roy J, Turgeon J, Tannenbaum C. Prevalence and risk of potential cytochrome P450-mediated drug-drug interactions in older hospitalized patients with polypharmacy. Ann Pharmacother. 2013 Mar;47(3):324-32. doi: 10.1345/aph.1R621. Epub 2013 Mar 12.
- Schwartz EJ, Turgeon J, Patel J, Patel P, Shah H, Issa AM, Knowlton OV, Knowlton CH, Bain KT. Implementation of a Standardized Medication Therapy Management Plus Approach within Primary Care. J Am Board Fam Med. 2017 Nov-Dec;30(6):701-714. doi: 10.3122/jabfm.2017.06.170145.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月19日
首次发布 (估计)
2016年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月14日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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