Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SWI s vylepšeným kontrastem pro zobrazení karotidového plaku

17. září 2019 aktualizováno: Hyun Seok Choi, M.D.

Vážené zobrazení citlivosti se zvýšenou citlivostí (SWI) pro charakterizaci karotického plaku

Tato studie si klade za cíl porovnat charakteristiky karotických stěn na základě zobrazení mezi symptomatickou a opačnou stranou. Design této studie je fáze IV, prospektivní observační studie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ateroskleróza kraniocervikálních tepen je jednou z nejdůležitějších příčin mrtvice. Karotická tepna je nejčastějším místem aterosklerózy. Nedávný výzkum karotické tepny pokrývá nejen morfologii lumen, ale také přímou vizualizaci karotického plátu nebo cévní stěny. Zranitelné karotické plaky sdílejí patologické rysy intra-plakového zánětu a krvácení. Existují zprávy o postkontrastním SWI v oblasti vaskulárního zobrazování. Předpokládali jsme, že SWI je tak citlivý na kontrastní látku na bázi gadolinia a krvácení, že SWI s kontrastem může zobrazit zranitelný karotický plak. Účelem této studie je prozkoumat gadolinium-enhanced SWI v detekci vulnerabilního karotického plaku a porovnat jej s MP-RAGE a DANTE T1-SPACE. To může být použito jako vodítko pro správnou léčbu mrtvice.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korejská republika
        • Seoul ST. Mary's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutní nebo nedávnou (do 3 měsíců) cévní mozkovou příhodou nebo TIA (přechodný ischemický záchvat)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s akutní nebo nedávnou (do 3 měsíců) cévní mozkovou příhodou nebo TIA
  • 50-99% stenóza a. carotis interna podle kritérií NASCET
  • Písemný informovaný souhlas před registrací

Kritéria vyloučení:

  • Hemoragická mrtvice
  • Předchozí anamnéza karotické endarterektomie (CEA), angioplastiky nebo stentování
  • Kontraindikace pro MR zobrazení
  • Hypersenzitivita na kontrastní látky na bázi gadolinia
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti mladší 19 let
  • Renální stav: eGFR < 60
  • Pacienti neschopní a/nebo neochotní dodržovat léčebné nebo studijní pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutní nebo nedávnou (do 3 měsíců) cévní mozkovou příhodou
Jiný: Metody zobrazování karotických stěn

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra detekce nálezů vulnerabilního karotického plaku
Časové okno: do 3 dnů po přihlášení
do 3 dnů po přihlášení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost vymezování geometrie vnitřního lumenu karotidy a vnější stěny
Časové okno: do 3 dnů po přihlášení
Průměr vnitřního lumenu a vnější stěny; Oblast vnitřního lumenu a vnější stěny
do 3 dnů po přihlášení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hyun Seok Choi, M.D.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

25. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KC15EIMI0104

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazení karotidového plaku

Klinické studie na Metody zobrazování karotických stěn

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit