頸動脈プラークイメージングのためのコントラスト強調 SWI
2019年9月17日 更新者：Hyun Seok Choi, M.D.
頸動脈プラークの特性評価のための造影感受性強調イメージング (SWI)
この研究は、症状のある側と反対側の頸動脈壁の特徴を画像に基づいて比較することを目的としています。
この研究のデザインは第 IV 相、前向き観察研究です。
調査の概要
詳細な説明
頭頸動脈のアテローム性動脈硬化は、脳卒中の最も重要な原因の 1 つです。
頸動脈はアテローム性動脈硬化が最も頻繁に起こる部位です。
頸動脈に関する最近の研究は、内腔の形態だけでなく、頸動脈プラークや血管壁の直接視覚化も対象としています。
脆弱な頸動脈プラークは、プラーク内の炎症と出血という病理学的特徴を共有しています。
血管イメージングの分野では、造影後の SWI に関する報告があります。
我々は、SWI がガドリニウムベースの造影剤と出血に非常に敏感であるため、造影剤を増強した SWI が脆弱な頸動脈プラークを視覚化できると仮説を立てました。
この研究の目的は、脆弱性頸動脈プラークの検出におけるガドリニウム増強 SWI を調査し、MP-RAGE および DANTE T1-SPACE と比較することです。
これは、脳卒中の適切な治療を導くために使用できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Asan Medical Center
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Seoul、大韓民国
- Seoul St. Mary'S Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性または最近（3か月以内）の脳卒中またはTIA（一過性脳虚血発作）の患者
説明
包含基準:
- 急性または最近（3か月以内）の脳卒中またはTIAを患っている患者
- NASCET基準による内頸動脈の50～99%狭窄
- 登録前の書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 出血性脳卒中
- 頸動脈内膜切除術（CEA）、血管形成術、またはステント留置術の既往歴
- MR画像検査の禁忌
- ガドリニウムベースの造影剤に対する過敏症
- 妊娠中または授乳中の女性
- 19歳未満の患者
- 腎臓の状態 : eGFR < 60
- 治療または研究の指示に従うことができない、および/または従わない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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急性または最近（3か月以内）の脳卒中を患っている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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脆弱性頸動脈プラーク所見の検出率
時間枠：入会後3日以内
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入会後3日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸動脈の内腔と外壁の形状を正確に描写する
時間枠：入会後3日以内
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内腔と外壁の直径。内腔と外壁の面積
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入会後3日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2019年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- KC15EIMI0104
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。