Kontrastförbättrad SWI för carotis plack imaging
17 september 2019 uppdaterad av: Hyun Seok Choi, M.D.
Contrast Enhanced Susceptibility Weighted Imaging (SWI) för karakterisering av karotisplack
Denna studie syftar till att jämföra bildbaserade egenskaper hos karotisväggar mellan symptomatisk sida och motsatt sida.
Designen av denna studie är fas IV, prospektiv observationsstudie.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ateroskleros i kraniocervikala artärer är en av de viktigaste orsakerna till stroke.
Halspulsådern är den vanligaste platsen för ateroskleros.
Ny forskning inom halspulsådern täcker inte bara morfologi av lumen utan också direkt visualisering av karotisplack eller kärlvägg.
Sårbara carotisplack delar patologiska egenskaper av intra-plackinflammation och blödning.
Det har förekommit rapporter om post-kontrast SWI inom området vaskulär avbildning.
Vi antog att SWI är så känsligt för gadoliniumbaserat kontrastmedel och blödning att kontrastförstärkt SWI kan visualisera sårbart plack i halsen.
Syftet med denna studie är att undersöka gadoliniumförstärkt SWI vid detektion av sårbart karotisplack och jämföra det med MP-RAGE och DANTE T1-SPACE.
Detta kan användas för att vägleda korrekt behandling av stroke.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med akut eller nyligen (inom 3 månader) stroke eller TIA (övergående ischemisk attack)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut eller nyligen (inom 3 månader) stroke eller TIA
- 50-99% stenos av inre halspulsådern enligt NASCET-kriterier
- Skriftligt informerat samtycke, före registrering
Exklusions kriterier:
- Hemorragisk stroke
- Tidigare anamnes på karotisendarterektomi (CEA), angioplastik eller stenting
- Kontraindikation för MR-undersökning
- Överkänslighet mot gadoliniumbaserade kontrastmedel
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter under 19 år
- Njurtillstånd: eGFR < 60
- Patienter som inte kan och/eller vill följa behandlings- eller studieinstruktioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut eller nyligen (inom 3 månader) stroke
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Detektionshastighet av fynd av sårbart plack i halsen
Tidsram: inom 3 dagar efter registreringen
|
inom 3 dagar efter registreringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet i avgränsningsgeometrin för karotis inre lumen och yttervägg
Tidsram: inom 3 dagar efter registreringen
|
Diameter på inre lumen och yttervägg; Area av innerlumen och yttervägg
|
inom 3 dagar efter registreringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2016
Första postat (Uppskatta)
25 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KC15EIMI0104
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .