Wczesna mobilizacja stawu kolanowego po operacji ACL. Ciągły ruch bierny a manualna mobilizacja bierna
Wczesna mobilizacja stawu kolanowego po operacji rekonstrukcji ACL Porównanie ciągłego ruchu biernego z manualną mobilizacją bierną
Urazy więzadła krzyżowego przedniego (ACL) w wyniku urazu są częstą patologią. W USA szacuje się, że rocznie dochodzi do około 200 000 urazów, z czego połowa wiąże się z całkowitym zerwaniem więzadła. Dane wskazują, że liczba urazów ACL wzrasta u młodych sportowców i stanowi powszechny problem, zwłaszcza u osób uprawiających sporty zręcznościowe.
Jedną z najczęściej stosowanych metod mobilizacji pooperacyjnej po ACL jest zastosowanie urządzeń Continuous Passive Motion (CPM). Maszyny te mają za zadanie odprowadzać zalegający płyn ze stawu oraz utrzymywać ruchomość stawu i mięśni w kolanie. Chociaż badania pokazują, że wczesna mobilizacja po operacji jest korzystna dla rehabilitacji stawu kolanowego, ostatnie badania kwestionują skuteczność CPM w porównaniu z celem zastosowania. Chociaż literatura sugeruje, że skuteczność CPM jest związana z wielkością zgięcia kolana i osiągniętym zakresem ruchu (ROM), niektóre badania pokazują, że zakres ruchu mierzony przez CPM jest znacznie mniejszy niż rzeczywisty ROM.
Podobnie jak inna terapia zapewniająca skuteczną mobilizację stawu kolanowego, specyficzna terapia manualna (metoda Kaltenborna) uwzględnia fizjologiczną kombinację rotacji i poślizgu obu powierzchni stawowych. Technika ta mobilizuje staw udowo-piszczelowy poprzez kontrolowanie przednio-tylnego płaskowyżu kości piszczelowej podczas zgięcia i tylno-przedniego podczas prostowania kolana. Dlatego w ciągu ostatnich 30 lat nie prowadzono badań porównujących pomiary ROM uzyskane metodą CPM i fizjoterapii manualnej.
Przypuszcza się, że korzyści płynące z wczesnej biernej mobilizacji po operacji rekonstrukcyjnej ACL są zmniejszane przez ograniczoną skuteczność obecnie stosowanych urządzeń CPM. Celem naszego badania było określenie zakresu ruchu osiąganego przy biernej mobilizacji za pomocą urządzenia CPM w porównaniu z metodą manualną (metoda Kaltenborna) oraz ocena, czy pomiary ROM dostarczone przez CPM korelują z rzeczywistą ROM.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Manresa, Barcelona, Hiszpania, 08243
- Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zerwanie więzadła krzyżowego przedniego
- Ligamentoplastyka z częściową meniscektomią w razie potrzeby techniką artroskopii
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci operowani po trzech tygodniach od urazu ze względu na większe ryzyko zwłóknienia stawów
- Pacjenci, u których wystąpiły komplikacje medyczne podczas operacji
- Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć protokołu badania i nie chcą wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: EXP 1: Ręczna mobilizacja / CPM
Pacjentów poddano mobilizacji manualnej metodą Kaltenborna, w której fizjoterapeuta wykonał 15 ślizgów piszczelowo-udowych.
Po 5-minutowej przerwie pacjent został umieszczony w komercyjnie dostępnym urządzeniu CPM (Kinetec Advanced Prima) i otrzymał 15 powtórzeń wyprostu zgięcia.
|
15 powtórzeń flexo-prostowania za pomocą dostępnego na rynku urządzenia CPM (Kinetec Advanced Prima)
Mobilizacja manualna metodą Kaltenborna, w której fizjoterapeuta zastosował 15 ślizgów piszczelowo-udowych
|
|
Aktywny komparator: EXP 2: CPM / Mobilizacja ręczna
Pacjenci zostali umieszczeni w komercyjnie dostępnym urządzeniu CPM (Kinetec Advanced Prima) i otrzymali 15 powtórzeń flexo-wyprostu.
Po 5-minutowej przerwie pacjenci zostali poddani mobilizacji manualnej metodą Kaltenborna, w której fizjoterapeuta wykonał 15 ślizgów piszczelowo-udowych.
|
15 powtórzeń flexo-prostowania za pomocą dostępnego na rynku urządzenia CPM (Kinetec Advanced Prima)
Mobilizacja manualna metodą Kaltenborna, w której fizjoterapeuta zastosował 15 ślizgów piszczelowo-udowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kąt zakresu ruchu kolana (ROM).
Ramy czasowe: Piętnaście godzin po operacji
|
Maksymalny kąt zgięcia kolana minus maksymalny kąt wyprostu kolana uzyskany z 15 powtórzeń flexo-wyprostu.
Pomiarów dokonano za pomocą urządzenia CPM oraz zewnętrznego goniometru
|
Piętnaście godzin po operacji
|
|
Maksymalne zgięcie kolana
Ramy czasowe: Piętnaście godzin po operacji
|
Maksymalne zgięcie kolana uzyskane z 15 powtórzeń flexo-extensión.
Pomiarów dokonano za pomocą urządzenia CPM oraz zewnętrznego goniometru
|
Piętnaście godzin po operacji
|
|
Maksymalny wyprost kolana
Ramy czasowe: Piętnaście godzin po operacji
|
Maksymalne wyprostowanie kolana uzyskane z 15 powtórzeń flexo-extensión.
Pomiarów dokonano za pomocą urządzenia CPM oraz zewnętrznego goniometru
|
Piętnaście godzin po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Piętnaście godzin po operacji
|
Ból zgłaszany przez pacjenta według wizualnej skali analogowej
|
Piętnaście godzin po operacji
|
|
Objętość opróżnionego płynu (ml)
Ramy czasowe: Piętnaście godzin po operacji
|
Objętość płynu odprowadzanego podczas zabiegu (ml)
|
Piętnaście godzin po operacji
|
|
Czas (sekundy)
Ramy czasowe: Piętnaście godzin po operacji
|
Całkowity czas poświęcony na mobilizację manualną i mobilizację CPM
|
Piętnaście godzin po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jesús Montesinos, MD, Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CEIC 13/106
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .