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Kontrastverstärkter SWI für die Karotis-Plaque-Bildgebung

17. September 2019 aktualisiert von: Hyun Seok Choi, M.D.

Kontrastverstärkte suszeptibilitätsgewichtete Bildgebung (SWI) zur Charakterisierung von Karotisplaque

Ziel dieser Studie ist es, bildbasierte Eigenschaften der Karotiswände zwischen der symptomatischen Seite und der Gegenseite zu vergleichen. Das Design dieser Studie ist eine prospektive Beobachtungsstudie der Phase IV.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Arteriosklerose der kraniozervikalen Arterien ist eine der häufigsten Ursachen für Schlaganfälle. Die Halsschlagader ist der häufigste Ort der Arteriosklerose. Aktuelle Forschungen zur Halsschlagader umfassen nicht nur die Morphologie des Lumens, sondern auch die direkte Visualisierung von Halsschlagaderplaques oder Gefäßwänden. Anfällige Karotisplaques weisen die pathologischen Merkmale einer Entzündung und Blutung innerhalb des Plaques auf. Es gibt Berichte über SWI nach Kontrastmittelgabe im Bereich der Gefäßbildgebung. Wir stellten die Hypothese auf, dass die SWI so empfindlich auf Kontrastmittel und Blutungen auf Gadoliniumbasis reagiert, dass die kontrastmittelverstärkte SWI anfällige Karotisplaques sichtbar machen kann. Der Zweck dieser Studie besteht darin, Gadolinium-verstärkte SWI bei der Erkennung anfälliger Karotisplaques zu untersuchen und sie mit MP-RAGE und DANTE T1-SPACE zu vergleichen. Dies kann als Leitfaden für die richtige Behandlung eines Schlaganfalls dienen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Korea, Republik von
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republik von
        • Seoul St. Mary's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit akutem oder kürzlich (innerhalb von 3 Monaten) Schlaganfall oder TIA (transiente ischämische Attacke)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit akutem oder kürzlich (innerhalb von 3 Monaten) Schlaganfall oder TIA
  • 50–99 % Stenose der A. carotis interna nach NASCET-Kriterien
  • Schriftliche Einverständniserklärung vor der Registrierung

Ausschlusskriterien:

  • Hämorrhagischer Schlaganfall
  • Vorgeschichte von Karotisendarteriektomie (CEA), Angioplastie oder Stentimplantation
  • Kontraindikation für die MRT-Bildgebung
  • Überempfindlichkeit gegen Kontrastmittel auf Gadoliniumbasis
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten unter 19 Jahren
  • Nierenerkrankung: eGFR < 60
  • Patienten, die nicht in der Lage und/oder nicht willens sind, die Behandlungs- oder Studienanweisungen einzuhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit akutem oder kürzlich (innerhalb von 3 Monaten) Schlaganfall
Sonstiges: Methoden der Bildgebung der Karotiswand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkennungsrate von Befunden gefährdeter Karotisplaques
Zeitfenster: innerhalb von 3 Tagen nach der Anmeldung
innerhalb von 3 Tagen nach der Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit bei der Abgrenzung der Geometrie des Innenlumens und der Außenwand der Halsschlagader
Zeitfenster: innerhalb von 3 Tagen nach der Anmeldung
Durchmesser des Innenlumens und der Außenwand; Bereich des Innenlumens und der Außenwand
innerhalb von 3 Tagen nach der Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hyun Seok Choi, M.D.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KC15EIMI0104

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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