Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontrastforbedret SWI til carotis plaque-billeddannelse

17. september 2019 opdateret af: Hyun Seok Choi, M.D.

Contrast Enhanced Susceptibility Weighted Imaging (SWI) til karakterisering af carotis plaque

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne billedbaserede karakteristika af carotisvægge mellem symptomatisk side og den modsatte side. Designet af denne undersøgelse er fase IV, prospektiv observationsundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aterosklerose i kraniocervikale arterier er en af ​​de vigtigste årsager til slagtilfælde. Halspulsåren er det hyppigste sted for åreforkalkning. Nyere forskning i halspulsåren dækker ikke kun morfologi af lumen, men også direkte visualisering af carotis plaque eller karvæg. Sårbare carotis plaques deler patologiske træk ved intra-plaque inflammation og blødning. Der har været rapporter om post-kontrast SWI inden for vaskulær billeddannelse. Vi antog, at SWI er så følsom over for gadoliniumbaseret kontrastmiddel og blødning, at kontrastforstærket SWI kan visualisere sårbar carotis plaque. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gadolinium-forstærket SWI i påvisning af sårbar carotis plaque og sammenligne det med MP-RAGE og DANTE T1-SPACE. Dette kan bruges til at vejlede korrekt behandling af slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul St. Mary's hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut eller nylig (inden for 3 måneder) slagtilfælde eller TIA (forbigående iskæmisk anfald)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med akut eller nylig (inden for 3 måneder) slagtilfælde eller TIA
  • 50-99% stenose af den indre halspulsåre efter NASCET-kriterier
  • Skriftligt informeret samtykke, inden registrering

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoragisk slagtilfælde
  • Tidligere historie med carotis endarterektomi (CEA), angioplastik eller stenting
  • Kontraindikation for MR-billeddannelse
  • Overfølsomhed over for gadoliniumbaserede kontrastmidler
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter under 19 år
  • Nyretilstand: eGFR < 60
  • Patienter, der ikke er i stand til og/eller uvillige til at overholde behandlings- eller undersøgelsesinstruktioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut eller nylig (inden for 3 måneder) slagtilfælde
Andet: Metoder til billeddannelse af carotisvæg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Påvisningshastighed for fund af sårbar carotis plaque
Tidsramme: inden for 3 dage efter tilmelding
inden for 3 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed i afgrænsende geometri af carotis indre lumen og ydre væg
Tidsramme: inden for 3 dage efter tilmelding
Diameter af indre lumen og ydre væg; Areal af indre lumen og ydervæg
inden for 3 dage efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hyun Seok Choi, M.D.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2016

Først opslået (Skøn)

25. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KC15EIMI0104

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis Plaque Imaging

Kliniske forsøg med Metoder til billeddannelse af carotisvæg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner