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Mobilizzazione precoce dell'articolazione del ginocchio dopo la chirurgia ACL. Movimento passivo continuo contro mobilizzazione passiva manuale

20 aprile 2016 aggiornato da: Jesús Montesinos Muñoz

Mobilizzazione precoce dell'articolazione del ginocchio dopo la chirurgia ricostruttiva del legamento crociato anteriore confrontando il movimento passivo continuo con la mobilizzazione passiva manuale

Le lesioni del legamento crociato anteriore (LCA) da trauma sono una patologia prevalente. Negli Stati Uniti si stimano circa 200.000 infortuni all'anno, metà dei quali implicano una rottura totale del legamento. I dati indicano che il numero di lesioni del LCA è in aumento nei giovani atleti e rappresenta un problema comune, soprattutto nelle persone che praticano sport di agilità.

Uno dei metodi più utilizzati per la mobilizzazione post-chirurgica dopo ACL è l'uso di dispositivi di movimento passivo continuo (CPM). Queste macchine hanno lo scopo di drenare il liquido residuo dall'articolazione e mantenere la mobilità dell'articolazione e dei muscoli del ginocchio. Anche se gli studi dimostrano che una mobilizzazione precoce dopo l'intervento chirurgico è vantaggiosa per la riabilitazione dell'articolazione del ginocchio, studi recenti mettono in dubbio l'efficacia del CPM rispetto all'obiettivo dell'applicazione. Mentre la letteratura suggerisce che l'efficacia del CPM è correlata con l'ampiezza della flessione del ginocchio e il range di movimento (ROM) raggiunto, alcuni studi mostrano che il range di movimento misurato dal CPM è notevolmente inferiore al ROM effettivo.

Come altra terapia che fornisce un'efficace mobilizzazione dell'articolazione del ginocchio, il metodo di terapia fisica manuale specifica (metodo Kaltenborn) tiene conto della combinazione fisiologica di rotazione e scorrimento delle due superfici articolari. Questa tecnica mobilizza l'articolazione femorotibiale controllando il piatto tibiale anteroposteriore durante la flessione e posteroanteriore durante l'estensione del ginocchio. Pertanto, negli ultimi 30 anni non ci sono studi che confrontino le misurazioni del ROM ottenute con CPM e metodi di terapia fisica manuale.

Si ipotizza che i benefici della mobilizzazione passiva precoce dopo la chirurgia ricostruttiva del LCA siano diminuiti dalla limitata efficacia dei dispositivi CPM attualmente utilizzati. Lo scopo del nostro studio era determinare il range di movimento ottenuto con la mobilizzazione passiva utilizzando un dispositivo CPM rispetto a un metodo manuale (metodo Kaltenborn) e valutare che le misurazioni del ROM fornite dal CPM correlano il ROM reale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spagna, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Rottura del legamento crociato anteriore
  • Legamentoplastica con meniscectomia parziale quando necessario utilizzando la tecnica dell'artroscopia

Criteri di esclusione:

  • I pazienti operati dopo tre settimane post-infortunio a causa del maggior rischio di artrofibrosi
  • Pazienti che hanno avuto complicazioni mediche durante l'intervento chirurgico
  • Pazienti incapaci di comprendere il protocollo dello studio e coloro che non vogliono dare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: EXP 1: Mobilizzazione manuale / CPM
I pazienti sono stati sottoposti a una mobilizzazione manuale utilizzando l'approccio di Kaltenborn, in cui sono stati applicati 15 scivolamenti tibiofemorali da un fisioterapista. Dopo una pausa di 5 minuti, il paziente è stato collocato in un dispositivo CPM disponibile in commercio (Kinetec Advanced Prima) e ha ricevuto 15 ripetizioni di flesso-estensione.
15 ripetizioni di flexo-extension con un dispositivo CPM disponibile in commercio (Kinetec Advanced Prima)
Mobilizzazione manuale utilizzando l'approccio Kaltenborn, in cui 15 scivolate tibiofemorali sono state applicate da un fisioterapista
Comparatore attivo: EXP 2: CPM / Mobilizzazione manuale
I pazienti sono stati collocati in un dispositivo CPM disponibile in commercio (Kinetec Advanced Prima) e hanno ricevuto 15 ripetizioni di flesso-estensione. Dopo una pausa di 5 minuti, i pazienti sono stati sottoposti a una mobilizzazione manuale utilizzando l'approccio di Kaltenborn, in cui sono stati applicati 15 scivolamenti tibiofemorali da un fisioterapista.
15 ripetizioni di flexo-extension con un dispositivo CPM disponibile in commercio (Kinetec Advanced Prima)
Mobilizzazione manuale utilizzando l'approccio Kaltenborn, in cui 15 scivolate tibiofemorali sono state applicate da un fisioterapista

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo del range di movimento (ROM) del ginocchio
Lasso di tempo: Quindici ore dopo l'intervento
Angolo massimo di flessione del ginocchio meno l'angolo massimo di estensione del ginocchio ottenuto da 15 ripetizioni di flesso-estensione. Le misurazioni sono state ottenute mediante dispositivo CPM e goniometro esterno
Quindici ore dopo l'intervento
Flessione massima del ginocchio
Lasso di tempo: Quindici ore dopo l'intervento
Flessione massima del ginocchio ottenuta da 15 ripetizioni di flesso-estensione. Le misurazioni sono state ottenute mediante dispositivo CPM e goniometro esterno
Quindici ore dopo l'intervento
Massima estensione del ginocchio
Lasso di tempo: Quindici ore dopo l'intervento
Massima estensione del ginocchio ottenuta da 15 ripetizioni di flexo-extension. Le misurazioni sono state ottenute mediante dispositivo CPM e goniometro esterno
Quindici ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore
Lasso di tempo: Quindici ore dopo l'intervento
Dolore riferito dal paziente secondo Scala Analogica Visiva
Quindici ore dopo l'intervento
Volume fluido drenato (ml)
Lasso di tempo: Quindici ore dopo l'intervento
Volume di fluido drenato durante la procedura (ml)
Quindici ore dopo l'intervento
Tempo (secondi)
Lasso di tempo: Quindici ore dopo l'intervento
Tempo complessivo dedicato alla mobilizzazione manuale e alla mobilizzazione CPM
Quindici ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Jesús Montesinos, MD, ALTHAIA Xarxa Assistencial de Manresa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su CPM

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