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Mobilização Precoce da Articulação do Joelho Após Cirurgia do LCA. Movimento Passivo Contínuo versus Mobilização Passiva Manual

20 de abril de 2016 atualizado por: Jesús Montesinos Muñoz

Mobilização Precoce da Articulação do Joelho Após Cirurgia Reconstrutiva do LCA Comparando Movimento Passivo Contínuo Versus Mobilização Passiva Manual

As lesões do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) por trauma são uma patologia prevalente. Nos EUA estimam-se cerca de 200.000 lesões por ano, metade das quais implicam uma ruptura total do ligamento. Os dados indicam que o número de lesões do LCA está aumentando em atletas jovens e apresenta um problema comum, principalmente em pessoas que praticam esportes de agilidade.

Um dos métodos mais utilizados para a mobilização pós-cirúrgica após o LCA é o uso de dispositivos de Movimento Passivo Contínuo (CPM). Essas máquinas destinam-se a drenar o fluido residual da articulação e manter a mobilidade da articulação e dos músculos do joelho. Apesar de estudos mostrarem que uma mobilização precoce após a cirurgia é benéfica para a reabilitação da articulação do joelho, estudos recentes vêm questionando a eficiência do CPM quando comparado com o objetivo da aplicação. Embora a literatura sugira que a eficácia do CPM esteja relacionada com a magnitude da flexão do joelho e a amplitude de movimento (ADM) alcançada, alguns estudos mostram que a amplitude de movimento medida pelo CPM é consideravelmente menor do que a ADM real.

Como outra terapia que proporciona uma mobilização efetiva da articulação do joelho, o método de Fisioterapia Manual Específica (método de Kaltenborn) leva em consideração a combinação fisiológica de rotação e deslizamento das duas superfícies articulares. Essa técnica mobiliza a articulação femorotibial controlando o planalto tibial anteroposterior durante a flexão e posteroanterior durante a extensão do joelho. Portanto, nos últimos 30 anos não existem estudos comparando as medidas de ADM obtidas com métodos de CPM e fisioterapia manual.

Supõe-se que os benefícios da mobilização passiva precoce após a cirurgia reconstrutiva do LCA são diminuídos pela eficácia limitada dos dispositivos CPM atualmente usados. O objetivo do nosso estudo foi determinar a amplitude de movimento alcançada com a mobilização passiva usando um dispositivo CPM em comparação com um método manual (método de Kaltenborn) e avaliar se as medidas de ADM fornecidas pelo CPM correlacionam a ADM real.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Espanha, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ruptura do ligamento cruzado anterior
  • Ligamentoplastia com meniscectomia parcial quando necessária pela técnica de artroscopia

Critério de exclusão:

  • Pacientes operados após três semanas pós-lesão por maior risco de artrofibrose
  • Pacientes que tiveram complicações médicas durante a cirurgia
  • Pacientes incapazes de entender o protocolo do estudo e aqueles que não desejam dar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: EXP 1: Mobilização manual / CPM
Os pacientes foram submetidos a uma mobilização manual pela abordagem de Kaltenborn, na qual foram aplicados 15 deslizamentos tibiofemorais por um fisioterapeuta. Após uma pausa de 5 minutos, o paciente foi colocado em um aparelho CPM comercialmente disponível (Kinetec Advanced Prima) e recebeu 15 repetições de flexoextensão.
15 repetições de flexo-extensão com um dispositivo CPM disponível comercialmente (Kinetec Advanced Prima)
Mobilização manual pela abordagem de Kaltenborn, na qual foram aplicados 15 deslizamentos tibiofemorais por fisioterapeuta
Comparador Ativo: EXP 2: CPM / mobilização manual
Os pacientes foram colocados em um dispositivo CPM comercialmente disponível (Kinetec Advanced Prima) e receberam 15 repetições de flexo-extensão. Após uma pausa de 5 minutos, os pacientes foram submetidos a uma mobilização manual pela abordagem de Kaltenborn, na qual foram aplicados 15 deslizamentos tibiofemorais por um fisioterapeuta.
15 repetições de flexo-extensão com um dispositivo CPM disponível comercialmente (Kinetec Advanced Prima)
Mobilização manual pela abordagem de Kaltenborn, na qual foram aplicados 15 deslizamentos tibiofemorais por fisioterapeuta

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ângulo de amplitude de movimento (ADM) do joelho
Prazo: Quinze horas após a cirurgia
Ângulo máximo de flexão do joelho menos o ângulo máximo de extensão do joelho obtido em 15 repetições de flexoextensão. As medidas foram obtidas pelo aparelho CPM e um goniômetro externo
Quinze horas após a cirurgia
Flexão máxima do joelho
Prazo: Quinze horas após a cirurgia
Flexão máxima do joelho obtida a partir de 15 repetições de flexo-extensão. As medidas foram obtidas pelo aparelho CPM e um goniômetro externo
Quinze horas após a cirurgia
Extensão máxima do joelho
Prazo: Quinze horas após a cirurgia
A extensão máxima do joelho obtida a partir de 15 repetições de flexo-extensão. As medidas foram obtidas pelo aparelho CPM e um goniômetro externo
Quinze horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: Quinze horas após a cirurgia
Dor relatada pelo paciente de acordo com a Escala Visual Analógica
Quinze horas após a cirurgia
Volume de fluido drenado (ml)
Prazo: Quinze horas após a cirurgia
Volume de fluido drenado durante o procedimento (ml)
Quinze horas após a cirurgia
Tempo (segundos)
Prazo: Quinze horas após a cirurgia
Tempo total gasto em mobilização manual e mobilização CPM
Quinze horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jesús Montesinos, MD, Althaia Xarxa Assistencial de Manresa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

22 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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