SWI com contraste aprimorado para imagens de placas carotídeas
17 de setembro de 2019 atualizado por: Hyun Seok Choi, M.D.
Imagem ponderada de suscetibilidade aprimorada por contraste (SWI) para caracterização da placa carotídea
Este estudo tem como objetivo comparar as características de imagem das paredes da carótida entre o lado sintomático e o lado oposto.
O desenho deste estudo é fase IV, estudo observacional prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A aterosclerose das artérias craniocervicais é uma das causas mais importantes de acidente vascular cerebral.
A artéria carótida é o local mais frequente de aterosclerose.
Pesquisas recentes na artéria carótida abrangem não apenas a morfologia do lúmen, mas também a visualização direta da placa carotídea ou da parede do vaso.
Placas carótidas vulneráveis compartilham características patológicas de inflamação intraplaca e hemorragia.
Houve relatos sobre SWI pós-contraste no campo da imagem vascular.
Nossa hipótese é que o SWI é tão sensível ao agente de contraste à base de gadolínio e à hemorragia que o SWI com contraste pode visualizar a placa carotídea vulnerável.
O objetivo deste estudo é investigar o SWI aprimorado com gadolínio na detecção de placa carotídea vulnerável e compará-lo com MP-RAGE e DANTE T1-SPACE.
Isso pode ser usado para orientar o tratamento adequado para o AVC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
25
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Asan Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul St. Mary'S Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com AVC agudo ou recente (dentro de 3 meses) ou AIT (ataque isquêmico transitório)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC agudo ou recente (dentro de 3 meses) ou AIT
- 50-99% de estenose da artéria carótida interna pelos critérios NASCET
- Consentimento informado por escrito, antes do registro
Critério de exclusão:
- Derrame cerebral
- História prévia de endarterectomia carotídea (CEA), angioplastia ou implante de stent
- Contra-indicação para ressonância magnética
- Hipersensibilidade aos meios de contraste à base de gadolínio
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Pacientes menores de 19 anos
- Condição renal: eGFR < 60
- Pacientes incapazes e/ou sem vontade de cumprir as instruções de tratamento ou estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com AVC agudo ou recente (dentro de 3 meses)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de detecção de achados de placa carotídea vulnerável
Prazo: até 3 dias após a inscrição
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até 3 dias após a inscrição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Precisão na geometria de delineamento do lúmen interno da carótida e da parede externa
Prazo: até 3 dias após a inscrição
|
Diâmetro do lúmen interno e da parede externa; Área do lúmen interno e da parede externa
|
até 3 dias após a inscrição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KC15EIMI0104
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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