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ACL手術後の膝関節の早期動員。継続的な受動的な動きと手動による受動的なモビライゼーション

2016年4月20日 更新者:Jesús Montesinos Muñoz

ACL 再建手術後の膝関節の早期モビリゼーション 連続他動運動と手動他動モビリゼーションの比較

外傷による前十字靭帯 (ACL) 損傷は、一般的な病状です。 米国では、年間約 200,000 件の負傷が推定されており、その半分は靭帯の完全断裂に関係しています。 データは、ACL 損傷の数が若いアスリートで増加していることを示しており、特にアジリティ スポーツをしている人々に共通の問題があります。

ACL 後の術後動員に最も広く使用されている方法の 1 つは、連続受動運動 (CPM) デバイスの使用です。 これらの機械は、関節から残留液を排出し、膝の関節と筋肉の可動性を維持することを目的としています。 手術後の早期動員が膝関節のリハビリに有益であることが研究で示されていますが、最近の研究では、適用の目標と比較した場合の CPM の効率に疑問が投げかけられています。 文献では、CPM の有効性は膝の屈曲の大きさと達成された可動域 (ROM) に関連することが示唆されていますが、いくつかの研究では、CPM によって測定された可動域は実際の ROM よりもかなり小さいことが示されています。

膝関節の効果的な動員を提供する他の治療法として、特定の手動理学療法法 (カルテンボーン法) は、2 つの関節面の回転と滑走の生理学的組み合わせを考慮に入れています。 この技術は、屈曲時に脛骨プラトーを前後に、膝の伸展時に後前方に制御することにより、大腿脛骨関節を可動化します。 したがって、過去 30 年間、CPM と手動理学療法法で得られた ROM 測定値を比較した研究はありません。

現在使用されている CPM デバイスの有効性が限られているため、ACL 再建手術後の早期の受動動員の利点が減少するという仮説が立てられています。 私たちの研究の目的は、手動の方法 (カルテンボーン法) と比較して、CPM デバイスを使用した受動的モビライゼーションで達成される可動域を決定し、CPM によって提供される ROM 測定値が実際の ROM と相関することを評価することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Manresa、Barcelona、スペイン、08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前十字靭帯断裂
  • 必要に応じて、関節鏡検査技術を使用した部分半月板切除術を伴う靭帯形成術

除外基準:

  • 患者は、関節線維症のリスクが高いため、受傷後 3 週間後に手術を受けました
  • 手術中に医学的合併症を起こした患者
  • -研究プロトコルを理解できない患者およびインフォームドコンセントを提供したくない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:EXP 1: 手作業の動員 / CPM
患者は、理学療法士によって 15 回の脛骨大腿骨グライドが適用された Kaltenborn アプローチを使用して手動動員を受けました。 5 分間の休止の後、患者は市販の CPM デバイス (Kinetec Advanced Prima) に配置され、フレキソ伸展を 15 回繰り返しました。
市販の CPM デバイス (Kinetec Advanced Prima) を使用したフレキソ延伸を 15 回繰り返します。
理学療法士が 15 回の脛骨大腿骨グライドを適用したカルテンボーン アプローチを使用した手動モビライゼーション
アクティブコンパレータ:EXP 2: CPM / 手作業の動員
患者は、市販の CPM デバイス (Kinetec Advanced Prima) に配置され、フレキソ伸展を 15 回繰り返しました。 5 分間の休止の後、患者は、理学療法士によって 15 回の脛骨大腿骨グライドが適用される Kaltenborn アプローチを使用した手動動員を受けました。
市販の CPM デバイス (Kinetec Advanced Prima) を使用したフレキソ延伸を 15 回繰り返します。
理学療法士が 15 回の脛骨大腿骨グライドを適用したカルテンボーン アプローチを使用した手動モビライゼーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節可動域 (ROM) 角度
時間枠:手術後15時間
フレキソ伸展を 15 回繰り返して得られた最大膝屈曲角度から最大膝伸展角度を引いた値。 測定値は、CPM デバイスと外部ゴニオメーターによって取得されました
手術後15時間
膝の最大屈曲
時間枠:手術後15時間
フレキソエクステンションを 15 回繰り返して最大の膝屈曲が得られます。 測定値は、CPM デバイスと外部ゴニオメーターによって取得されました
手術後15時間
膝最大伸展
時間枠:手術後15時間
屈曲伸展を 15 回繰り返して最大の膝伸展が得られます。 測定値は、CPM デバイスと外部ゴニオメーターによって取得されました
手術後15時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛み
時間枠:手術後15時間
Visual Analogic Sc​​aleに従って患者が報告した痛み
手術後15時間
液体の排出量 (ml)
時間枠:手術後15時間
手順中に排出される液体量 (ml)
手術後15時間
時間(秒)
時間枠:手術後15時間
手動動員と CPM 動員に費やされた全体の時間
手術後15時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Jesús Montesinos, MD、Althaia Xarxa Assistencial de Manresa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2015年11月1日

試験登録日

最初に提出

2016年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月20日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月20日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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