Kontrastforbedret SWI for bildebehandling av carotisplakk
17. september 2019 oppdatert av: Hyun Seok Choi, M.D.
Contrast Enhanced Susceptibility Weighted Imaging (SWI) for karakterisering av karotisplakk
Denne studien tar sikte på å sammenligne bildebaserte karakteristikker av carotisvegger mellom symptomatisk side og motsatt side.
Designet av denne studien er fase IV, prospektiv observasjonsstudie.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aterosklerose i kraniocervikale arterier er en av de viktigste årsakene til hjerneslag.
Halspulsåren er det hyppigste stedet for aterosklerose.
Nyere forskning på halspulsåren dekker ikke bare morfologien til lumen, men også direkte visualisering av karotisplakk eller karvegg.
Sårbare carotisplakk deler patologiske trekk ved intra-plakbetennelse og blødning.
Det har vært rapporter om post-kontrast SWI innen vaskulær avbildning.
Vi antok at SWI er så følsom for gadoliniumbasert kontrastmiddel og blødning at kontrastforsterket SWI kan visualisere sårbart karotisplakk.
Hensikten med denne studien er å undersøke gadolinium-forsterket SWI ved påvisning av sårbart karotisplakk og sammenligne det med MP-RAGE og DANTE T1-SPACE.
Dette kan brukes til å veilede riktig behandling for hjerneslag.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt eller nylig (innen 3 måneder) hjerneslag eller TIA (forbigående iskemisk angrep)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med akutt eller nylig (innen 3 måneder) hjerneslag eller TIA
- 50-99 % stenose av indre halspulsåre etter NASCET-kriterier
- Skriftlig informert samtykke, før registrering
Ekskluderingskriterier:
- Hemorragisk slag
- Tidligere historie med carotis endarterektomi (CEA), angioplastikk eller stenting
- Kontraindikasjon for MR-avbildning
- Overfølsomhet overfor gadoliniumbaserte kontrastmidler
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter under 19 år
- Nyretilstand: eGFR < 60
- Pasienter som ikke kan og/eller ikke vil følge behandlings- eller studieinstruksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med akutt eller nylig (innen 3 måneder) hjerneslag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påvisningsrate for funn av sårbart karotisplakk
Tidsramme: innen 3 dager etter påmelding
|
innen 3 dager etter påmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet i avgrensningsgeometrien til karotis indre lumen og ytre vegg
Tidsramme: innen 3 dager etter påmelding
|
Diameter på indre lumen og ytre vegg; Areal av indre lumen og yttervegg
|
innen 3 dager etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
25. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KC15EIMI0104
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .