Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege mobilisatie van kniegewricht na ACL-operatie. Continue passieve beweging versus handmatige passieve mobilisatie

20 april 2016 bijgewerkt door: Jesús Montesinos Muñoz

Vroege mobilisatie van kniegewricht na ACL-reconstructieve chirurgie Vergelijking van continue passieve beweging versus handmatige passieve mobilisatie

Verwondingen aan de voorste kruisband (VKB) door trauma zijn een veel voorkomende pathologie. In de VS worden naar schatting zo'n 200.000 verwondingen per jaar geschat, waarvan de helft een totale ruptuur van het ligament impliceert. Uit gegevens blijkt dat het aantal ACL-blessures toeneemt bij jonge atleten en een veelvoorkomend probleem vormt, vooral bij behendigheidssporten.

Een van de meest gebruikte methoden voor postoperatieve mobilisatie na ACL is het gebruik van apparaten met continue passieve beweging (CPM). Deze machines zijn bedoeld om restvocht uit het gewricht af te voeren en de beweeglijkheid van het gewricht en de spieren in de knie te behouden. Hoewel studies aantonen dat een vroege mobilisatie na een operatie gunstig is voor de rehabilitatie van het kniegewricht, twijfelen recente studies aan de efficiëntie van de CPM in vergelijking met het doel van de toepassing. Hoewel de literatuur suggereert dat de werkzaamheid van CPM verband houdt met de mate van knieflexie en de bereikte bewegingsbereik (ROM), tonen sommige onderzoeken aan dat het bewegingsbereik gemeten door de CPM aanzienlijk kleiner is dan de daadwerkelijke ROM.

Als andere therapie die zorgt voor een effectieve mobilisatie van het kniegewricht, houdt de Specifieke Manuele Fysiotherapiemethode (Kaltenborn-methode) rekening met de fysiologische combinatie van rotatie en glijden van de twee gewrichtsvlakken. Deze techniek mobiliseert het femorotibiale gewricht door controle van het tibiaplateau naar anteroposterieur tijdens flexie en postero anterior tijdens extensie van de knie. Daarom zijn er in de afgelopen 30 jaar geen studies geweest die ROM-metingen vergeleken met CPM en manuele fysiotherapeutische methoden.

Er wordt verondersteld dat de voordelen van de vroege passieve mobilisatie na ACL-reconstructieve chirurgie worden verminderd door de beperkte werkzaamheid van de momenteel gebruikte CPM-apparaten. Het doel van onze studie was om het bewegingsbereik te bepalen dat werd bereikt met de passieve mobilisatie met behulp van een CPM-apparaat in vergelijking met een handmatige methode (Kaltenborn-methode) en om te beoordelen of ROM-metingen die door de CPM worden geleverd, correleren met de echte ROM.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanje, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ruptuur van de voorste kruisband
  • Ligamentoplastiek met gedeeltelijke meniscectomie indien nodig met artroscopietechniek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten werden drie weken na het letsel geopereerd vanwege een groter risico op arthrofibrose
  • Patiënten met medische complicaties tijdens de operatie
  • Patiënten die het onderzoeksprotocol niet kunnen begrijpen en patiënten die geen geïnformeerde toestemming willen geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: EXP 1: Handmatige mobilisatie / CPM
Patiënten werden onderworpen aan een handmatige mobilisatie met behulp van de Kaltenborn-benadering, waarbij 15 tibiofemorale glijders werden aangebracht door een fysiotherapeut. Na een pauze van 5 minuten werd de patiënt geplaatst in een in de handel verkrijgbaar CPM-apparaat (Kinetec Advanced Prima) en kreeg 15 herhalingen van flexo-extensie.
15 herhalingen van flexo-extensie met een in de handel verkrijgbaar CPM-apparaat (Kinetec Advanced Prima)
Manuele mobilisatie volgens de Kaltenborn-benadering, waarbij 15 tibiofemorale glijbewegingen werden aangebracht door een fysiotherapeut
Actieve vergelijker: EXP 2: CPM / handmatige mobilisatie
Patiënten werden samengebracht in een in de handel verkrijgbaar CPM-apparaat (Kinetec Advanced Prima) en kregen 15 herhalingen van flexo-extensie. Na een pauze van 5 minuten werden patiënten onderworpen aan een handmatige mobilisatie volgens de Kaltenborn-benadering, waarbij 15 tibiofemorale glijders werden aangebracht door een fysiotherapeut.
15 herhalingen van flexo-extensie met een in de handel verkrijgbaar CPM-apparaat (Kinetec Advanced Prima)
Manuele mobilisatie volgens de Kaltenborn-benadering, waarbij 15 tibiofemorale glijbewegingen werden aangebracht door een fysiotherapeut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knie Range of Motion (ROM) hoek
Tijdsspanne: Vijftien uur na de operatie
Maximale knieflexiehoek minus de maximale knie-extensiehoek verkregen uit 15 herhalingen van flexo-extensie. Metingen werden verkregen door een CPM-apparaat en een externe goniometer
Vijftien uur na de operatie
Knie maximale flexie
Tijdsspanne: Vijftien uur na de operatie
Maximale knieflexie verkregen na 15 herhalingen van flexo-extensie. Metingen werden verkregen door een CPM-apparaat en een externe goniometer
Vijftien uur na de operatie
Knie maximale extensie
Tijdsspanne: Vijftien uur na de operatie
Maximale knie-extensie verkregen na 15 herhalingen van flexo-extensie. Metingen werden verkregen door een CPM-apparaat en een externe goniometer
Vijftien uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: Vijftien uur na de operatie
Pijn gerapporteerd door de patiënt volgens de Visual Analogic Scale
Vijftien uur na de operatie
Vloeistofvolume afgetapt (ml)
Tijdsspanne: Vijftien uur na de operatie
Vloeistofvolume afgevoerd tijdens procedure (ml)
Vijftien uur na de operatie
Tijd (seconden)
Tijdsspanne: Vijftien uur na de operatie
Totale tijd besteed aan handmatige mobilisatie en CPM-mobilisatie
Vijftien uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jesús Montesinos, MD, Althaia Xarxa Assistencial de Manresa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren