Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig mobilisering af knæleddet efter ACL-kirurgi. Kontinuerlig passiv bevægelse versus manuel passiv mobilisering

20. april 2016 opdateret af: Jesús Montesinos Muñoz

Tidlig mobilisering af knæleddet efter ACL rekonstruktiv kirurgi sammenligner kontinuerlig passiv bevægelse versus manuel passiv mobilisering

Forreste korsbåndsskader (ACL) ved traumer er en udbredt patologi. I USA estimeres der omkring 200.000 skader om året, hvoraf halvdelen indebærer en total ruptur af ledbåndet. Data indikerer, at antallet af ACL-skader er stigende hos unge atleter og udgør et almindeligt problem, især folk, der dyrker agilitysport.

En af de mest udbredte metoder til den post-kirurgiske mobilisering efter ACL er brugen af ​​Continuous Passive Motion (CPM) enheder. Disse maskiner er beregnet til at dræne resterende væske fra artikulationen og opretholde mobiliteten af ​​leddet og musklerne i knæet. Selvom undersøgelser viser, at en tidlig mobilisering efter operation er gavnlig for rehabilitering af knæleddet, stiller nyere undersøgelser spørgsmålstegn ved effektiviteten af ​​CPM sammenlignet med målet for påføringen. Mens litteraturen tyder på, at effektiviteten af ​​CPM er relateret til størrelsen af ​​knæfleksion og den opnåede Range of Motion (ROM), viser nogle undersøgelser, at bevægelsesområdet målt af CPM er betydeligt mindre end den faktiske ROM.

Som anden terapi, der giver en effektiv mobilisering af knæleddet, tager den specifikke manuelle fysioterapi-metoden (Kaltenborn-metoden) højde for den fysiologiske kombination af rotation og glidning af de to ledflader. Denne teknik mobiliserer femorotibialleddet ved at kontrollere tibialplateauet anteroposterior under fleksion og posteroanterior under ekstension af knæet. Derfor er der i de seneste 30 år ikke foretaget undersøgelser, der sammenligner ROM-målinger opnået med CPM og manuelle fysioterapimetoder.

Det antages, at fordelene ved den tidlige passive mobilisering efter ACL rekonstruktiv kirurgi formindskes af den begrænsede effektivitet af aktuelt brugte CPM-enheder. Formålet med vores undersøgelse var at bestemme rækkevidden af ​​bevægelse opnået med den passive mobilisering ved hjælp af en CPM-enhed sammenlignet med en manuel metode (Kaltenborn-metoden) og at vurdere, at ROM-målinger leveret af CPM'en korrelerer den virkelige ROM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, Spanien, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Brud på forreste korsbånd
  • Ligamentoplastik med delvis meniskektomi efter behov ved hjælp af artroskopiteknik

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter blev opereret efter tre uger efter skaden på grund af større risiko for arthrofibrose
  • Patienter, der havde medicinske komplikationer under operationen
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsesprotokollen, og patienter, der ikke er villige til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: EXP 1: Manuel mobilisering / CPM
Patienterne blev udsat for en manuel mobilisering ved hjælp af Kaltenborn-metoden, hvor 15 tibiofemorale glider blev påført af en fysioterapeut. Efter en pause på 5 minutter blev patienten samlet i et kommercielt tilgængeligt CPM-apparat (Kinetec Advanced Prima) og modtog 15 gentagelser af flexo-extension.
Enhed: CPM
15 gentagelser af flexo-extensión med en kommercielt tilgængelig CPM-enhed (Kinetec Advanced Prima)
Andet: Manuel mobilisering
Manuel mobilisering ved hjælp af Kaltenborn-tilgangen, hvor 15 tibiofemorale glider blev påført af en fysioterapeut
Aktiv komparator: EXP 2: CPM / Manuel mobilisering
Patienterne blev samlet i en kommercielt tilgængelig CPM-enhed (Kinetec Advanced Prima) og modtog 15 gentagelser af flexo-extension. Efter en pause på 5 minutter blev patienterne udsat for en manuel mobilisering ved hjælp af Kaltenborn-tilgangen, hvor 15 tibiofemorale glider blev påført af en fysioterapeut.
Enhed: CPM
15 gentagelser af flexo-extensión med en kommercielt tilgængelig CPM-enhed (Kinetec Advanced Prima)
Andet: Manuel mobilisering
Manuel mobilisering ved hjælp af Kaltenborn-tilgangen, hvor 15 tibiofemorale glider blev påført af en fysioterapeut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæ Range of Motion (ROM) vinkel
Tidsramme: Femten timer efter operationen
Maksimal knæfleksionsvinkel minus den maksimale knæudvidelsesvinkel opnået ved 15 gentagelser af flexo-ekstension. Målinger blev opnået med CPM-enhed og et eksternt goniometer
Femten timer efter operationen
Knæ maksimal fleksion
Tidsramme: Femten timer efter operationen
Maksimal knæfleksion opnået fra 15 gentagelser af flexo-extensión. Målinger blev opnået med CPM-enhed og et eksternt goniometer
Femten timer efter operationen
Knæ maksimal forlængelse
Tidsramme: Femten timer efter operationen
Maksimal knæforlængelse opnået fra 15 gentagelser af flexo-extensión. Målinger blev opnået med CPM-enhed og et eksternt goniometer
Femten timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: Femten timer efter operationen
Smerter rapporteret af patienten i henhold til Visual Analogic Scale
Femten timer efter operationen
Væskevolumen drænet (ml)
Tidsramme: Femten timer efter operationen
Væskevolumen drænet under proceduren (ml)
Femten timer efter operationen
Tid (sekunder)
Tidsramme: Femten timer efter operationen
Samlet tid brugt på manuel mobilisering og CPM-mobilisering
Femten timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jesús Montesinos Muñoz

Samarbejdspartnere

Fundació Eurecat

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jesús Montesinos, MD, ALTHAIA Xarxa Assistencial de Manresa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2016

Først opslået (Skøn)

22. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEIC 13/106

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rekonstruktion af forreste korsbånd

Kliniske forsøg med CPM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner