SWI con contraste mejorado para imágenes de placa carotídea
17 de septiembre de 2019 actualizado por: Hyun Seok Choi, M.D.
Imágenes ponderadas de susceptibilidad con contraste mejorado (SWI) para la caracterización de la placa carotídea
Este estudio tiene como objetivo comparar las características basadas en imágenes de las paredes carotídeas entre el lado sintomático y el lado opuesto.
El diseño de este estudio es fase IV, estudio observacional prospectivo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La aterosclerosis de las arterias craneocervicales es una de las causas más importantes de accidente cerebrovascular.
La arteria carótida es el sitio más frecuente de aterosclerosis.
Investigaciones recientes en la arteria carótida cubren no solo la morfología de la luz sino también la visualización directa de la placa carotídea o la pared del vaso.
Las placas carotídeas vulnerables comparten características patológicas de inflamación y hemorragia dentro de la placa.
Ha habido informes sobre SWI posterior al contraste en el campo de la imagen vascular.
Presumimos que el SWI es tan sensible al agente de contraste basado en gadolinio y la hemorragia que el SWI mejorado con contraste puede visualizar la placa carotídea vulnerable.
El propósito de este estudio es investigar SWI mejorado con gadolinio en la detección de placa carotídea vulnerable y compararlo con MP-RAGE y DANTE T1-SPACE.
Esto se puede utilizar para guiar el tratamiento adecuado del accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
25
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea, república de
- Seoul St. Mary's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con accidente cerebrovascular agudo o reciente (en los últimos 3 meses) o AIT (ataque isquémico transitorio)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con accidente cerebrovascular agudo o reciente (en los últimos 3 meses) o AIT
- 50-99% de estenosis de la arteria carótida interna según los criterios NASCET
- Consentimiento informado por escrito, previo al registro
Criterio de exclusión:
- Ataque hemorragico
- Antecedentes de endarterectomía carotídea (CEA), angioplastia o colocación de stent
- Contraindicación para la RM
- Hipersensibilidad a los medios de contraste basados en gadolinio
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Pacientes menores de 19 años
- Condición renal: eGFR < 60
- Pacientes que no pueden o no quieren cumplir con el tratamiento o las instrucciones del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con accidente cerebrovascular agudo o reciente (en los últimos 3 meses)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tasa de detección de hallazgos de placa carotídea vulnerable
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores a la inscripción
|
dentro de los 3 días posteriores a la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión en la delineación de la geometría de la luz interna de la carótida y la pared externa
Periodo de tiempo: dentro de los 3 días posteriores a la inscripción
|
Diámetro de la luz interior y la pared exterior; Área del lumen interior y la pared exterior
|
dentro de los 3 días posteriores a la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KC15EIMI0104
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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