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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02748759
전방십자인대 수술 후 슬관절의 조기 가동. 지속적인 수동 운동 대 수동 수동 동원
전방십자인대 재건술 후 슬관절의 조기 가동화와 수동 수동 가동화의 비교
외상에 의한 전방십자인대(ACL) 손상은 널리 퍼진 병리학입니다. 미국에서는 매년 약 200,000건의 부상이 발생하는 것으로 추산되며, 그 중 절반은 인대의 전체 파열과 관련이 있습니다. 데이터는 ACL 부상의 수가 젊은 운동선수에서 증가하고 있으며 특히 민첩성 스포츠를 하는 사람들에게 일반적인 문제를 제시한다는 것을 나타냅니다.
ACL 후 수술 후 동원에 가장 널리 사용되는 방법 중 하나는 연속 수동 운동(CPM) 장치를 사용하는 것입니다. 이 기계는 관절에서 잔여 유체를 배출하고 무릎 관절과 근육의 이동성을 유지하기 위한 것입니다. 수술 후 조기 가동이 무릎 관절의 재활에 도움이 된다는 연구 결과가 있지만 최근 연구에서는 CPM의 적용 목표에 비해 효율성에 의문을 제기하고 있다. 문헌에 따르면 CPM의 효능은 무릎 굴곡의 크기와 관련이 있으며 동작 범위(ROM)는 CPM에 의해 측정된 동작 범위가 실제 ROM보다 상당히 작다는 것을 보여줍니다.
무릎 관절의 효과적인 동원을 제공하는 다른 치료법으로 특정 수동 물리 치료 방법(Kaltenborn 방법)은 두 관절 표면의 회전과 미끄러짐의 생리학적 조합을 고려합니다. 이 기술은 무릎을 굽히는 동안 경골 고평부를 전후방으로 제어하고 무릎을 신전하는 동안 후방 전방을 제어하여 대퇴경골 관절을 가동화합니다. 따라서 지난 30년 동안 CPM과 수동 물리 치료 방법으로 얻은 ROM 측정을 비교한 연구는 없었습니다.
ACL 재건 수술 후 초기 수동 동원의 이점은 현재 사용되는 CPM 장치의 제한된 효능으로 인해 감소한다는 가설이 있습니다. 우리 연구의 목적은 수동 방법(Kaltenborn 방법)과 비교하여 CPM 장치를 사용하여 수동적 동원으로 달성된 운동 범위를 결정하고 CPM에 의해 제공된 ROM 측정이 실제 ROM과 상관관계가 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Barcelona
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Manresa, Barcelona, 스페인, 08243
- Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전방십자인대 파열
- 필요한 경우 관절경 기술을 사용하여 부분적 반월판 절제술과 함께 인대 성형술
제외 기준:
- 관절 섬유증의 위험이 더 크기 때문에 부상 후 3주 후에 수술을 받은 환자
- 수술 중 합병증이 있었던 환자
- 연구 프로토콜을 이해할 수 없는 환자 및 정보에 입각한 동의를 거부하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: EXP 1: 수동 동원/CPM
환자는 Kaltenborn 접근 방식을 사용하여 수동 동원을 받게 되었으며, 물리치료사가 15회의 경골 대퇴 활주를 적용했습니다.
5분의 정지 후, 환자는 시중에서 판매되는 CPM 장치(Kinetec Advanced Prima)에 배치되었고 플렉소 확장을 15회 반복 받았습니다.
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시중에서 판매되는 CPM 장치(Kinetec Advanced Prima)를 사용한 플렉소 확장 15회 반복
Kaltenborn 접근법을 사용한 수동 동원(물리치료사가 15회 경골대퇴 활주)
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활성 비교기: EXP 2: CPM / 수동 동원
환자들은 시중에서 구할 수 있는 CPM 장치(Kinetec Advanced Prima)에 배치되었고 플렉소 확장을 15회 반복 받았습니다.
5분의 정지 후, 환자는 물리치료사가 15회 경골 대퇴 활주를 적용하는 Kaltenborn 접근법을 사용하여 수동 동원을 실시했습니다.
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시중에서 판매되는 CPM 장치(Kinetec Advanced Prima)를 사용한 플렉소 확장 15회 반복
Kaltenborn 접근법을 사용한 수동 동원(물리치료사가 15회 경골대퇴 활주)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 가동 범위(ROM) 각도
기간: 수술 후 열다섯 시간
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최대 무릎 굽힘 각도에서 굽힘-신전을 15회 반복하여 얻은 최대 무릎 굽힘 각도를 뺀 값입니다.
측정값은 CPM 장치와 외부 고니오미터로 얻었습니다.
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수술 후 열다섯 시간
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무릎 최대 굴곡
기간: 수술 후 열다섯 시간
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최대 무릎 굴곡은 굴곡-신전 15회 반복에서 얻어집니다.
측정값은 CPM 장치와 외부 고니오미터로 얻었습니다.
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수술 후 열다섯 시간
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무릎 최대 확장
기간: 수술 후 열다섯 시간
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최대 무릎 신전은 굴근신전 15회 반복에서 얻어집니다.
측정값은 CPM 장치와 외부 고니오미터로 얻었습니다.
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수술 후 열다섯 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 수술 후 열다섯 시간
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Visual Analogic Scale에 따라 환자가 보고한 통증
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수술 후 열다섯 시간
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배출된 유체 부피(ml)
기간: 수술 후 열다섯 시간
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시술 중 배출된 체액량(ml)
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수술 후 열다섯 시간
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시간(초)
기간: 수술 후 열다섯 시간
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수동 동원 및 CPM 동원에 소요된 전체 시간
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수술 후 열다섯 시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jesús Montesinos, MD, Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CEIC 13/106
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