Kontrastitehostettu SWI kaulavaltimon plakin kuvantamiseen
tiistai 17. syyskuuta 2019 päivittänyt: Hyun Seok Choi, M.D.
Contrast Enhanced Susceptibility Weighted Imaging (SWI) kaulavaltimon plakin karakterisointiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kaulavaltimon seinämien kuvapohjaisia ominaisuuksia oireisen puolen ja vastakkaisen puolen välillä.
Tämän tutkimuksen suunnittelu on vaihe IV, prospektiivinen havaintotutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kranioservikaalisten valtimoiden ateroskleroosi on yksi tärkeimmistä aivohalvauksen syistä.
Kaulavaltimo on yleisin ateroskleroosin kohta.
Viimeaikaiset kaulavaltimotutkimukset eivät kata ainoastaan luumenin morfologiaa, vaan myös kaulavaltimoplakin tai verisuonen seinämän suoraa visualisointia.
Haavoittuvilla kaulavaltimoplakeilla on plakin sisäisen tulehduksen ja verenvuodon patologisia piirteitä.
Verisuonten kuvantamisen alalla on raportoitu varjoaineen jälkeisestä SWI:stä.
Oletimme, että SWI on niin herkkä gadoliinipohjaiselle varjoaineelle ja verenvuodolle, että kontrastitehostettu SWI voi visualisoida haavoittuvan kaulavaltimon plakin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia gadoliinilla tehostettua SWI:tä haavoittuvan kaulavaltimon plakin havaitsemisessa ja verrata sitä MP-RAGE:hen ja DANTE T1-SPACE:hen.
Tätä voidaan käyttää ohjaamaan asianmukaista aivohalvauksen hoitoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on akuutti tai äskettäin (3 kuukauden sisällä) aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti tai äskettäin (3 kuukauden sisällä) aivohalvaus tai TIA
- 50-99 % sisäisen kaulavaltimon ahtauma NASCET-kriteerien mukaan
- Kirjallinen tietoinen suostumus ennen rekisteröitymistä
Poissulkemiskriteerit:
- Hemorraginen aivohalvaus
- Aikaisempi kaulavaltimon endarterektomia (CEA), angioplastia tai stentointi
- MR-kuvauksen vasta-aihe
- Yliherkkyys gadoliniumpohjaisille varjoaineille
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Alle 19-vuotiaat potilaat
- Munuaisten tila: eGFR < 60
- Potilaat, jotka eivät pysty ja/tai eivät halua noudattaa hoito- tai tutkimusohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on akuutti tai äskettäin (3 kuukauden sisällä) aivohalvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavoittuvan kaulavaltimon plakin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
3 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaulavaltimon sisäontelon ja ulkoseinän geometrian erottelun tarkkuus
Aikaikkuna: 3 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Sisäontelon ja ulkoseinän halkaisija; Sisäontelon ja ulkoseinän alue
|
3 päivän sisällä ilmoittautumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 25. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KC15EIMI0104
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .