Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig mobilisering av knäleden efter ACL-kirurgi. Kontinuerlig passiv rörelse kontra manuell passiv mobilisering

20 april 2016 uppdaterad av: Jesús Montesinos Muñoz

Tidig mobilisering av knäleden efter ACL rekonstruktiv kirurgi Jämför kontinuerlig passiv rörelse kontra manuell passiv mobilisering

Främre korsbandsskador (ACL) genom trauma är en utbredd patologi. I USA uppskattas cirka 200 000 skador per år, varav hälften innebär en total bristning av ligamentet. Data indikerar att antalet korsbandsskador ökar hos unga idrottare och utgör ett vanligt problem, särskilt personer som utövar agilitysporter.

En av de mest använda metoderna för den postoperativa mobiliseringen efter ACL är användningen av Continuous Passive Motion (CPM) enheter. Dessa maskiner är avsedda att tömma överbliven vätska från artikulationen och bibehålla rörligheten i leden och musklerna i knäet. Även om studier visar att en tidig mobilisering efter operationen är fördelaktig för rehabiliteringen av knäleden, ifrågasätter nya studier effektiviteten av CPM jämfört med målet för appliceringen. Medan litteraturen tyder på att effektiviteten av CPM är relaterad till storleken på knäflexion och Range of Motion (ROM) som uppnåtts visar vissa studier att rörelseomfånget som mäts av CPM är betydligt mindre än det faktiska ROM.

Som annan terapi som ger en effektiv mobilisering av knäleden tar den specifika manuella fysioterapimetoden (Kaltenbornmetoden) hänsyn till den fysiologiska kombinationen av rotation och glidning av de två ledytorna. Denna teknik mobiliserar femorotibialleden genom att kontrollera tibialplatån anteroposterior under flexion och posteroanterior under förlängning av knäet. Under de senaste 30 åren finns det därför inga studier som jämför ROM-mätningar erhållna med CPM och manuella fysioterapimetoder.

Det antas att fördelarna med den tidiga passiva mobiliseringen efter ACL-rekonstruktiv kirurgi minskas av den begränsade effektiviteten av för närvarande använda CPM-enheter. Syftet med vår studie var att bestämma rörelseomfånget som uppnåddes med den passiva mobiliseringen med en CPM-enhet jämfört med en manuell metod (Kaltenborn-metoden) och att bedöma att ROM-mätningar som tillhandahålls av CPM korrelerar det verkliga ROM-minnet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ruptur av främre korsbandet
  • Ligamentoplastik med partiell meniskektomi vid behov med hjälp av artroskopiteknik

Exklusions kriterier:

  • Patienter opererade tre veckor efter skadan på grund av större risk för artrofibros
  • Patienter som hade medicinska komplikationer under operationen
  • Patienter som inte kan förstå studieprotokollet och de som inte vill ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EXP 1: Manuell mobilisering / CPM
Patienterna utsattes för en manuell mobilisering med Kaltenborn-metoden, där 15 tibiofemorala glider applicerades av en sjukgymnast. Efter en paus på 5 minuter placerades patienten i en kommersiellt tillgänglig CPM-enhet (Kinetec Advanced Prima) och fick 15 repetitioner av flexo-extension.
15 repetitioner av flexo-extensión med en kommersiellt tillgänglig CPM-enhet (Kinetec Advanced Prima)
Manuell mobilisering med Kaltenborn-metoden, där 15 tibiofemorala glider applicerades av en sjukgymnast
Aktiv komparator: EXP 2: CPM / Manuell mobilisering
Patienterna samlades i en kommersiellt tillgänglig CPM-enhet (Kinetec Advanced Prima) och fick 15 repetitioner av flexo-extension. Efter en paus på 5 minuter utsattes patienterna för en manuell mobilisering med Kaltenborn-metoden, där 15 tibiofemorala glider applicerades av en fysioterapeut.
15 repetitioner av flexo-extensión med en kommersiellt tillgänglig CPM-enhet (Kinetec Advanced Prima)
Manuell mobilisering med Kaltenborn-metoden, där 15 tibiofemorala glider applicerades av en sjukgymnast

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäområdesvinkel (ROM).
Tidsram: Femton timmar efter operationen
Maximal knäflexionsvinkel minus den maximala knäextensionsvinkeln som erhålls från 15 repetitioner av flexo-extension. Mätningar erhölls med CPM-anordning och en extern goniometer
Femton timmar efter operationen
Knä maximal böjning
Tidsram: Femton timmar efter operationen
Maximal knäflexion erhålls från 15 repetitioner av flexo-extensión. Mätningar erhölls med CPM-anordning och en extern goniometer
Femton timmar efter operationen
Knä maximal förlängning
Tidsram: Femton timmar efter operationen
Maximal knäförlängning erhålls från 15 repetitioner av flexo-extensión. Mätningar erhölls med CPM-anordning och en extern goniometer
Femton timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: Femton timmar efter operationen
Smärta rapporterad av patienten enligt Visual Analogic Scale
Femton timmar efter operationen
Vätskevolym dränerad (ml)
Tidsram: Femton timmar efter operationen
Vätskevolym dränerad under proceduren (ml)
Femton timmar efter operationen
Tid (sekunder)
Tidsram: Femton timmar efter operationen
Total tid spenderad på manuell mobilisering och CPM-mobilisering
Femton timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Jesús Montesinos, MD, ALTHAIA Xarxa Assistencial de Manresa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Första postat (Uppskatta)

22 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CPM

3
Prenumerera