Contrastverbeterde SWI voor beeldvorming van carotisplaque
17 september 2019 bijgewerkt door: Hyun Seok Choi, M.D.
Contrast Enhanced Susceptibility Weighted Imaging (SWI) voor karakterisering van halsslagaderplaque
Deze studie heeft tot doel op afbeeldingen gebaseerde kenmerken van halsslagaderwanden tussen de symptomatische kant en de andere kant te vergelijken.
Het ontwerp van deze studie is fase IV, prospectieve observationele studie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Atherosclerose van craniocervicale slagaders is een van de belangrijkste oorzaken van een beroerte.
De halsslagader is de meest voorkomende plaats van atherosclerose.
Recent onderzoek in de halsslagader omvat niet alleen de morfologie van het lumen, maar ook directe visualisatie van halsslagaderplaque of vaatwand.
Kwetsbare plaques in de halsslagader delen pathologische kenmerken van intra-plaque-ontsteking en bloeding.
Er zijn meldingen geweest over post-contrast SWI op het gebied van vasculaire beeldvorming.
Onze hypothese was dat SWI zo gevoelig is voor op gadolinium gebaseerd contrastmiddel en bloedingen dat contrastversterkte SWI kwetsbare halsslagaderplaque kan visualiseren.
Het doel van deze studie is om met gadolinium versterkte SWI te onderzoeken bij de detectie van kwetsbare halsslagaderplaque en deze te vergelijken met MP-RAGE en DANTE T1-SPACE.
Dit kan worden gebruikt om de juiste behandeling voor een beroerte te begeleiden.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met acute of recente (binnen 3 maanden) beroerte of TIA (transient ischaemic attack)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met acute of recente (binnen 3 maanden) beroerte of TIA
- 50-99% stenose van de interne halsslagader volgens NASCET-criteria
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming, voorafgaand aan registratie
Uitsluitingscriteria:
- Hemorragische beroerte
- Voorgeschiedenis van halsslagader-endarteriëctomie (CEA), angioplastiek of stenting
- Contra-indicatie voor MR-beeldvorming
- Overgevoeligheid voor contrastmiddelen op basis van gadolinium
- Zwangere of zogende vrouwen
- Patiënten jonger dan 19 jaar
- Nieraandoening: eGFR < 60
- Patiënten die behandelings- of studie-instructies niet kunnen en/of willen opvolgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met acute of recente (binnen 3 maanden) beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Detectiegraad van bevindingen van kwetsbare halsslagaderplaque
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na inschrijving
|
binnen 3 dagen na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid bij het afbakenen van de geometrie van het binnenlumen van de halsslagader en de buitenwand
Tijdsspanne: binnen 3 dagen na inschrijving
|
Diameter van binnenlumen en buitenmuur; Gebied van binnenlumen en buitenwand
|
binnen 3 dagen na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KC15EIMI0104
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .