- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02748759
Mobilização Precoce da Articulação do Joelho Após Cirurgia do LCA. Movimento Passivo Contínuo versus Mobilização Passiva Manual
Mobilização Precoce da Articulação do Joelho Após Cirurgia Reconstrutiva do LCA Comparando Movimento Passivo Contínuo Versus Mobilização Passiva Manual
As lesões do Ligamento Cruzado Anterior (LCA) por trauma são uma patologia prevalente. Nos EUA estimam-se cerca de 200.000 lesões por ano, metade das quais implicam uma ruptura total do ligamento. Os dados indicam que o número de lesões do LCA está aumentando em atletas jovens e apresenta um problema comum, principalmente em pessoas que praticam esportes de agilidade.
Um dos métodos mais utilizados para a mobilização pós-cirúrgica após o LCA é o uso de dispositivos de Movimento Passivo Contínuo (CPM). Essas máquinas destinam-se a drenar o fluido residual da articulação e manter a mobilidade da articulação e dos músculos do joelho. Apesar de estudos mostrarem que uma mobilização precoce após a cirurgia é benéfica para a reabilitação da articulação do joelho, estudos recentes vêm questionando a eficiência do CPM quando comparado com o objetivo da aplicação. Embora a literatura sugira que a eficácia do CPM esteja relacionada com a magnitude da flexão do joelho e a amplitude de movimento (ADM) alcançada, alguns estudos mostram que a amplitude de movimento medida pelo CPM é consideravelmente menor do que a ADM real.
Como outra terapia que proporciona uma mobilização efetiva da articulação do joelho, o método de Fisioterapia Manual Específica (método de Kaltenborn) leva em consideração a combinação fisiológica de rotação e deslizamento das duas superfícies articulares. Essa técnica mobiliza a articulação femorotibial controlando o planalto tibial anteroposterior durante a flexão e posteroanterior durante a extensão do joelho. Portanto, nos últimos 30 anos não existem estudos comparando as medidas de ADM obtidas com métodos de CPM e fisioterapia manual.
Supõe-se que os benefícios da mobilização passiva precoce após a cirurgia reconstrutiva do LCA são diminuídos pela eficácia limitada dos dispositivos CPM atualmente usados. O objetivo do nosso estudo foi determinar a amplitude de movimento alcançada com a mobilização passiva usando um dispositivo CPM em comparação com um método manual (método de Kaltenborn) e avaliar se as medidas de ADM fornecidas pelo CPM correlacionam a ADM real.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, Espanha, 08243
- Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura do ligamento cruzado anterior
- Ligamentoplastia com meniscectomia parcial quando necessária pela técnica de artroscopia
Critério de exclusão:
- Pacientes operados após três semanas pós-lesão por maior risco de artrofibrose
- Pacientes que tiveram complicações médicas durante a cirurgia
- Pacientes incapazes de entender o protocolo do estudo e aqueles que não desejam dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: EXP 1: Mobilização manual / CPM
Os pacientes foram submetidos a uma mobilização manual pela abordagem de Kaltenborn, na qual foram aplicados 15 deslizamentos tibiofemorais por um fisioterapeuta.
Após uma pausa de 5 minutos, o paciente foi colocado em um aparelho CPM comercialmente disponível (Kinetec Advanced Prima) e recebeu 15 repetições de flexoextensão.
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15 repetições de flexo-extensão com um dispositivo CPM disponível comercialmente (Kinetec Advanced Prima)
Mobilização manual pela abordagem de Kaltenborn, na qual foram aplicados 15 deslizamentos tibiofemorais por fisioterapeuta
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Comparador Ativo: EXP 2: CPM / mobilização manual
Os pacientes foram colocados em um dispositivo CPM comercialmente disponível (Kinetec Advanced Prima) e receberam 15 repetições de flexo-extensão.
Após uma pausa de 5 minutos, os pacientes foram submetidos a uma mobilização manual pela abordagem de Kaltenborn, na qual foram aplicados 15 deslizamentos tibiofemorais por um fisioterapeuta.
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15 repetições de flexo-extensão com um dispositivo CPM disponível comercialmente (Kinetec Advanced Prima)
Mobilização manual pela abordagem de Kaltenborn, na qual foram aplicados 15 deslizamentos tibiofemorais por fisioterapeuta
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ângulo de amplitude de movimento (ADM) do joelho
Prazo: Quinze horas após a cirurgia
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Ângulo máximo de flexão do joelho menos o ângulo máximo de extensão do joelho obtido em 15 repetições de flexoextensão.
As medidas foram obtidas pelo aparelho CPM e um goniômetro externo
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Quinze horas após a cirurgia
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Flexão máxima do joelho
Prazo: Quinze horas após a cirurgia
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Flexão máxima do joelho obtida a partir de 15 repetições de flexo-extensão.
As medidas foram obtidas pelo aparelho CPM e um goniômetro externo
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Quinze horas após a cirurgia
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Extensão máxima do joelho
Prazo: Quinze horas após a cirurgia
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A extensão máxima do joelho obtida a partir de 15 repetições de flexo-extensão.
As medidas foram obtidas pelo aparelho CPM e um goniômetro externo
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Quinze horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: Quinze horas após a cirurgia
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Dor relatada pelo paciente de acordo com a Escala Visual Analógica
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Quinze horas após a cirurgia
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Volume de fluido drenado (ml)
Prazo: Quinze horas após a cirurgia
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Volume de fluido drenado durante o procedimento (ml)
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Quinze horas após a cirurgia
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Tempo (segundos)
Prazo: Quinze horas após a cirurgia
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Tempo total gasto em mobilização manual e mobilização CPM
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Quinze horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jesús Montesinos, MD, Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CEIC 13/106
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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