Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časná mobilizace kolenního kloubu po operaci ACL. Nepřetržitý pasivní pohyb versus manuální pasivní mobilizace

20. dubna 2016 aktualizováno: Jesús Montesinos Muñoz

Časná mobilizace kolenního kloubu po rekonstrukční chirurgii ACL Srovnání kontinuálního pasivního pohybu versus manuální pasivní mobilizace

Poranění předního zkříženého vazu (ACL) traumatem jsou převládající patologií. V USA se odhaduje asi 200 000 zranění ročně, z nichž polovina vede k úplnému přetržení vazu. Údaje naznačují, že počet zranění ACL u mladých sportovců narůstá a představuje běžný problém, zejména u lidí provozujících agility sporty.

Jednou z nejpoužívanějších metod pooperační mobilizace po ACL je použití zařízení Continuous Passive Motion (CPM). Tyto stroje mají odvádět zbytkovou tekutinu z kloubu a udržovat pohyblivost kloubu a svalů v koleni. I když studie ukazují, že časná mobilizace po operaci je prospěšná pro rehabilitaci kolenního kloubu, nedávné studie zpochybňují účinnost CPM ve srovnání s cílem aplikace. Zatímco literatura naznačuje, že účinnost CPM souvisí s velikostí flexe kolene a dosaženým rozsahem pohybu (ROM), některé studie ukazují, že rozsah pohybu měřený pomocí CPM je podstatně menší než skutečný ROM.

Jako další terapie, která zajišťuje účinnou mobilizaci kolenního kloubu, metoda Specifická manuální fyzikální terapie (metoda Kaltenborn) zohledňuje fyziologickou kombinaci rotace a klouzání dvou kloubních ploch. Tato technika mobilizuje femorotibiální kloub ovládáním tibiálního plató anteroposteriorně během flexe a posteroanteriorně během extenze kolena. Proto v posledních 30 letech neexistují studie, které by porovnávaly měření ROM získaná s CPM a metodami manuální fyzikální terapie.

Předpokládá se, že přínosy časné pasivní mobilizace po rekonstrukční operaci ACL jsou sníženy omezenou účinností v současnosti používaných přístrojů CPM. Cílem naší studie bylo určit rozsah pohybu dosažený pasivní mobilizací pomocí zařízení CPM ve srovnání s manuální metodou (Kaltenbornova metoda) a posoudit, že měření ROM poskytovaná CPM koreluje se skutečnou ROM.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Španělsko, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ruptura předního zkříženého vazu
  • Ligamentoplastika s parciální meniscektomií v případě potřeby pomocí artroskopické techniky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti byli operováni po třech týdnech po úrazu pro větší riziko artrofibrózy
  • Pacienti, kteří měli během operace zdravotní komplikace
  • Pacienti neschopní porozumět protokolu studie a ti, kteří nejsou ochotni dát informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: EXP 1: Manuální mobilizace / CPM
Pacienti byli podrobeni manuální mobilizaci metodou Kaltenborn, při které fyzioterapeut aplikoval 15 tibiofemorálních kluzů. Po pauze 5 minut byl pacient umístěn do komerčně dostupného zařízení CPM (Kinetec Advanced Prima) a dostal 15 opakování flexo-extenze.
15 opakování flexo-extensión s komerčně dostupným zařízením CPM (Kinetec Advanced Prima)
Manuální mobilizace pomocí Kaltenbornova přístupu, kdy fyzioterapeutem bylo aplikováno 15 tibiofemorálních kluzů
Aktivní komparátor: EXP 2: CPM / Manuální mobilizace
Pacienti byli umístěni do komerčně dostupného zařízení CPM (Kinetec Advanced Prima) a dostali 15 opakování flexo-extenze. Po 5minutové pauze byli pacienti podrobeni manuální mobilizaci metodou Kaltenborn, při které fyzioterapeut aplikoval 15 tibiofemorálních kluzů.
15 opakování flexo-extensión s komerčně dostupným zařízením CPM (Kinetec Advanced Prima)
Manuální mobilizace pomocí Kaltenbornova přístupu, kdy fyzioterapeutem bylo aplikováno 15 tibiofemorálních kluzů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel rozsahu pohybu kolena (ROM).
Časové okno: Patnáct hodin po operaci
Maximální úhel flexe kolena mínus maximální úhel extenze kolena získaný z 15 opakování flexo-extenze. Měření byla získána pomocí zařízení CPM a externího goniometru
Patnáct hodin po operaci
Maximální flexe v kolenou
Časové okno: Patnáct hodin po operaci
Maximální flexe kolena získaná z 15 opakování flexo-extenze. Měření byla získána pomocí zařízení CPM a externího goniometru
Patnáct hodin po operaci
Maximální prodloužení kolena
Časové okno: Patnáct hodin po operaci
Maximální extenze kolena získaná z 15 opakování flexoextenze. Měření byla získána pomocí zařízení CPM a externího goniometru
Patnáct hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: Patnáct hodin po operaci
Bolest hlášená pacientem podle Visual Analogic Scale
Patnáct hodin po operaci
Objem vypuštěné tekutiny (ml)
Časové okno: Patnáct hodin po operaci
Objem tekutiny vypuštěný během procedury (ml)
Patnáct hodin po operaci
Čas (sekundy)
Časové okno: Patnáct hodin po operaci
Celkový čas strávený manuální mobilizací a mobilizací CPM
Patnáct hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jesús Montesinos, MD, ALTHAIA Xarxa Assistencial de Manresa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

22. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CPM

Předplatit