ACL 手术后膝关节的早期活动。连续被动运动与手动被动动员
2016年4月20日 更新者：Jesús Montesinos Muñoz
ACL 重建手术后膝关节的早期活动比较连续被动运动与手动被动活动
外伤导致的前十字韧带 (ACL) 损伤是一种普遍的病理学。 在美国，估计每年约有 200.000 人受伤，其中一半涉及韧带完全断裂。 数据表明，年轻运动员的 ACL 受伤人数正在增加，这是一个普遍的问题，尤其是参加敏捷运动的人。
ACL 术后动员最广泛使用的方法之一是使用连续被动运动 (CPM) 装置。 这些机器旨在排出关节中的残留液体并保持膝盖关节和肌肉的活动性。 尽管研究表明，手术后早期活动有利于膝关节的康复，但与应用目标相比，最近的研究质疑 CPM 的效率。 虽然文献表明 CPM 的功效与膝关节屈曲幅度和运动范围 (ROM) 相关，但一些研究表明 CPM 测量的运动范围远小于实际 ROM。
作为提供膝关节有效动员的其他疗法，特定徒手物理疗法（Kaltenborn 方法）考虑了两个关节表面的旋转和滑动的生理组合。 该技术通过在膝关节屈曲期间控制胫骨平台前后和在膝关节伸展期间控制胫骨平台来活动股胫关节。 因此，在过去的 30 年中，没有研究比较使用 CPM 和手动物理治疗方法获得的 ROM 测量值。
据推测，ACL 重建手术后早期被动活动的益处因当前使用的 CPM 设备的有限功效而减弱。 我们研究的目的是确定与手动方法（Kaltenborn 方法）相比，使用 CPM 设备被动动员所实现的运动范围，并评估 CPM 提供的 ROM 测量值与真实 ROM 的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Manresa、Barcelona、西班牙、08243
- Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 前交叉韧带断裂
- 必要时使用关节镜技术进行韧带成形术和部分半月板切除术
排除标准：
- 由于关节纤维化风险增加，患者在受伤后三周后接受手术
- 手术期间出现医疗并发症的患者
- 无法理解研究方案的患者和不愿给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：EXP 1：手动动员/CPM
使用 Kaltenborn 方法对患者进行手动动员，其中物理治疗师进行了 15 次胫股滑移。
暂停 5 分钟后，将患者置于市售的 CPM 设备 (Kinetec Advanced Prima) 中并接受 15 次重复柔印伸展。
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使用商用 CPM 设备 (Kinetec Advanced Prima) 进行 15 次柔印延伸
使用 Kaltenborn 方法进行手动动员，其中一名物理治疗师进行了 15 次胫股滑移
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有源比较器：EXP 2：CPM / 手动动员
患者被安置在市售的 CPM 设备 (Kinetec Advanced Prima) 中，并接受 15 次柔印伸展。
暂停 5 分钟后，使用 Kaltenborn 方法对患者进行手动动员，其中物理治疗师进行了 15 次胫股滑移。
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使用商用 CPM 设备 (Kinetec Advanced Prima) 进行 15 次柔印延伸
使用 Kaltenborn 方法进行手动动员，其中一名物理治疗师进行了 15 次胫股滑移
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝关节活动范围 (ROM) 角度
大体时间：手术后十五小时
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最大膝关节屈曲角度减去从 15 次屈曲伸展重复中获得的最大膝关节伸展角度。
测量值是通过 CPM 设备和外部测角仪获得的
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手术后十五小时
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膝盖最大屈曲
大体时间：手术后十五小时
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从 15 次重复屈伸中获得最大膝关节屈曲度。
测量值是通过 CPM 设备和外部测角仪获得的
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手术后十五小时
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膝关节最大伸展
大体时间：手术后十五小时
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最大膝盖伸展从 15 次重复柔韧伸展中获得。
测量值是通过 CPM 设备和外部测角仪获得的
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手术后十五小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛
大体时间：手术后十五小时
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患者根据视觉类比量表报告的疼痛
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手术后十五小时
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排出的液体体积 (ml)
大体时间：手术后十五小时
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手术过程中排出的液体体积 (ml)
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手术后十五小时
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时间（秒）
大体时间：手术后十五小时
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人工动员和 CPM 动员所花费的总时间
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手术后十五小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Jesús Montesinos, MD、Althaia Xarxa Assistencial de Manresa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年11月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2016年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月20日
首次发布 (估计)
2016年4月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月20日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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