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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02748759
Mobilisation précoce de l'articulation du genou après chirurgie du LCA. Mouvement passif continu versus mobilisation passive manuelle
Mobilisation précoce de l'articulation du genou après une chirurgie reconstructive du LCA comparant le mouvement passif continu à la mobilisation passive manuelle
Les lésions du Ligament Croisé Antérieur (LCA) par traumatisme sont une pathologie prévalente. Aux USA, environ 200.000 blessures sont estimées par an, dont la moitié impliquent une rupture totale du ligament. Les données indiquent que le nombre de blessures au LCA augmente chez les jeunes athlètes et présente un problème commun, en particulier chez les personnes pratiquant des sports d'agilité.
L'une des méthodes les plus largement utilisées pour la mobilisation post-chirurgicale après ACL est l'utilisation de dispositifs de mouvement passif continu (CPM). Ces machines sont destinées à drainer le liquide résiduel de l'articulation et à maintenir la mobilité de l'articulation et des muscles du genou. Même si des études montrent qu'une mobilisation précoce après chirurgie est bénéfique pour la rééducation de l'articulation du genou, des études récentes remettent en question l'efficacité du CPM par rapport à l'objectif d'application. Alors que la littérature suggère que l'efficacité du CPM est liée à l'ampleur de la flexion du genou et à l'amplitude de mouvement (ROM) obtenue, certaines études montrent que l'amplitude de mouvement mesurée par le CPM est considérablement inférieure à la ROM réelle.
Comme les autres thérapies permettant une mobilisation efficace de l'articulation du genou, la méthode de kinésithérapie manuelle spécifique (méthode Kaltenborn) prend en compte la combinaison physiologique de rotation et de glissement des deux surfaces articulaires. Cette technique mobilise l'articulation fémorotibiale en contrôlant le plateau tibial en antéro-postérieur lors de la flexion et en postéro-antérieur lors de l'extension du genou. Par conséquent, au cours des 30 dernières années, il n'y a pas eu d'études comparant les mesures de ROM obtenues avec le CPM et les méthodes de kinésithérapie manuelle.
Il est supposé que les avantages de la mobilisation passive précoce après chirurgie reconstructive du LCA sont diminués par l'efficacité limitée des dispositifs CPM actuellement utilisés. Le but de notre étude était de déterminer l'amplitude de mouvement obtenue avec la mobilisation passive à l'aide d'un dispositif CPM par rapport à une méthode manuelle (méthode de Kaltenborn) et d'évaluer que les mesures de ROM fournies par le CPM corrèlent la ROM réelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Espagne, 08243
- Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Rupture du ligament croisé antérieur
- Ligamentoplastie avec méniscectomie partielle si nécessaire en utilisant la technique de l'arthroscopie
Critère d'exclusion:
- Patients opérés trois semaines après la blessure en raison d'un risque accru d'arthrofibrose
- Patients ayant eu des complications médicales pendant la chirurgie
- Patients incapables de comprendre le protocole de l'étude et ceux qui ne veulent pas donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: EXP 1 : Mobilisation manuelle / CPM
Les patients ont été soumis à une mobilisation manuelle selon l'approche de Kaltenborn, dans laquelle 15 glissements tibiofémoraux ont été appliqués par un kinésithérapeute.
Après une pause de 5 minutes, le patient a été colocalisé dans un appareil CPM disponible dans le commerce (Kinetec Advanced Prima) et a reçu 15 répétitions de flexo-extension.
|
15 répétitions de flexo-extensión avec un appareil CPM disponible dans le commerce (Kinetec Advanced Prima)
Mobilisation manuelle selon l'approche de Kaltenborn, dans laquelle 15 glissements tibiofémoraux ont été appliqués par un kinésithérapeute
|
Comparateur actif: EXP 2 : CPM / Mobilisation manuelle
Les patients ont été colocalisés dans un dispositif CPM disponible dans le commerce (Kinetec Advanced Prima) et ont reçu 15 répétitions de flexo-extension.
Après une pause de 5 minutes, les patients ont été soumis à une mobilisation manuelle selon l'approche de Kaltenborn, dans laquelle 15 glissements tibiofémoraux ont été appliqués par un kinésithérapeute.
|
15 répétitions de flexo-extensión avec un appareil CPM disponible dans le commerce (Kinetec Advanced Prima)
Mobilisation manuelle selon l'approche de Kaltenborn, dans laquelle 15 glissements tibiofémoraux ont été appliqués par un kinésithérapeute
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Angle d'amplitude de mouvement du genou (ROM)
Délai: Quinze heures après l'opération
|
Angle maximal de flexion du genou moins l'angle d'extension maximal du genou obtenu à partir de 15 répétitions de flexo-extension.
Les mesures ont été obtenues par un appareil CPM et un goniomètre externe
|
Quinze heures après l'opération
|
Flexion maximale du genou
Délai: Quinze heures après l'opération
|
Flexion maximale du genou obtenue à partir de 15 répétitions de flexo-extension.
Les mesures ont été obtenues par un appareil CPM et un goniomètre externe
|
Quinze heures après l'opération
|
Extension maximale du genou
Délai: Quinze heures après l'opération
|
Extension maximale du genou obtenue à partir de 15 répétitions de flexo-extensión.
Les mesures ont été obtenues par un appareil CPM et un goniomètre externe
|
Quinze heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La douleur
Délai: Quinze heures après l'opération
|
Douleur rapportée par le patient selon l'échelle visuelle analogique
|
Quinze heures après l'opération
|
Volume de liquide drainé (ml)
Délai: Quinze heures après l'opération
|
Volume de liquide drainé pendant la procédure (ml)
|
Quinze heures après l'opération
|
Temps (secondes)
Délai: Quinze heures après l'opération
|
Temps total consacré à la mobilisation manuelle et à la mobilisation CPM
|
Quinze heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jesús Montesinos, MD, ALTHAIA Xarxa Assistencial de Manresa
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CEIC 13/106
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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