SWI с контрастным усилением для визуализации каротидных бляшек
17 сентября 2019 г. обновлено: Hyun Seok Choi, M.D.
Восприимчиво-взвешенная визуализация с контрастным усилением (SWI) для характеристики каротидной бляшки
Это исследование направлено на сравнение основанных на изображениях характеристик стенок сонных артерий между симптоматической стороной и противоположной стороной.
Дизайн этого исследования — фаза IV, проспективное обсервационное исследование.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Атеросклероз краниоцервикальных артерий является одной из важнейших причин инсульта.
Сонная артерия является наиболее частой локализацией атеросклероза.
Недавние исследования сонных артерий охватывают не только морфологию просвета, но и прямую визуализацию каротидной бляшки или стенки сосуда.
Уязвимые каротидные бляшки имеют общие патологические признаки внутрибляшечного воспаления и кровоизлияния.
Имеются сообщения о постконтрастном SWI в области визуализации сосудов.
Мы предположили, что SWI настолько чувствителен к контрастному веществу на основе гадолиния и кровоизлиянию, что SWI с контрастным усилением может визуализировать уязвимые каротидные бляшки.
Целью данного исследования является исследование SWI с усилением гадолинием при обнаружении уязвимых каротидных бляшек и сравнение его с MP-RAGE и DANTE T1-SPACE.
Это может быть использовано для правильного лечения инсульта.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Asan Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым или недавним (в течение 3 месяцев) инсультом или ТИА (транзиторной ишемической атакой)
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с острым или недавним (в течение 3 месяцев) инсультом или ТИА
- 50-99% стеноз внутренней сонной артерии по критериям NASCET
- Письменное информированное согласие до регистрации
Критерий исключения:
- Геморрагический инсульт
- Предыдущая история каротидной эндартерэктомии (CEA), ангиопластики или стентирования
- Противопоказания к МРТ
- Повышенная чувствительность к контрастным веществам на основе гадолиния.
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты в возрасте до 19 лет
- Состояние почек: рСКФ < 60
- Пациенты, неспособные и/или не желающие соблюдать инструкции по лечению или исследованию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с острым или недавним (в течение 3 месяцев) инсультом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота обнаружения находок уязвимой каротидной бляшки
Временное ограничение: в течение 3-х дней после регистрации
|
в течение 3-х дней после регистрации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность определения геометрии внутреннего просвета и наружной стенки сонных артерий
Временное ограничение: в течение 3-х дней после регистрации
|
Диаметр внутреннего просвета и наружной стенки; Площадь внутреннего просвета и наружной стенки
|
в течение 3-х дней после регистрации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KC15EIMI0104
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .