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Frühe Mobilisierung des Kniegelenks nach ACL-Operation. Kontinuierliche passive Bewegung versus manuelle passive Mobilisierung

20. April 2016 aktualisiert von: Jesús Montesinos Muñoz

Frühe Mobilisierung des Kniegelenks nach rekonstruktiver ACL-Operation im Vergleich zwischen kontinuierlicher passiver Bewegung und manueller passiver Mobilisierung

Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (ACL) durch Trauma sind eine vorherrschende Pathologie. In den USA werden jährlich etwa 200.000 Verletzungen geschätzt, von denen die Hälfte einen totalen Bänderriss zur Folge hat. Die Daten zeigen, dass die Zahl der ACL-Verletzungen bei jungen Athleten zunimmt und ein häufiges Problem darstellt, insbesondere bei Menschen, die Agilitätssport betreiben.

Eine der am weitesten verbreiteten Methoden zur postoperativen Mobilisierung nach ACL ist die Verwendung von Continuous Passive Motion (CPM)-Geräten. Diese Geräte sollen Restflüssigkeit aus dem Gelenk ableiten und die Beweglichkeit des Gelenks und der Muskulatur im Knie erhalten. Auch wenn Studien zeigen, dass eine frühzeitige Mobilisation nach der Operation der Rehabilitation des Kniegelenks zuträglich ist, stellen neuere Studien die Effizienz der CPM im Vergleich zum Anwendungsziel in Frage. Während die Literatur darauf hindeutet, dass die Wirksamkeit von CPM mit der Größe der Kniebeugung und dem erreichten Bewegungsbereich (ROM) zusammenhängt, zeigen einige Studien, dass der durch den CPM gemessene Bewegungsbereich erheblich geringer ist als der tatsächliche Bewegungsbereich.

Als weitere Therapie zur effektiven Mobilisation des Kniegelenks berücksichtigt die Methode der Spezifischen Manuellen Physikalischen Therapie (Kaltenborner Methode) die physiologische Kombination aus Rotation und Gleiten der beiden Gelenkflächen. Diese Technik mobilisiert das Femorotibialgelenk, indem das Tibiaplateau während der Beugung anteroposterior und während der Streckung des Knies posteroanterior kontrolliert wird. Daher gab es in den letzten 30 Jahren keine Studien, die ROM-Messungen verglichen, die mit CPM und manuellen physikalischen Therapiemethoden erhalten wurden.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Vorteile der frühen passiven Mobilisierung nach einer ACL-Rekonstruktionsoperation durch die begrenzte Wirksamkeit der derzeit verwendeten CPM-Geräte verringert werden. Das Ziel unserer Studie war es, den Bewegungsbereich zu bestimmen, der mit der passiven Mobilisation mit einem CPM-Gerät im Vergleich zu einer manuellen Methode (Kaltenborn-Methode) erreicht wird, und zu beurteilen, ob die vom CPM gelieferten ROM-Messungen mit dem realen ROM korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Riss des vorderen Kreuzbandes
  • Ligamentumplastik mit partieller Meniskusentfernung, falls erforderlich, in Arthroskopietechnik

Ausschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden drei Wochen nach der Verletzung wegen eines höheren Arthrofibrose-Risikos operiert
  • Patienten, bei denen während der Operation medizinische Komplikationen aufgetreten sind
  • Patienten, die das Studienprotokoll nicht verstehen können und die nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: EXP 1: Manuelle Mobilisierung / CPM
Die Patienten wurden einer manuellen Mobilisation nach Kaltenborn unterzogen, bei der 15 tibiofemorale Gleiter von einem Physiotherapeuten angelegt wurden. Nach einer Pause von 5 Minuten wurde der Patient in ein kommerziell erhältliches CPM-Gerät (Kinetec Advanced Prima) gebracht und erhielt 15 Wiederholungen Flexo-Extension.
15 Wiederholungen Flexo-Extensión mit einem handelsüblichen CPM-Gerät (Kinetec Advanced Prima)
Manuelle Mobilisation nach Kaltenborn, bei der 15 tibiofemorale Gleiter von einem Physiotherapeuten angelegt wurden
Aktiver Komparator: EXP 2: CPM / Manuelle Mobilisierung
Die Patienten wurden in einem kommerziell erhältlichen CPM-Gerät (Kinetec Advanced Prima) untergebracht und erhielten 15 Wiederholungen der Flexo-Extension. Nach einer Pause von 5 Minuten wurden die Patienten einer manuellen Mobilisation nach Kaltenborn unterzogen, bei der 15 tibiofemorale Gleiter von einem Physiotherapeuten angelegt wurden.
15 Wiederholungen Flexo-Extensión mit einem handelsüblichen CPM-Gerät (Kinetec Advanced Prima)
Manuelle Mobilisation nach Kaltenborn, bei der 15 tibiofemorale Gleiter von einem Physiotherapeuten angelegt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knie-Range-of-Motion-Winkel (ROM).
Zeitfenster: Fünfzehn Stunden nach der Operation
Maximaler Knieflexionswinkel minus der maximale Knieextensionswinkel, erhalten aus 15 Wiederholungen der Flexo-Extension. Die Messungen wurden mit einem CPM-Gerät und einem externen Goniometer erhalten
Fünfzehn Stunden nach der Operation
Knie maximale Beugung
Zeitfenster: Fünfzehn Stunden nach der Operation
Maximale Knieflexion, die durch 15 Wiederholungen der Flexo-Extension erreicht wird. Die Messungen wurden mit einem CPM-Gerät und einem externen Goniometer erhalten
Fünfzehn Stunden nach der Operation
Knie maximale Streckung
Zeitfenster: Fünfzehn Stunden nach der Operation
Maximale Kniestreckung aus 15 Wiederholungen der Flexo-Extension. Die Messungen wurden mit einem CPM-Gerät und einem externen Goniometer erhalten
Fünfzehn Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: Fünfzehn Stunden nach der Operation
Schmerz, der vom Patienten gemäß der visuellen Analogskala angegeben wird
Fünfzehn Stunden nach der Operation
Abgelassenes Flüssigkeitsvolumen (ml)
Zeitfenster: Fünfzehn Stunden nach der Operation
Während des Eingriffs abgelassenes Flüssigkeitsvolumen (ml)
Fünfzehn Stunden nach der Operation
Zeit (Sekunden)
Zeitfenster: Fünfzehn Stunden nach der Operation
Gesamtzeitaufwand für manuelle Mobilisierung und CPM-Mobilisierung
Fünfzehn Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Jesús Montesinos, MD, ALTHAIA Xarxa Assistencial de Manresa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Unentschieden

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