Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя мобилизация коленного сустава после операции на ПКС. Непрерывное пассивное движение против ручной пассивной мобилизации

20 апреля 2016 г. обновлено: Jesús Montesinos Muñoz

Ранняя мобилизация коленного сустава после реконструктивной хирургии передней крестообразной связки, сравнение непрерывного пассивного движения и ручной пассивной мобилизации

Травматические повреждения передней крестообразной связки (ПКС) являются распространенной патологией. В США ежегодно регистрируется около 200 000 травм, половина из которых связана с полным разрывом связки. Данные показывают, что количество травм передней крестообразной связки растет у молодых спортсменов и представляет собой распространенную проблему, особенно у людей, занимающихся аджилити.

Одним из наиболее широко используемых методов послеоперационной мобилизации после ACL является использование устройств Continuous Passive Motion (CPM). Эти машины предназначены для слива остаточной жидкости из сустава и поддержания подвижности сустава и мышц колена. Несмотря на то, что исследования показывают, что ранняя мобилизация после операции полезна для реабилитации коленного сустава, недавние исследования ставят под сомнение эффективность CPM по сравнению с целью применения. В то время как литература предполагает, что эффективность CPM связана с величиной сгибания колена и достигнутым диапазоном движения (ROM), некоторые исследования показывают, что диапазон движения, измеренный CPM, значительно меньше, чем фактический ROM.

В качестве другой терапии, обеспечивающей эффективную мобилизацию коленного сустава, метод специальной мануальной физиотерапии (метод Кальтенборна) учитывает физиологическое сочетание вращения и скольжения двух суставных поверхностей. Этот метод мобилизует бедренно-большеберцовый сустав, контролируя передне-заднее плато большеберцовой кости при сгибании и задне-переднем при разгибании колена. Поэтому за последние 30 лет не проводилось исследований, сравнивающих измерения объема движений, полученные с помощью методов КПМ и мануальной физиотерапии.

Предполагается, что преимущества ранней пассивной мобилизации после реконструктивной хирургии ПКС уменьшаются из-за ограниченной эффективности используемых в настоящее время устройств CPM. Целью нашего исследования было определить диапазон движения, достигнутый при пассивной мобилизации с использованием устройства CPM, по сравнению с ручным методом (метод Кальтенборна) и оценить, что измерения ROM, полученные с помощью CPM, коррелируют с реальным ROM.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Испания, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Разрыв передней крестообразной связки
  • Лигаментопластика с частичной менискэктомией при необходимости методом артроскопии

Критерий исключения:

  • Пациенты, оперированные через три недели после травмы из-за повышенного риска артрофиброза
  • Пациенты, у которых были медицинские осложнения во время операции
  • Пациенты, не понимающие протокол исследования и не желающие давать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: EXP 1: Ручная мобилизация / CPM
Пациентов подвергали мануальной мобилизации с использованием доступа Кальтенборна, при котором физиотерапевт выполнял 15 тибиофеморальных движений. После 5-минутной паузы пациент был помещен в коммерчески доступное устройство CPM (Kinetec Advanced Prima) и получил 15 повторений флексо-экстензии.
15 повторений сгибания с помощью имеющегося в продаже устройства CPM (Kinetec Advanced Prima)
Ручная мобилизация с использованием подхода Кальтенборна, при котором физиотерапевт выполнил 15 тибиофеморальных движений.
Активный компаратор: EXP 2: CPM / ручная мобилизация
Пациенты были помещены в коммерчески доступное устройство CPM (Kinetec Advanced Prima) и получили 15 повторений флексо-экстензии. После 5-минутной паузы пациенты подвергались ручной мобилизации с использованием доступа Кальтенборна, при котором физиотерапевт выполнял 15 тибиофеморальных движений.
15 повторений сгибания с помощью имеющегося в продаже устройства CPM (Kinetec Advanced Prima)
Ручная мобилизация с использованием подхода Кальтенборна, при котором физиотерапевт выполнил 15 тибиофеморальных движений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Угол диапазона движения колена (ROM)
Временное ограничение: Пятнадцать часов после операции
Максимальный угол сгибания колена минус максимальный угол разгибания колена, полученный из 15 повторений флексо-экстензии. Измерения были получены с помощью устройства CPM и внешнего гониометра.
Пятнадцать часов после операции
Максимальное сгибание колена
Временное ограничение: Пятнадцать часов после операции
Максимальное сгибание в колене достигается за 15 повторений сгибания-разгибания. Измерения были получены с помощью устройства CPM и внешнего гониометра.
Пятнадцать часов после операции
Максимальное разгибание колена
Временное ограничение: Пятнадцать часов после операции
Максимальное разгибание колена достигается за 15 повторений сгибания и разгибания. Измерения были получены с помощью устройства CPM и внешнего гониометра.
Пятнадцать часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: Пятнадцать часов после операции
Боль, о которой сообщает пациент, согласно визуальной аналоговой шкале
Пятнадцать часов после операции
Объем слитой жидкости (мл)
Временное ограничение: Пятнадцать часов после операции
Объем жидкости, дренируемый во время процедуры (мл)
Пятнадцать часов после операции
Время (секунды)
Временное ограничение: Пятнадцать часов после операции
Общее время, потраченное на ручную мобилизацию и мобилизацию CPM
Пятнадцать часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jesús Montesinos, MD, Althaia Xarxa Assistencial de Manresa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться