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SWI con contrasto avanzato per l'imaging della placca carotidea

17 settembre 2019 aggiornato da: Hyun Seok Choi, M.D.

Imaging ponderato per la suscettibilità con contrasto (SWI) per la caratterizzazione della placca carotidea

Questo studio mira a confrontare le caratteristiche basate sull'immagine delle pareti carotidee tra il lato sintomatico e il lato opposto. Il disegno di questo studio è di fase IV, studio osservazionale prospettico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aterosclerosi delle arterie craniocervicali è una delle più importanti cause di ictus. L'arteria carotidea è la sede più frequente di aterosclerosi. Recenti ricerche sull'arteria carotidea coprono non solo la morfologia del lume, ma anche la visualizzazione diretta della placca carotidea o della parete del vaso. Le placche carotidee vulnerabili condividono le caratteristiche patologiche dell'infiammazione e dell'emorragia intra-placca. Ci sono state segnalazioni di SWI post-contrasto nel campo dell'imaging vascolare. Abbiamo ipotizzato che SWI sia così sensibile all'agente di contrasto a base di gadolinio e all'emorragia che SWI potenziato dal contrasto può visualizzare la placca carotidea vulnerabile. Lo scopo di questo studio è indagare su SWI potenziato con gadolinio nel rilevamento della placca carotidea vulnerabile e confrontarlo con MP-RAGE e DANTE T1-SPACE. Questo può essere utilizzato per guidare un trattamento adeguato per l'ictus.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, Repubblica di
        • Seoul ST. Mary's hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus acuto o recente (entro 3 mesi) o TIA (attacco ischemico transitorio)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus acuto o recente (entro 3 mesi) o TIA
  • 50-99% di stenosi dell'arteria carotide interna secondo i criteri NASCET
  • Consenso informato scritto, prima della registrazione

Criteri di esclusione:

  • Ictus emorragico
  • Storia precedente di endoarterectomia carotidea (CEA), angioplastica o stent
  • Controindicazione per l'imaging RM
  • Ipersensibilità ai mezzi di contrasto a base di gadolinio
  • Donne in gravidanza o in allattamento
  • Pazienti di età inferiore ai 19 anni
  • Condizione renale: eGFR < 60
  • Pazienti incapaci e/o non disposti a rispettare le istruzioni relative al trattamento o allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ictus acuto o recente (entro 3 mesi).
Altro: Metodi di imaging della parete carotidea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento dei risultati della placca carotidea vulnerabile
Lasso di tempo: entro 3 giorni dall'iscrizione
entro 3 giorni dall'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione nel delineare la geometria del lume interno carotideo e della parete esterna
Lasso di tempo: entro 3 giorni dall'iscrizione
Diametro del lume interno e della parete esterna; Area del lume interno e della parete esterna
entro 3 giorni dall'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hyun Seok Choi, M.D.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

25 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KC15EIMI0104

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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