- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02749916
경동맥 플라크 이미징을 위한 조영 강화 SWI
2019년 9월 17일 업데이트: Hyun Seok Choi, M.D.
경동맥 플라크의 특성화를 위한 조영 증강 감수성 가중 영상(SWI)
본 연구는 증상이 있는 쪽과 반대쪽의 경동맥벽의 이미지 기반 특성을 비교하는 것을 목적으로 한다.
이 연구의 설계는 4상, 전향적 관찰 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
두개경추 동맥의 죽상경화증은 뇌졸중의 가장 중요한 원인 중 하나입니다.
경동맥은 죽상동맥경화증의 가장 흔한 부위입니다.
경동맥에 대한 최근 연구는 내강의 형태뿐만 아니라 경동맥 플라크 또는 혈관벽의 직접적인 시각화도 다루고 있습니다.
취약한 경동맥 플라크는 플라크 내 염증 및 출혈의 병리학적 특징을 공유합니다.
혈관 영상 분야에서 조영 후 SWI에 대한 보고가 있었습니다.
우리는 SWI가 가돌리늄 기반 조영제와 출혈에 매우 민감하여 조영 증강 SWI가 취약한 경동맥 플라크를 시각화할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
본 연구의 목적은 취약한 경동맥 플라크의 검출에 있어 가돌리늄 강화 SWI를 조사하고 이를 MP-RAGE 및 DANTE T1-SPACE와 비교하는 것입니다.
이것은 뇌졸중에 대한 적절한 치료를 안내하는 데 사용할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Asan Medical Center
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Seoul, 대한민국
- Seoul St. Mary's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 또는 최근(3개월 이내) 뇌졸중 또는 TIA(일과성 허혈 발작) 환자
설명
포함 기준:
- 급성 또는 최근(3개월 이내) 뇌졸중 또는 TIA 환자
- NASCET 기준에 의한 내경동맥의 50-99% 협착증
- 서면 동의서, 등록 전
제외 기준:
- 출혈성 뇌졸중
- 경동맥 내막 절제술(CEA), 혈관 성형술 또는 스텐트 삽입술의 이전 병력
- MR 영상에 대한 금기
- 가돌리늄 기반 조영제에 대한 과민증
- 임산부 또는 수유부
- 만 19세 미만 환자
- 신장 상태 : eGFR < 60
- 치료 또는 연구 지침을 따를 수 없거나 따르기를 원하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
급성 또는 최근(3개월 이내) 뇌졸중 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
취약 경동맥 플라크 소견 발견율
기간: 등록 후 3일 이내
|
등록 후 3일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
경동맥 내강과 외벽의 형상 묘사 정확도
기간: 등록 후 3일 이내
|
내강과 외벽의 직경; 내강과 외벽의 면적
|
등록 후 3일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KC15EIMI0104
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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