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Mobilisation précoce de l'articulation du genou après chirurgie du LCA. Mouvement passif continu versus mobilisation passive manuelle

20 avril 2016 mis à jour par: Jesús Montesinos Muñoz

Mobilisation précoce de l'articulation du genou après une chirurgie reconstructive du LCA comparant le mouvement passif continu à la mobilisation passive manuelle

Les lésions du Ligament Croisé Antérieur (LCA) par traumatisme sont une pathologie prévalente. Aux USA, environ 200.000 blessures sont estimées par an, dont la moitié impliquent une rupture totale du ligament. Les données indiquent que le nombre de blessures au LCA augmente chez les jeunes athlètes et présente un problème commun, en particulier chez les personnes pratiquant des sports d'agilité.

L'une des méthodes les plus largement utilisées pour la mobilisation post-chirurgicale après ACL est l'utilisation de dispositifs de mouvement passif continu (CPM). Ces machines sont destinées à drainer le liquide résiduel de l'articulation et à maintenir la mobilité de l'articulation et des muscles du genou. Même si des études montrent qu'une mobilisation précoce après chirurgie est bénéfique pour la rééducation de l'articulation du genou, des études récentes remettent en question l'efficacité du CPM par rapport à l'objectif d'application. Alors que la littérature suggère que l'efficacité du CPM est liée à l'ampleur de la flexion du genou et à l'amplitude de mouvement (ROM) obtenue, certaines études montrent que l'amplitude de mouvement mesurée par le CPM est considérablement inférieure à la ROM réelle.

Comme les autres thérapies permettant une mobilisation efficace de l'articulation du genou, la méthode de kinésithérapie manuelle spécifique (méthode Kaltenborn) prend en compte la combinaison physiologique de rotation et de glissement des deux surfaces articulaires. Cette technique mobilise l'articulation fémorotibiale en contrôlant le plateau tibial en antéro-postérieur lors de la flexion et en postéro-antérieur lors de l'extension du genou. Par conséquent, au cours des 30 dernières années, il n'y a pas eu d'études comparant les mesures de ROM obtenues avec le CPM et les méthodes de kinésithérapie manuelle.

Il est supposé que les avantages de la mobilisation passive précoce après chirurgie reconstructive du LCA sont diminués par l'efficacité limitée des dispositifs CPM actuellement utilisés. Le but de notre étude était de déterminer l'amplitude de mouvement obtenue avec la mobilisation passive à l'aide d'un dispositif CPM par rapport à une méthode manuelle (méthode de Kaltenborn) et d'évaluer que les mesures de ROM fournies par le CPM corrèlent la ROM réelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Espagne, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Rupture du ligament croisé antérieur
  • Ligamentoplastie avec méniscectomie partielle si nécessaire en utilisant la technique de l'arthroscopie

Critère d'exclusion:

  • Patients opérés trois semaines après la blessure en raison d'un risque accru d'arthrofibrose
  • Patients ayant eu des complications médicales pendant la chirurgie
  • Patients incapables de comprendre le protocole de l'étude et ceux qui ne veulent pas donner leur consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: EXP 1 : Mobilisation manuelle / CPM
Les patients ont été soumis à une mobilisation manuelle selon l'approche de Kaltenborn, dans laquelle 15 glissements tibiofémoraux ont été appliqués par un kinésithérapeute. Après une pause de 5 minutes, le patient a été colocalisé dans un appareil CPM disponible dans le commerce (Kinetec Advanced Prima) et a reçu 15 répétitions de flexo-extension.
15 répétitions de flexo-extensión avec un appareil CPM disponible dans le commerce (Kinetec Advanced Prima)
Mobilisation manuelle selon l'approche de Kaltenborn, dans laquelle 15 glissements tibiofémoraux ont été appliqués par un kinésithérapeute
Comparateur actif: EXP 2 : CPM / Mobilisation manuelle
Les patients ont été colocalisés dans un dispositif CPM disponible dans le commerce (Kinetec Advanced Prima) et ont reçu 15 répétitions de flexo-extension. Après une pause de 5 minutes, les patients ont été soumis à une mobilisation manuelle selon l'approche de Kaltenborn, dans laquelle 15 glissements tibiofémoraux ont été appliqués par un kinésithérapeute.
15 répétitions de flexo-extensión avec un appareil CPM disponible dans le commerce (Kinetec Advanced Prima)
Mobilisation manuelle selon l'approche de Kaltenborn, dans laquelle 15 glissements tibiofémoraux ont été appliqués par un kinésithérapeute

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle d'amplitude de mouvement du genou (ROM)
Délai: Quinze heures après l'opération
Angle maximal de flexion du genou moins l'angle d'extension maximal du genou obtenu à partir de 15 répétitions de flexo-extension. Les mesures ont été obtenues par un appareil CPM et un goniomètre externe
Quinze heures après l'opération
Flexion maximale du genou
Délai: Quinze heures après l'opération
Flexion maximale du genou obtenue à partir de 15 répétitions de flexo-extension. Les mesures ont été obtenues par un appareil CPM et un goniomètre externe
Quinze heures après l'opération
Extension maximale du genou
Délai: Quinze heures après l'opération
Extension maximale du genou obtenue à partir de 15 répétitions de flexo-extensión. Les mesures ont été obtenues par un appareil CPM et un goniomètre externe
Quinze heures après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La douleur
Délai: Quinze heures après l'opération
Douleur rapportée par le patient selon l'échelle visuelle analogique
Quinze heures après l'opération
Volume de liquide drainé (ml)
Délai: Quinze heures après l'opération
Volume de liquide drainé pendant la procédure (ml)
Quinze heures après l'opération
Temps (secondes)
Délai: Quinze heures après l'opération
Temps total consacré à la mobilisation manuelle et à la mobilisation CPM
Quinze heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jesús Montesinos, MD, ALTHAIA Xarxa Assistencial de Manresa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2016

Première publication (Estimation)

22 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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