SWI à contraste amélioré pour l'imagerie de la plaque carotidienne
17 septembre 2019 mis à jour par: Hyun Seok Choi, M.D.
Imagerie pondérée en fonction de la sensibilité (SWI) à contraste amélioré pour la caractérisation de la plaque carotidienne
Cette étude vise à comparer les caractéristiques basées sur l'image des parois carotidiennes entre le côté symptomatique et le côté opposé.
La conception de cette étude est une étude observationnelle prospective de phase IV.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'athérosclérose des artères craniocervicales est l'une des principales causes d'AVC.
L'artère carotide est le site le plus fréquent d'athérosclérose.
Des recherches récentes sur l'artère carotide couvrent non seulement la morphologie de la lumière, mais également la visualisation directe de la plaque carotide ou de la paroi vasculaire.
Les plaques carotidiennes vulnérables partagent des caractéristiques pathologiques d'inflammation et d'hémorragie intra-plaque.
Il y a eu des rapports sur le SWI post-contraste dans le domaine de l'imagerie vasculaire.
Nous avons émis l'hypothèse que le SWI est si sensible à l'agent de contraste à base de gadolinium et à l'hémorragie que le SWI à contraste amélioré peut visualiser la plaque carotide vulnérable.
Le but de cette étude est d'étudier le SWI amélioré au gadolinium dans la détection de la plaque carotide vulnérable et de le comparer avec MP-RAGE et DANTE T1-SPACE.
Cela peut être utilisé pour guider le traitement approprié de l'AVC.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Asan Medical Center
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Seoul, Corée, République de
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi un AVC aigu ou récent (dans les 3 mois) ou un AIT (accident ischémique transitoire)
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant subi un AVC aigu ou récent (dans les 3 mois) ou un AIT
- Sténose de 50 à 99 % de l'artère carotide interne selon les critères NASCET
- Consentement éclairé écrit, avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- AVC hémorragique
- Antécédents d'endartériectomie carotidienne (CEA), d'angioplastie ou de pose de stent
- Contre-indication à l'IRM
- Hypersensibilité aux produits de contraste à base de gadolinium
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients de moins de 19 ans
- État rénal : eGFR < 60
- Patients incapables et/ou refusant de se conformer aux instructions de traitement ou d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients ayant subi un AVC aigu ou récent (dans les 3 mois)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de détection des découvertes de plaque carotide vulnérable
Délai: dans les 3 jours suivant l'inscription
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dans les 3 jours suivant l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de délimitation de la géométrie de la lumière interne et de la paroi externe de la carotide
Délai: dans les 3 jours suivant l'inscription
|
Diamètre de la lumière interne et de la paroi externe ; Zone de la lumière interne et de la paroi externe
|
dans les 3 jours suivant l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2016
Première publication (Estimation)
25 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KC15EIMI0104
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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