Polvinivelen varhainen mobilisointi ACL-leikkauksen jälkeen. Jatkuva passiivinen liike vs. manuaalinen passiivinen mobilisaatio
Polvinivelen varhainen mobilisaatio ACL-korjausleikkauksen jälkeen Jatkuvan passiivisen liikkeen ja manuaalisen passiivisen mobilisoinnin vertailu
Anterior Cruciate Ligament (ACL) -vammat traumasta ovat yleinen patologia. Yhdysvalloissa arvioidaan noin 200 000 loukkaantumista vuodessa, joista puolet liittyy nivelsiteen täydelliseen repeämiseen. Tiedot osoittavat, että ACL-vammojen määrä on kasvussa nuorilla urheilijoilla ja on yleinen ongelma, etenkin agilityurheilua harrastavilla.
Yksi laajimmin käytetyistä menetelmistä leikkauksen jälkeiseen mobilisaatioon ACL:n jälkeen on jatkuvan passiivisen liikkeen (CPM) käyttö. Nämä koneet on tarkoitettu poistamaan jäännösnestettä nivelistä ja ylläpitämään nivelen ja polven lihasten liikkuvuutta. Vaikka tutkimukset osoittavat, että varhainen mobilisaatio leikkauksen jälkeen on hyödyllistä polvinivelen kuntoutukselle, viimeaikaiset tutkimukset kyseenalaistavat CPM:n tehokkuuden verrattuna sovelluksen tavoitteeseen. Vaikka kirjallisuus ehdottaa, että CPM:n tehokkuus liittyy polven taivutuksen suuruuteen ja saavutettuun liikerataan (ROM), jotkut tutkimukset osoittavat, että CPM:llä mitattu liikealue on huomattavasti pienempi kuin todellinen ROM.
Muiden polvinivelen tehokkaasti mobilisoivien terapioiden tavoin spesifinen manuaalinen fysioterapiamenetelmä (Kaltenborn-menetelmä) ottaa huomioon kahden nivelpinnan pyörimisen ja liukumisen fysiologisen yhdistelmän. Tämä tekniikka mobilisoi femorotibiaalisen nivelen säätelemällä sääriluun tasankoa anteroposteriorissa taivutuksen aikana ja posteroanterioria polven venytyksen aikana. Siksi viimeisten 30 vuoden aikana ei ole tehty tutkimuksia, joissa verrattaisiin CPM- ja manuaalisilla fysioterapiamenetelmillä saatuja ROM-mittauksia.
Oletetaan, että ACL-korjausleikkauksen jälkeisen varhaisen passiivisen mobilisaation etuja vähentää tällä hetkellä käytettyjen CPM-laitteiden rajallinen teho. Tutkimuksemme tavoitteena oli määrittää passiivisella mobilisaatiolla saavutettu liikealue CPM-laitteella verrattuna manuaaliseen menetelmään (Kaltenborn-menetelmä) ja arvioida, että CPM:n tarjoamat ROM-mittaukset korreloivat todellista ROM:ia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Espanja, 08243
- Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturistisiteen repeämä
- Ligamentoplastia ja osittainen menisktomia tarvittaessa artroskopiatekniikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat leikattiin kolmen viikon kuluttua vamman jälkeen suuremman artrofibroosiriskin vuoksi
- Potilaat, joilla oli lääketieteellisiä komplikaatioita leikkauksen aikana
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään tutkimusprotokollaa ja jotka eivät halua antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: EXP 1: Manuaalinen käyttöönotto / CPM
Potilaille tehtiin manuaalinen mobilisaatio Kaltenborn-menetelmällä, jossa fysioterapeutti käytti 15 tibiofemoraalista liukua.
5 minuutin tauon jälkeen potilas sijoitettiin kaupallisesti saatavilla olevaan CPM-laitteeseen (Kinetec Advanced Prima) ja hänelle tehtiin 15 flekso-pidennystä.
|
15 toistoa flexo-extensión kaupallisesti saatavalla CPM-laitteella (Kinetec Advanced Prima)
Manuaalinen mobilisaatio Kaltenborn-menetelmällä, jossa fysioterapeutti käytti 15 tibiofemoraalista liukua
|
|
Active Comparator: EXP 2: CPM / Manuaalinen käyttöönotto
Potilaat sijoitettiin kaupallisesti saatavilla olevaan CPM-laitteeseen (Kinetec Advanced Prima) ja heille annettiin 15 toistoa flekso-pidennystä.
5 minuutin tauon jälkeen potilaille tehtiin manuaalinen mobilisaatio Kaltenborn-lähestymistavalla, jossa fysioterapeutti käytti 15 tibiofemoraalista liukua.
|
15 toistoa flexo-extensión kaupallisesti saatavalla CPM-laitteella (Kinetec Advanced Prima)
Manuaalinen mobilisaatio Kaltenborn-menetelmällä, jossa fysioterapeutti käytti 15 tibiofemoraalista liukua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knee Range of Motion (ROM) -kulma
Aikaikkuna: Viisitoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
Polven maksimi taivutuskulma miinus maksimi polven venytyskulma, joka saadaan 15 fleksovenytyksen toistosta.
Mittaukset saatiin CPM-laitteella ja ulkoisella goniometrillä
|
Viisitoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Polven maksimaalinen koukistus
Aikaikkuna: Viisitoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
Suurin saavutettu polven koukistus 15 flexo-extensión-toistosta.
Mittaukset saatiin CPM-laitteella ja ulkoisella goniometrillä
|
Viisitoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Polven maksimipidennys
Aikaikkuna: Viisitoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
Suurin polven ojennus saavutetaan 15 flexo-extensión-toistosta.
Mittaukset saatiin CPM-laitteella ja ulkoisella goniometrillä
|
Viisitoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu
Aikaikkuna: Viisitoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilaan ilmoittama kipu visuaalisen analogisen asteikon mukaan
|
Viisitoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Tyhjennetty nestemäärä (ml)
Aikaikkuna: Viisitoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toimenpiteen aikana valutettu nestemäärä (ml)
|
Viisitoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika (sekuntia)
Aikaikkuna: Viisitoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
Manuaaliseen käyttöön ja tuhannen näyttökerran hinnan käyttöönotukseen käytetty kokonaisaika
|
Viisitoista tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jesús Montesinos, MD, Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIC 13/106
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .