Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig mobilisering av kneledd etter ACL-kirurgi. Kontinuerlig passiv bevegelse versus manuell passiv mobilisering

20. april 2016 oppdatert av: Jesús Montesinos Muñoz

Tidlig mobilisering av kneledd etter ACL-rekonstruktiv kirurgi Sammenligning av kontinuerlig passiv bevegelse versus manuell passiv mobilisering

Fremre korsbåndskader (ACL) ved traumer er en utbredt patologi. I USA anslås det omtrent 200.000 skader per år, hvorav halvparten innebærer en total ruptur av leddbåndet. Data indikerer at antallet ACL-skader øker hos unge idrettsutøvere og utgjør et vanlig problem, spesielt personer som driver med smidighetsidretter.

En av de mest brukte metodene for post-kirurgisk mobilisering etter ACL er bruken av kontinuerlig passiv bevegelse (CPM) enheter. Disse maskinene er ment å drenere gjenværende væske fra artikulasjonen og opprettholde mobiliteten til leddet og musklene i kneet. Selv om studier viser at en tidlig mobilisering etter operasjon er gunstig for rehabilitering av kneleddet, stiller nyere studier spørsmålstegn ved effektiviteten til CPM sammenlignet med målet med påføringen. Mens litteratur antyder at effekten av CPM er relatert til størrelsen på knefleksjon og Range of Motion (ROM) oppnådd, viser noen studier at bevegelsesområdet målt av CPM er betydelig mindre enn den faktiske ROM.

Som annen terapi som gir en effektiv mobilisering av kneleddet, tar Specific Manual Physical Therapy-metoden (Kaltenborn-metoden) hensyn til den fysiologiske kombinasjonen av rotasjon og gliding av de to leddflatene. Denne teknikken mobiliserer femorotibialleddet ved å kontrollere tibialplatået anteroposterior under fleksjon og posteroanterior under ekstensjon av kneet. De siste 30 årene har det derfor ikke vært studier som sammenligner ROM-målinger oppnådd med CPM og manuelle fysioterapimetoder.

Det antas at fordelene med tidlig passiv mobilisering etter ACL rekonstruktiv kirurgi reduseres av den begrensede effekten av nåværende brukte CPM-enheter. Målet med vår studie var å bestemme bevegelsesområdet oppnådd med den passive mobiliseringen ved bruk av en CPM-enhet sammenlignet med en manuell metode (Kaltenborn-metoden) og å vurdere at ROM-målinger levert av CPM korrelerer den virkelige ROM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spania, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ruptur av fremre korsbånd
  • Ligamentoplastikk med delvis meniskektomi ved behov ved bruk av artroskopiteknikk

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter ble operert tre uker etter skaden på grunn av større risiko for artrofibrose
  • Pasienter som hadde medisinske komplikasjoner under operasjonen
  • Pasienter som ikke kan forstå studieprotokollen og de som ikke er villige til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: EXP 1: Manuell mobilisering / CPM
Pasientene ble utsatt for en manuell mobilisering ved bruk av Kaltenborn-tilnærmingen, hvor 15 tibiofemorale glide ble påført av en fysioterapeut. Etter en pause på 5 minutter ble pasienten samlet i en kommersielt tilgjengelig CPM-enhet (Kinetec Advanced Prima) og fikk 15 repetisjoner av flexo-extension.
15 repetisjoner av flexo-extensión med en kommersielt tilgjengelig CPM-enhet (Kinetec Advanced Prima)
Manuell mobilisering ved bruk av Kaltenborn-tilnærmingen, der 15 tibiofemorale glid ble brukt av en fysioterapeut
Aktiv komparator: EXP 2: CPM / Manuell mobilisering
Pasientene ble samlet i en kommersielt tilgjengelig CPM-enhet (Kinetec Advanced Prima) og fikk 15 repetisjoner av flexo-extension. Etter en pause på 5 minutter ble pasientene utsatt for en manuell mobilisering ved bruk av Kaltenborn-tilnærmingen, hvor 15 tibiofemorale glider ble påført av en fysioterapeut.
15 repetisjoner av flexo-extensión med en kommersielt tilgjengelig CPM-enhet (Kinetec Advanced Prima)
Manuell mobilisering ved bruk av Kaltenborn-tilnærmingen, der 15 tibiofemorale glid ble brukt av en fysioterapeut

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knee Range of Motion (ROM) vinkel
Tidsramme: Femten timer etter operasjonen
Maksimal knefleksjonsvinkel minus den maksimale kneekstensjonsvinkelen oppnådd fra 15 repetisjoner av flexo-ekstensjon. Målinger ble oppnådd med CPM-enhet og et eksternt goniometer
Femten timer etter operasjonen
Maksimal fleksjon av kneet
Tidsramme: Femten timer etter operasjonen
Maksimal knefleksjon oppnådd fra 15 repetisjoner av flexo-extensión. Målinger ble oppnådd med CPM-enhet og et eksternt goniometer
Femten timer etter operasjonen
Maksimal forlengelse av kneet
Tidsramme: Femten timer etter operasjonen
Maksimal kneforlengelse oppnådd fra 15 repetisjoner av flexo-extensión. Målinger ble oppnådd med CPM-enhet og et eksternt goniometer
Femten timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Femten timer etter operasjonen
Smerte rapportert av pasienten i henhold til Visual Analogic Scale
Femten timer etter operasjonen
Drenert væskevolum (ml)
Tidsramme: Femten timer etter operasjonen
Væskevolum tappet under prosedyren (ml)
Femten timer etter operasjonen
Tid (sekunder)
Tidsramme: Femten timer etter operasjonen
Samlet tid brukt på manuell mobilisering og CPM-mobilisering
Femten timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jesús Montesinos, MD, Althaia Xarxa Assistencial de Manresa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

22. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere