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Movilización temprana de la articulación de la rodilla después de la cirugía del LCA. Movimiento pasivo continuo versus movilización pasiva manual

20 de abril de 2016 actualizado por: Jesús Montesinos Muñoz

Movilización temprana de la articulación de la rodilla después de la cirugía reconstructiva del LCA Comparación del movimiento pasivo continuo versus la movilización pasiva manual

Las lesiones del Ligamento Cruzado Anterior (LCA) por traumatismos son una patología prevalente. En USA se estiman unas 200.000 lesiones al año, la mitad de las cuales implican una rotura total del ligamento. Los datos indican que la cantidad de lesiones del LCA está aumentando en los atletas jóvenes y presenta un problema común, especialmente en las personas que practican deportes de agilidad.

Uno de los métodos más utilizados para la movilización posquirúrgica tras el LCA es el uso de dispositivos de Movimiento Pasivo Continuo (CPM). Estas máquinas están destinadas a drenar el líquido residual de la articulación y mantener la movilidad de la articulación y los músculos de la rodilla. Si bien los estudios muestran que una movilización temprana después de la cirugía es beneficiosa para la rehabilitación de la articulación de la rodilla, estudios recientes cuestionan la eficacia de la CPM en comparación con el objetivo de la aplicación. Si bien la literatura sugiere que la eficacia de CPM está relacionada con la magnitud de la flexión de la rodilla y el rango de movimiento (ROM) logrado, algunos estudios muestran que el rango de movimiento medido por CPM es considerablemente menor que el ROM real.

Como otra terapia que proporciona una movilización eficaz de la articulación de la rodilla, el método de Fisioterapia Manual Específica (método de Kaltenborn) tiene en cuenta la combinación fisiológica de rotación y deslizamiento de las dos superficies articulares. Esta técnica moviliza la articulación femorotibial controlando la meseta tibial anteroposterior durante la flexión y posteroanterior durante la extensión de la rodilla. Por lo tanto, en los últimos 30 años no existen estudios que comparen las medidas de ROM obtenidas con CPM y los métodos de fisioterapia manual.

Se plantea la hipótesis de que los beneficios de la movilización pasiva temprana después de la cirugía reconstructiva del LCA se ven disminuidos por la eficacia limitada de los dispositivos CPM utilizados actualmente. El objetivo de nuestro estudio fue determinar el rango de movimiento logrado con la movilización pasiva utilizando un dispositivo CPM en comparación con un método manual (método de Kaltenborn) y evaluar que las medidas de ROM proporcionadas por el CPM se correlacionan con el ROM real.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Barcelona
      • Manresa, Barcelona, España, 08243
        • Althaia Xarxa Assistencial Universitària de Manresa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rotura del ligamento cruzado anterior
  • Ligamentoplastia con meniscectomía parcial cuando sea necesario mediante técnica de artroscopia

Criterio de exclusión:

  • Pacientes operados a las tres semanas de la lesión por mayor riesgo de artrofibrosis
  • Pacientes que tuvieron complicaciones médicas durante la cirugía.
  • Pacientes que no pueden entender el protocolo del estudio y aquellos que no están dispuestos a dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: EXP 1: Movilización manual / CPM
Los pacientes fueron sometidos a una movilización manual mediante el abordaje de Kaltenborn, en el que un fisioterapeuta aplicó 15 deslizamientos tibiofemorales. Después de una pausa de 5 minutos, se colocó al paciente en un dispositivo CPM disponible en el mercado (Kinetec Advanced Prima) y se le realizaron 15 repeticiones de flexoextensión.
15 repeticiones de flexo-extensión con un dispositivo CPM disponible comercialmente (Kinetec Advanced Prima)
Movilización manual mediante el abordaje de Kaltenborn, en el que se aplicaron 15 deslizamientos tibiofemorales por parte de un fisioterapeuta
Comparador activo: EXP 2: CPM / Movilización manual
Los pacientes fueron colocados en un dispositivo CPM disponible comercialmente (Kinetec Advanced Prima) y recibieron 15 repeticiones de flexo-extensión. Tras una pausa de 5 minutos, los pacientes fueron sometidos a una movilización manual mediante el abordaje de Kaltenborn, en el que se aplicaron 15 deslizamientos tibiofemorales por parte de un fisioterapeuta.
15 repeticiones de flexo-extensión con un dispositivo CPM disponible comercialmente (Kinetec Advanced Prima)
Movilización manual mediante el abordaje de Kaltenborn, en el que se aplicaron 15 deslizamientos tibiofemorales por parte de un fisioterapeuta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ángulo del rango de movimiento de la rodilla (ROM)
Periodo de tiempo: Quince horas después de la cirugía
Ángulo máximo de flexión de rodilla menos el ángulo máximo de extensión de rodilla obtenido de 15 repeticiones de flexo-extensión. Las mediciones se obtuvieron mediante un dispositivo CPM y un goniómetro externo.
Quince horas después de la cirugía
Flexión máxima de rodilla
Periodo de tiempo: Quince horas después de la cirugía
Flexión máxima de rodilla obtenida de 15 repeticiones de flexo-extensión. Las mediciones se obtuvieron mediante un dispositivo CPM y un goniómetro externo.
Quince horas después de la cirugía
Extensión máxima de rodilla
Periodo de tiempo: Quince horas después de la cirugía
Extensión máxima de rodilla obtenida de 15 repeticiones de flexo-extensión. Las mediciones se obtuvieron mediante un dispositivo CPM y un goniómetro externo.
Quince horas después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: Quince horas después de la cirugía
Dolor referido por el paciente según Escala Visual Analógica
Quince horas después de la cirugía
Volumen de líquido drenado (ml)
Periodo de tiempo: Quince horas después de la cirugía
Volumen de líquido drenado durante el procedimiento (ml)
Quince horas después de la cirugía
Tiempo (segundos)
Periodo de tiempo: Quince horas después de la cirugía
Tiempo total dedicado a la movilización manual y la movilización CPM
Quince horas después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Jesús Montesinos, MD, ALTHAIA Xarxa Assistencial de Manresa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre CPM

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