Contrast Enhanced SWI do obrazowania płytki na tętnicy szyjnej
17 września 2019 zaktualizowane przez: Hyun Seok Choi, M.D.
Obrazowanie ważone podatnością ze wzmocnionym kontrastem (SWI) do charakteryzowania blaszki miażdżycowej tętnicy szyjnej
Niniejsze badanie ma na celu porównanie obrazowych charakterystyk ścian tętnic szyjnych między stroną objawową a stroną przeciwną.
Projekt tego badania to faza IV, prospektywne badanie obserwacyjne.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miażdżyca tętnic czaszkowo-szyjnych jest jedną z najważniejszych przyczyn udaru mózgu.
Tętnica szyjna jest najczęstszym miejscem miażdżycy.
Najnowsze badania dotyczące tętnic szyjnych obejmują nie tylko morfologię światła, ale także bezpośrednią wizualizację blaszki miażdżycowej lub ściany naczynia.
Wrażliwe blaszki szyjne mają wspólne patologiczne cechy zapalenia i krwotoku wewnątrz blaszki miażdżycowej.
Istnieją doniesienia o SWI po podaniu kontrastu w dziedzinie obrazowania naczyń.
Postawiliśmy hipotezę, że SWI jest tak wrażliwa na środek kontrastowy na bazie gadolinu i krwotok, że SWI ze wzmocnionym kontrastem może uwidocznić wrażliwą płytkę miażdżycową tętnicy szyjnej.
Celem tego badania jest zbadanie SWI wzmocnionego gadolinem w wykrywaniu wrażliwych blaszek miażdżycowych tętnicy szyjnej i porównanie go z MP-RAGE i DANTE T1-SPACE.
Można to wykorzystać do prowadzenia właściwego leczenia udaru.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Asan Medical Center
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul St. Mary'S Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z ostrym lub niedawno przebytym (w ciągu 3 miesięcy) udarem lub TIA (przemijający napad niedokrwienny)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym lub niedawno przebytym (w ciągu 3 miesięcy) udarem mózgu lub TIA
- 50-99% zwężenie tętnicy szyjnej wewnętrznej według kryteriów NASCET
- Pisemna świadoma zgoda przed rejestracją
Kryteria wyłączenia:
- Udar krwotoczny
- Wcześniejsza historia endarterektomii tętnicy szyjnej (CEA), angioplastyki lub stentowania
- Przeciwwskazania do obrazowania MR
- Nadwrażliwość na środki kontrastowe zawierające gadolin
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci w wieku poniżej 19 lat
- Stan nerek: eGFR < 60
- Pacjenci, którzy nie są w stanie i/lub nie chcą zastosować się do zaleceń dotyczących leczenia lub badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrym lub niedawno przebytym (w ciągu 3 miesięcy) udarem mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość wykrywania znalezisk wrażliwych blaszek miażdżycowych
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni od rejestracji
|
w ciągu 3 dni od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność wyznaczania geometrii wewnętrznego światła tętnicy szyjnej i ściany zewnętrznej
Ramy czasowe: w ciągu 3 dni od rejestracji
|
Średnica wewnętrznego światła i zewnętrznej ściany; Powierzchnia światła wewnętrznego i ściany zewnętrznej
|
w ciągu 3 dni od rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2019
Ostatnia weryfikacja
1 września 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KC15EIMI0104
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .